Galdevejskræft er en alvorlig sygdom, der påvirker galdevejssystemet. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmuligheder i kliniske forsøg verden over. Denne artikel beskriver 6 igangværende kliniske forsøg, der tilbyder håb om forbedrede behandlingsmuligheder for patienter med galdevejskræft.

Igangværende kliniske forsøg for galdevejskræft

Galdevejskræft, også kendt som galdevejskarcinom, er en sjælden men alvorlig kræftform, der opstår i galdevejene. Galdevejene er de rør, der transporterer galde fra leveren til galdeblæren og tyndtarmen. I øjeblikket gennemføres flere lovende kliniske forsøg for at finde bedre behandlinger til patienter med denne sygdom.

Aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af BAY 2927088 til patienter med fremskreden solide tumorer med HER2-mutationer

Placeringer: Danmark, Frankrig, Italien, Spanien

Dette forsøg undersøger et nyt lægemiddel kaldet BAY 2927088, som er en type tyrosinkinasehæmmer. Forsøget fokuserer på patienter med fremskreden kræft, der har en specifik genetisk ændring kendt som en HER2-mutation. Lægemidlet indtages som tabletter gennem munden i op til 36 måneder. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have prøvet standardbehandling for deres kræfttype, eller der skal ikke være nogen tilfredsstillende alternative behandlinger. Inklusionskriterier omfatter tilstedeværelsen af aktiverende HER2-mutationer og mindst ét tumorområde, der kan måles. Forsøget vil regelmæssigt overvåge, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen, og kontrollere for eventuelle bivirkninger. Målet er at forstå, hvor effektiv behandlingen er til at kontrollere sygdommen og forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelse af pembrolizumab, lenvatinib og belzutifan til patienter med lever-, tyktarms-, bugspytkirtel-, galdevejs-, galdeblære-, livmoder- eller spiserørskræft

Placeringer: Belgien, Frankrig, Holland, Spanien

Dette forsøg tester en kombination af tre lægemidler: pembrolizumab (givet som infusion i en vene), lenvatinib (kapsler til indtagelse gennem munden) og belzutifan (tabletter til indtagelse gennem munden). Forsøget omfatter flere kræfttyper, herunder galdevejskræft. Patienter skal have fremskreden kræft, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. For galdevejskræft skal patienterne have modtaget mindst én tidligere behandling med gemcitabin eller to tidligere behandlinger, inklusive gemcitabin og en anden type terapi. Forsøget overvåger nøje patienternes respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Målet er at vurdere sikkerhed og effektivitet af denne lægemiddelkombination.

Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af patritumab deruxtecan til patienter med tyktarms-, galdevejs- og leverkræft

Placeringer: Frankrig, Italien, Spanien

Dette forsøg undersøger patritumab deruxtecan, et monoklonalt antistof, der gives som intravenøs infusion. Forsøget fokuserer på patienter med galdevejskræft (biliary tract carcinoma), der har fremskreden sygdom. For patienter med galdevejskræft i anden eller senere behandlingslinje skal de have modtaget mindst én tidligere behandling med gemcitabin eller to tidligere behandlinger, inklusive gemcitabin og en anden type terapi. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG-performancestatus på 0 til 1, hvilket betyder, at de er fuldt aktive eller har visse symptomer, men stadig kan udføre let arbejde. Forsøget måler, hvor godt lægemidlet virker ved at vurdere tumorrespons og varigheden af responset. Regelmæssig overvågning omfatter billeddiagnostik og blodprøver.

Undersøgelse af capecitabin og durvalumab til patienter med fjernet galdevejskræft

Placering: Frankrig

Dette forsøg er designet til patienter, der har fået fjernet deres galdevejskræft kirurgisk. Forsøget sammenligner to behandlinger: en kombination af capecitabin (filmovertrukne tabletter) og durvalumab (givet som infusion), eller capecitabin alene. Formålet er at vurdere, om kombinationen kan forbedre den tid, patienter forbliver kræftfri efter operation. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion og veje mere end 30 kg. Operationen skal være udført mere end 4 uger, men mindre end 12 uger før behandlingsstart. En CT-scanning skal vise ingen tegn på, at kræften har spredt sig eller er kommet tilbage. Forsøget vil følge deltagerne over en periode for at overvåge deres sundhed og respons på behandlingen. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper.

Undersøgelse af effekter af volrustomig og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden hepatobiliær kræft

Placeringer: Italien, Spanien

Dette forsøg fokuserer på fremskreden hepatobiliær kræft, som omfatter kræft i leveren, galdeblæren og galdevejene. Forsøget tester nye behandlinger kaldet immunmodulatorer, både alene og i kombination med andre kræftbekæmpende lægemidler. Lægemidler i forsøget omfatter gemcitabin, cisplatin, volrustomig (MEDI5752), bevacizumab, lenvatinib, rilvegostomig (AZD2936) og infliximab. Disse gives enten som infusioner direkte i blodbanen eller som kapsler/tabletter gennem munden. Patienter skal være mindst 18 år og have bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor. De skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og mindst én målbar tumor. Forsøget vil overvåge, hvor godt behandlingerne virker til at krympe tumorer og stoppe kræftvækst, samt vurdere deres sikkerhed. Varigheden er op til 12 måneder med tæt opfølgning.

Undersøgelse af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Placeringer: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette forsøg tester et nyt lægemiddel kaldet DS-3939a, som gives som intravenøs infusion. Forsøget omfatter patienter med forskellige typer af fremskreden kræft, inklusive galdevejskræft. Forsøget er delt i to dele: første del vurderer sikkerhed og tolerance af DS-3939a, mens anden del fortsætter med at evaluere sikkerhed og måler behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Patienter skal have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 50%, hvilket er et mål for hjertefunktion, og tilstrækkelig organfunktion. De skal også have målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier og en ECOG-performancestatus på 0 eller 1. For del 2 skal patienter kunne levere en tumorprøve, enten en frisk prøve eller en fra en tidligere biopsi udført inden for 6 måneder. Gennem forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og deres respons på behandlingen.

Sammenfatning

De 6 igangværende kliniske forsøg for galdevejskræft repræsenterer forskellige behandlingsstrategier. Flere forsøg fokuserer på målrettet terapi ved at undersøge specifikke genetiske mutationer som HER2-mutationer. Andre undersøger kombinationer af immunterapi med kemoterapi eller andre lægemidler for at forbedre behandlingsresultaterne.

En vigtig observation er, at mange af disse forsøg inkluderer galdevejskræft som en del af en bredere gruppe af gastrointestinale eller hepatobiliære kræftformer. Dette afspejler fælles biologiske mekanismer og behandlingsstrategier på tværs af disse kræfttyper.

Forsøgene finder sted i flere europæiske lande, hvilket gør det lettere for danske patienter at deltage. De fleste forsøg kræver, at patienter tidligere har modtaget standardbehandling, eller at der ikke findes tilfredsstillende alternative behandlinger. Dette sikrer, at eksperimentelle behandlinger tilbydes til de patienter, der har mest brug for nye muligheder.

Patienternes sikkerhed prioriteres højt i alle forsøg med regelmæssig overvågning af bivirkninger, organfunktion og tumorrespons. Deltagelse i et klinisk forsøg kan give adgang til nye behandlinger, der ellers ikke er tilgængelige, samtidig med at man bidrager til forskning, der kan hjælpe fremtidige patienter.