Dette kliniske forsøg undersøger en kombinationsbehandling med Ipilimumab, Nivolumab og højdosis C-vitamin for patienter med en bestemt type coloncancer. Formålet er at styrke kroppens immunforsvar mod kræften før operation.

Igangværende kliniske forsøg for Coloncancer stadium IV

Coloncancer stadium IV er en alvorlig sygdom, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Der forskes konstant i nye behandlingsmuligheder for at forbedre resultaterne for patienter med denne diagnose. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne sygdom.

Hvad er coloncancer?

Coloncancer er en type kræft, der begynder i tyktarmen, som er den sidste del af fordøjelseskanalen. Sygdommen starter typisk som små, ikke-kræftfremkaldende cellesamlinger kaldet polypper, der dannes på indersiden af tyktarmen. Med tiden kan nogle af disse polypper udvikle sig til kræft. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne invadere og ødelægge normalt væv i nærheden og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Udviklingen af coloncancer kan variere, hvor nogle tilfælde vokser langsomt over flere år. Symptomer viser sig ofte ikke før sygdommen er fremskreden, hvilket gør regelmæssige screeninger vigtige for tidlig opdagelse.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af højdosis C-vitamin sammen med Ipilimumab og Nivolumab til patienter med kolorektal cancer

Placering: Italien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en kombinationsbehandling til patienter med en specifik type coloncancer kendt som mismatch repair proficient kolorektal cancer. Den behandling, der bliver testet, omfatter tre komponenter: Ipilimumab, Nivolumab og højdosis C-vitamin. Ipilimumab og Nivolumab er lægemidler, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og de gives som en opløsning gennem en infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen. C-vitamin, almindeligvis kendt som askorbinsyre, gives også i høje doser gennem en infusion.

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt denne kombination af behandlinger virker, når de gives før operation for at fjerne kræften. Undersøgelsen vil involvere patienter, der modtager disse behandlinger over en periode, før de gennemgår operation. Under undersøgelsen kan nogle patienter modtage placebo, som er et stof uden aktiv medicin, for at sammenligne effekten af den faktiske behandling. Undersøgelsen har til formål at forstå, om denne kombination kan forbedre kræftens respons på behandlingen før operation.

Inklusionskriterier:

• Skal have en bekræftet diagnose af coloncancer
• Skal være villig til at undgå graviditet under forsøget ved brug af effektiv prævention
• Skal ikke have psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske problemer, der kan gøre det svært at følge studiets regler og tidsplan
• Skal være kandidat til kirurgi baseret på kræftens stadie, som bestemt af medicinske retningslinjer
• Skal være i stand til at gennemgå operation for at fjerne den primære coloncancer og eventuelle levermetastaser
• Skal acceptere at følge alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele forsøgets varighed
• Skal være mindst 18 år gammel
• Skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Skal have en ECOG performance status på under 2 (en skala der vurderer, hvor godt en person kan udføre daglige aktiviteter)
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for en uge før undersøgelsen starter

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre typer kræft ud over coloncancer kan ikke deltage
• Patienter med pMMR/MSS (en specifik genetisk egenskab ved kræften) kan ikke deltage
• Patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage

Undersøgte lægemidler:

Ipilimumab er en type medicin kendt som en immun checkpoint-hæmmer. Det virker ved at hjælpe immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt. Det gives som intravenøs infusion direkte i blodbanen. På molekylært niveau virker det ved at blokere et protein kaldet CTLA-4, hvilket normalt hjælper med at holde immuncellerne i skak, og derved tillader immunsystemet bedre at målrette og ødelægge kræftceller. Ipilimumab er klassificeret som et monoklonalt antistof.

Nivolumab er en anden immun checkpoint-hæmmer. Ligesom Ipilimumab hjælper det immunsystemet med at målrette og ødelægge kræftceller. Det administreres også via intravenøs infusion. Det fungerer på molekylært niveau ved at hæmme PD-1-proteinet på immunceller, hvilket hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt. Når det bruges sammen med Ipilimumab, sigter det mod at forstærke den samlede immunrespons mod kolorektal cancer. Nivolumab er også klassificeret som et monoklonalt antistof.

C-vitamin i høj dosis anvendes intravenøst i denne undersøgelse, hvilket betyder, at det leveres direkte ind i blodbanen. Selvom C-vitamin almindeligvis er kendt som et næringsstof, der findes i fødevarer, anvendes det i denne undersøgelse i meget større mængder for potentielt at booste effektiviteten af de immun checkpoint-hæmmere, Ipilimumab og Nivolumab, i bekæmpelsen af kræftceller før operation. Dets nøjagtige mekanisme i denne sammenhæng er stadig under undersøgelse, men det menes at virke ved at skabe et miljø, der kan hjælpe immunceller med at fungere mere effektivt.

Sådan foregår forsøget:

Forsøget er opdelt i flere faser. Ved det første besøg vil forsøgsteamet forklare forsøget i detaljer, og du vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til at deltage. Under behandlingsfasen vil du modtage de tre lægemidler gennem infusioner. Den nøjagtige dosering, frekvens og varighed vil blive forklaret af forsøgsteamet. Gennem hele forsøget vil du have regelmæssige besøg for at overvåge dit helbred og behandlingens effekt. Hvis du er berettiget, vil du gennemgå operation for at fjerne den primære coloncancer og eventuelle levermetastaser. Forsøget forventes at afsluttes den 1. august 2024, hvorefter du vil have et afsluttende besøg for at vurdere dit overordnede helbred og behandlingens resultater.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med coloncancer stadium IV. Dette forsøg, der foregår i Italien, undersøger en innovativ tilgang ved at kombinere immunterapi (Ipilimumab og Nivolumab) med højdosis C-vitamin som præoperativ behandling. Denne type behandling sigter mod at styrke kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften mere effektivt før kirurgisk indgreb.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg er specifikt rettet mod patienter med mismatch repair proficient kolorektal cancer, som er kandidater til kirurgi. Deltagerne skal opfylde specifikke kriterier, herunder at være mindst 18 år gamle, have en god performance status, og være i stand til at følge alle undersøgelsesprocedurer.

Hvis du eller en pårørende har coloncancer stadium IV og overvejer at deltage i et klinisk forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med din læge for at afgøre, om dette forsøg kunne være passende for din specifikke situation.