Respirationssvigt er en alvorlig tilstand, der kræver intensiv behandling. Der pågår i øjeblikket 3 kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for patienter med respirationssvigt. Disse studier fokuserer på optimering af medicinske strategier hos transplantationspatienter, antikoagulationsbehandling under ECMO-terapi samt nye lægemidler til beskyttelse af lungeblodkarrene.

Kliniske forsøg for Respirationssvigt

Respirationssvigt er en kritisk medicinsk tilstand, hvor lungerne ikke er i stand til at levere tilstrækkelig ilt til kroppen eller fjerne kuldioxid effektivt. Denne tilstand kræver ofte intensiv behandling og mekanisk ventilationsstøtte. Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for patienter med respirationssvigt, og alle 3 forsøg er inkluderet i denne artikel.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Studie af reduktion af immunsuppression hos nyretransplanterede patienter med septisk shock eller respirationssvigt, der modtager kombinationsmedicin på intensivafdeling

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på nyretransplanterede patienter, der indlægges på intensivafdelingen på grund af septisk shock eller alvorlige vejrtrækningsproblemer forårsaget af infektion. Studiet har til formål at evaluere, om reduktion af immunsuppressive lægemidler kan hjælpe med at forbedre organfunktionen hos disse kritisk syge patienter.

Studiet vil anvende forskellige immunsuppressive lægemidler, herunder sirolimus, ciclosporin, tacrolimus, mycophenolsyre, azathioprin, prednison, hydrocortison, mycophenolat mofetil, everolimus og methylprednisolon. Disse lægemidler anvendes almindeligvis til at forhindre organafstødning hos transplantationspatienter, men kan have behov for justering under alvorlige infektioner.

Inklusionskriterier omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle, har modtaget en nyretransplantation mindst 3 måneder før indlæggelse på intensivafdelingen, og som er indlagt med enten septisk shock eller alvorlige vejrtrækningsproblemer, der sandsynligvis er forårsaget af infektion. Patienter skal i øjeblikket tage mindst to immunsuppressive lægemidler, herunder steroider, calcineurinhæmmere, mTOR-hæmmere, azathioprin eller mycophenolat mofetil.

Eksklusionskriterier omfatter blandt andet patienter under 18 år eller over 65 år, patienter med aktive infektioner eller igangværende behandling for infektioner, gravide eller ammende kvinder, patienter med kendte allergier over for studiemedicin, samt patienter der har oplevet organafstødning inden for de seneste 3 måneder.

Forskningen vil følge, hvor godt patienternes organer fungerer over tid og overvåge for eventuelle tegn på transplantationsafstødning. Læger vil kontrollere nyrefunktionen gennem blodprøver og måle, hvor godt andre organer fungerer. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen for at kontrollere deres bedring og sikre, at deres transplanterede nyre fortsat fungerer ordentligt.

Studie af antikoagulationsstrategier med heparin, enoxaparin og argatroban til patienter med respirations- eller cirkulationssvigt på ECMO-støtte

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på forskellige behandlingsstrategier for patienter, der har behov for støtte fra en maskine kaldet ekstrakorporal membranoxygenerering (ECMO). ECMO anvendes ved alvorlige tilstande som respirationsinsufficiens, respirationssvigt, cirkulationssvigt og akut respiratorisk distress syndrom. Studiet vil sammenligne tre lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper, som er en almindelig risiko under ECMO-terapi. Disse lægemidler er ufraktioneret heparin, argatroban og lavmolekylært heparin (også kendt som enoxaparin).

Formålet med studiet er at se, hvordan disse lægemidler påvirker forekomsten af blodpropper under ECMO-terapi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at modtage et af de tre lægemidler. Studiet vil overvåge forekomsten af blodpropper, såsom lungeemboli og dyb venetrombose, samt eventuelle blødningshændelser.

Inklusionskriterier omfatter patienter, der er ældre end 18 år, befinder sig på en intensivafdeling, og enten har behov for ECMO-støtte eller har påbegyndt ECMO-terapi inden for de seneste 12 timer.

Eksklusionskriterier omfatter patienter med respirationsinsufficiens, respirationssvigt, cirkulationssvigt eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som er en alvorlig lungetilstand, der forårsager vejrtrækningsbesvær.

Gennem hele studiet vil patienternes helbred blive nøje overvåget. Dette omfatter kontrol for eventuelle tegn på blodpropper eller blødning. Regelmæssige billeddiagnostiske undersøgelser og ultralyd vil blive anvendt til at opdage eventuelle problemer. Studiet forventes at fortsætte indtil marts 2027.

Studie af effekten af iloprost trometamol hos patienter med infektiøs lungesygdom på mekanisk ventilation

Lokation: Danmark

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en tilstand kendt som infektiøs pulmonal endotheliopati, som påvirker blodkarrene i lungerne og kan føre til alvorlige vejrtrækningsproblemer. Forsøget vil undersøge effekten af en behandling med et lægemiddel kaldet Ilomedin, der indeholder det aktive stof iloprost trometamol. Dette lægemiddel gives som en opløsning til infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte i blodbanen over en periode.

Studiet vil sammenligne effekten af Ilomedin med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere risikoen for død inden for 28 dage for patienter, der er på mekanisk ventilation på grund af denne lungetilstand. Formålet med studiet er at afgøre, om en kontinuerlig infusion af Ilomedin i en specifik dosis kan forbedre overlevelsesraterne hos patienter med infektiøs pulmonal endotheliopati.

Inklusionskriterier omfatter voksne patienter på intensivafdeling (18 år eller ældre), der har en formodet lungeinfektion, kræver mekanisk ventilation, som er påbegyndt mindre end 24 timer før, og har et specifikt niveau af en biomarkør i blodet kaldet endotelial biomarkør (sTM), som skal være 4 ng/mL eller højere.

Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre alvorlige infektioner, der ikke er relateret til lungerne, patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for lignende lægemidler, gravide eller ammende kvinder, personer med alvorlige lever- eller nyreproblemer, samt patienter der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.

Deltagerne i studiet vil modtage behandlingen i 72 timer, mens de bliver nøje overvåget. Forsøget vil også se på andre faktorer, såsom antallet af dage, patienterne kan leve uden at have behov for yderligere støtte som vasopressorer (lægemidler der hjælper med at opretholde blodtrykket) eller mekanisk ventilation. Studiet forventes at fortsætte indtil 2026.

Sammenfatning

De tre igangværende kliniske forsøg for respirationssvigt repræsenterer forskellige tilgange til behandling af denne alvorlige tilstand. Det første studie undersøger optimering af immunsuppressiv behandling hos nyretransplanterede patienter, der udvikler respirationssvigt eller septisk shock, hvilket er en særlig udfordring, da disse patienter skal balancere mellem forebyggelse af organafstødning og bekæmpelse af livstruende infektioner.

Det andet forsøg fokuserer på at finde den bedste antikoagulationsstrategi for patienter, der modtager ECMO-behandling. Dette er vigtigt, da blodpropper er en betydelig komplikation ved ECMO-terapi, men behandlingen skal også undgå for meget blødning.

Det tredje studie udforsker en ny terapeutisk tilgang ved at undersøge, om iloprost kan beskytte lungeblodkarrene og forbedre overlevelsen hos patienter med infektiøs lungesygdom, der kræver mekanisk ventilation. Dette kunne potentielt åbne op for nye behandlingsmuligheder for patienter med alvorlig respirationssvigt.

Samlet set viser disse forsøg, at der er en aktiv forskning i forskellige aspekter af behandlingen af respirationssvigt, fra medicinjustering hos særlige patientgrupper til optimering af understøttende behandling og udforskning af nye lægemidler.