Urea

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Urea i hudplejeprodukter. Forsøgene ser især på, om cremer med Urea kan hjælpe ved atopisk eksem og tør hud hos børn og voksne. De vurderer blandt andet effekt, sikkerhed og hvor længe huden holder sig bedre.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige forsøg om Urea handler om hudplejeprodukter, der bliver undersøgt ved atopisk eksem og tør hud på fødderne hos personer med diabetes.[1][2][3][4]

Forsøgene er interventionelle studier, hvilket betyder, at deltagerne får en bestemt creme eller sammenligningsbehandling, så forskerne kan se forskellen i resultater.[1][2][3][4]

Der er både afsluttede og godkendte studier, og de spænder fra fase 2 til fase 3.[1][2][3][4]

Hvem forsøgene er lavet til

Et studie undersøger børn med atopisk eksem og ser på, om en ny fugtighedscreme kan forebygge tilbagefald bedre end en referencecreme.[1]

Et andet studie undersøger voksne med en historie med atopisk eksem og ser på, om en ny creme kan styrke hudbarrieren i løbet af fire uger.[2]

Et tredje studie undersøger personer med tør hud på fødderne og diabetes, hvor målet er at mindske tørheden på fødderne.[3]

Det nyeste studie undersøger vedligeholdelsesbehandling ved atopisk dermatitis og sammenligner en creme med Urea/propylene glycol med en anden fugtighedscreme og ingen behandling.[4]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i et af studierne er tid til tilbagefald af eksem, som er den tid der går, før eksemet blusser op igen på forsøgsområdet.[4]

I et andet studie måler forskerne transepidermalt vandtab eller TEWL, som viser hvor meget vand der slipper ud gennem huden.[2]

Studiet om tør hud på fødderne bruger Xerosis Severity Scale, som er en klinisk vurdering af hvor tør huden er.[3]

I studiet med børn med eksem måles tilbagefald som et udbrud, der efter deltagernes eller forældrenes vurdering kræver mere behandling af det område, der er ramt.[1]

Faser og studiedesign

Studiet om børn med eksem er i fase 3 og har 270 deltagere, hvilket tyder på et større forsøg, der undersøger om behandlingen virker bedre end en referencecreme.[1]

Studiet om hudbarrieren ved atopisk dermatitis er i fase 2 og har 55 deltagere, hvilket passer med et mere tidligt forsøg, der undersøger effekt i en mindre gruppe.[2]

Studiet om tør hud på fødderne hos personer med diabetes er i fase 3, men den viste inklusion er kun 1 deltager i de tilgængelige data.[3]

Studiet om vedligeholdelsesbehandling ved atopisk dermatitis er i fase 2 og har 78 deltagere.[4]

Alle fire studier er interventionelle, så de er designet til at sammenligne behandlinger direkte.[1][2][3][4]

Produkter og sammenligninger i forsøgene

I forsøgene bliver Urea ikke undersøgt alene, men som en del af hudcremer og kombinationsprodukter, der bruges på huden.[2][4]

Et studie sammenligner en ny fugtighedscreme med en referencecreme og andre lokale behandlinger, som bruges på huden.[1]

Et andet studie sammenligner testproduktet med ingen behandling og med Propyless, som er en referencebehandling.[2]

Studiet om tør hud på fødderne sammenligner Oviderm med Canoderm 5 %.[3]

Studiet om vedligeholdelsesbehandling sammenligner Oviderm med en creme, der indeholder Urea/propylene glycol, og med ingen behandling.[4]

Hvad det betyder for patienter

For patienter viser disse forsøg, at Urea bliver undersøgt som en del af hudplejebehandlinger, især når målet er at holde huden bedre fugtet og forebygge nye udbrud af eksem.[1][2][4]

Forsøgene fokuserer på mål, som er lette at forstå for patienter, for eksempel hvor hurtigt eksem kommer tilbage, og om huden bliver mindre tør.[1][3][4]

De forskellige aldersgrupper og sygdomme viser, at forskningen er rettet mod både børn og voksne med hudproblemer, men også mod personer med diabetes og tør hud på fødderne.[1][2][3][4]

Trial IDFaseTilstandStatusInklusion
2022-501184-41-00Phase 3Atopisk dermatitis/eksemCompleted270
2023-508560-29-00Phase 2Atopisk dermatitisCompleted55
2022-500907-27-01Phase 3Tør hud på fødderne hos personer med diabetesAuthorised1
2025-521620-29-01Phase 2Atopisk dermatitisAuthorised78

Igangværende kliniske forsøg for Urea

  • Undersøgelse af fugtcremer med urea og propylenglycol til vedligeholdelsesbehandling af atopisk eksem hos patienter med hudsygdommen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge Sverige
  • Sammenligning af to fugtighedscremer til behandling af tør fodhud hos diabetespatienter

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling med urinstof mod lavt salt i blodet efter hjerneblødning under hjernehinden

    Rekrutterer ikke

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Test af ny fugtighedscreme til behandling af atopisk eksem hos voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Test af ny fugtighedscreme til at forebygge tilbagefald af børneeksem (atopisk dermatitis)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Sverige

Ordliste

  • Atopisk dermatitis: En langvarig hudsygdom, som ofte giver tør, kløende og irriteret hud. Den kaldes også atopisk eksem.
  • Eksem: Betændelseslignende hudirritation, som kan give rødme, kløe og tørhed.
  • Tilbagefald: Når sygdommen blusser op igen efter en periode med bedre kontrol.
  • Vedligeholdelsesbehandling: Behandling, der bruges for at holde sygdommen nede og forebygge nye udbrud.
  • Hudbarriere: Hudens beskyttende lag, som hjælper med at holde fugt inde og irritanter ude.
  • Transepidermalt vandtab (TEWL): Et mål for hvor meget vand der slipper ud gennem huden. Højere tal kan betyde svagere hudbarriere.
  • Xerose: Tør hud. I forsøget om diabetes fødder betyder det meget tør hud på fødderne.
  • Comparator: Den behandling, som et nyt produkt sammenlignes med i et forsøg.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling, så forskerne kan måle effekten.
  • Primært outcome: Det vigtigste resultat, som forskerne planlægger at måle i studiet.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-501184-41-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2023-508560-29-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2022-500907-27-01
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521620-29-01