Dette studie undersøger to sygdomme i tarmsystemet hos børn og unge: ulcerativ colitis og Crohns sygdom. Ulcerativ colitis er en kronisk betændelsestilstand, der påvirker tyktarmen og forårsager sår og irritation i tarmvæggen. Crohns sygdom er ligeledes en kronisk betændelsestilstand, men kan påvirke alle dele af fordøjelsessystemet fra munden til endetarmen. Begge sygdomme kan give symptomer som diarré, mavesmerter, blødning fra tarmen og vægttab. Behandlingen, der undersøges, kaldes vedolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper med at reducere betændelsen i tarmsystemet ved at blokere specifikke celler i immunsystemet, der forårsager betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt vedolizumab virker, når det gives som en indsprøjtning under huden i stedet for direkte i blodbanen gennem en vene. Deltagerne i studiet har allerede fået vedolizumab gennem en vene og har haft god respons på denne behandling. Nu vil forskerne undersøge, om det er lige så effektivt og sikkert at give medicinen som en indsprøjtning under huden, hvilket kan være mere praktisk for patienterne. Studiet vil også måle, hvor meget af medicinen der er i blodet over tid, og om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.
Under studiet vil deltagerne modtage vedolizumab som indsprøjtninger under huden med jævne mellemrum. Læger vil følge deltagernes helbred nøje ved at tage blodprøver og undersøge, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger ved medicinen. Deltagerne vil blive fulgt i en periode for at se, hvordan behandlingen påvirker deres sygdom over tid, og om der opstår nogen uønskede reaktioner på medicinen.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Holland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien