Undersøgelse af rilvegostomig, cisplatin og gemcitabin sammenlignet med durvalumab og cisplatin eller gemcitabin til voksne med fremskreden galdegangskræft.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af fremskreden Biliary Tract Cancer, som er en kræftform i galdevejene. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af to forskellige behandlingsformer. Den ene behandling består af det nye stof rilvegostomig kombineret med kemoterapi, som er en behandling med medicin, der dræber kræftceller. Den anden behandlingsform består af durvalumab kombineret med kemoterapi.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage medicinen via en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i en blodåre. Undersøgelsen vil følge patienternes sygdomsforløb over tid for at se, hvilken kombination der er mest effektiv. Der kan også forekomme brug af andre lægemidler som gemcitabine, cisplatin eller infliximab, samt medicin som mycophenolate mofetil, der tages som tabletter.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet form for adenokarcinom, som er en type kræft, der opstår i de celler, der producerer slim, i galdevejene. Dette inkluderer både kolangiokarcinom (kræft i selve galdegangene, enten inde i eller uden for leveren) og galdeblærecancer.
  • Kræften må ikke kunne opereres væk, og den skal enten være lokalt avanceret eller have spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk).
  • Du må ikke have modtaget behandling for din fremskredne sygdom tidligere.
  • Man skal kende din PD-L1 status. Dette er en test, der undersøger et bestemt protein på dine kræftceller, som hjælper med at bestemme, hvordan din krop reagerer på visse typer medicin.
  • Sygdommen skal kunne måles tydeligt ved hjælp af en CT-scanning eller en MR-scanning, så længe man kan foretage præcise målinger løbende.
  • Du skal have en god ECOG performance status på 0 eller 1. Dette er en skala, som læger bruger til at vurdere, hvor meget din sygdom påvirker din evne til at udføre daglige aktiviteter og din generelle fysiske tilstand.
  • Dine knoglemarv og dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har ampullær karcinom, hvilket er en type kræft, der opstår i den lille del af galdevejene, hvor de løber ud i tyndtarmen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har modtaget systemisk behandling, hvilket betyder medicin, der er spredt i hele kroppen (som f.eks. kemoterapi), for din kræft i galdevejene, som ikke kan opereres væk.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har brugt behandling, der specifikt målretter immunregulerende receptorer, hvilket er medicin, der forsøger at ændre måden, dit immunforsvar (kroppens forsvar mod sygdom) virker på.
  • Du kan ikke deltage, hvis du samtidig modtager anden behandling mod kræft, såsom kemoterapi (cellegift), strålebehandling, immunoterapi (behandling der hjælper immunforsvaret) eller hormonbehandling, som ikke er en del af denne undersøgelse.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv eller tidligere dokumenteret autoimmun sygdom eller en inflammatorisk lidelse, som kræver langvarig behandling med steroider (binyrebarkhormon) eller anden immunsuppressiv behandling (medicin der dæmper dit immunforsvar).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv eller igangværende interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, hvilket er betændelse i lungevævet.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige kroniske problemer i mave-tarm-kanalen, der medfører diarré.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv ikke-infektiøs hudsygdom, såsom urticaria (nældefeber), dermatitis (hudbetændelse), sår eller psoriasis, som kræver behandling med medicin i hele kroppen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Institut De Cancerologie De Lorraine Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien
Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf Hamborg Tyskland
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH Karlsruhe Tyskland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
National Institute Of Gastroenterology Saverio De Bellis Research Hospital Castellana Grotte Italien
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polen
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Krakow Polen
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Heilbronn Tyskland
Muenchen Klinik gGmbH München Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburg Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Udqf Chmxwxsk Thdiwl Sgr z oape Łódź Polen
Uupfhtxfkosemuglwbpug Egqny Aiq Essen Tyskland
Usenxiyxwgmp Mensnrn Cfqhwlu Gfafjvsry Groningen Holland
Hjshdfms Uyeidirnlkfxi Mscdbgz Dh Veeunhlfqf Santander Spanien
Icaanzur Clskwm Deiyigrrypgzrhidf L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Ufhryzrsqa Op Accnaut Edegem Belgien
Efuclvjkimoenfjz Bctkvd Bedwioapewb Berlin Tyskland
Azlhzrxndl Ppvkyosh Hwuqunzr Dh Mbrcidcie Marseille Frankrig
Ajrztuxqk Uep Amsterdam Holland
Gzxsve Ulnlsxmzkz Fsxrjmmom Frankfurt am Main Tyskland
Npdfftgu Iesrkjtn Omjwruarj Iql Mbfik Szuiliwpxovnvmwjcvgrqyeyvidg Inzyxkuy Bdjyloxb Krakow Polen
Ubjxtymjnrwefcqgtkcuw Dugosteojxt Avk Düsseldorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
31.12.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
31.12.2025
Holland Holland
rekrutterer
31.12.2025
Italien Italien
rekrutterer
31.12.2025
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
31.12.2025
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
31.12.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
31.12.2025

Forsøgssteder

Rilvegostomig gives via drop i en slange direkte ind i en blodåre og bruges som en del af den nye behandling, der testes i dette forsøg.

Imfinzi gives via drop i en slange direkte ind i en blodåre og bruges sammen med kemoterapi som en sammenligningsbehandling i dette forsøg.

Gemcitabine er en type kemoterapi, der gives via drop i en slange direkte ind i en blodåre, og som bruges som en del af behandlingen i dette forsøg.

Cisplatin er en type kemoterapi, der gives via drop i en slange direkte ind i en blodåre, og som bruges som en del af behandlingen i dette forsøg.

Infliximab er en medicin, der gives via drop i en slange direkte ind i en blodåre, som patienten allerede modtager som en del af sin almindelige behandling.

Mycophenolate mofetil er en medicin, som patienten tager som en tablet, og som er en del af den behandling, patienten allerede modtager.

Biliary Tract Cancer – Denne sygdom opstår, når kræftceller dannes i galdevejene, som er de rør, der leder galde fra leveren til tyndtarmen. Kræften kan udvikle sig i forskellige dele af galdesystemet, herunder i leveren eller i de mindre kanaler længere nede. Sygdommen starter ofte som en lille celleforandring, der gradvist kan vokse og sprede sig til det omkringliggende væv. Efterhånden som processen skrider frem, kan den påvirke galdevejenes evne til at transportere væske korrekt. Udviklingen afhænger af, hvor i galdesystemet de første syge celler opstår.

Forsøgs-ID:
2025-523085-24-00
Protokolkode:
D702NC00001
NCT ID:
NCT07221253
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af lægemidlet BAY2927088 til behandling af kræftsvulster med HER2-mutationer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Frankrig Italien Spanien