Atopisk dermatitis er en hudlidelse, der også kaldes eksem, som forårsager kløe, tørhed og irritation af huden. Denne tilstand rammer ofte børn og kan komme tilbage igen og igen, hvilket kaldes tilbagefald eller genopblussen. Dette studie undersøger effekten af en nyudviklet fugtighedscreme sammenlignet med en reference-creme for at forhindre, at eksem kommer tilbage hos børn med atopisk dermatitis. Formålet med studiet er at vise, at den nye fugtighedscreme er bedre til at forhindre tilbagefald af eksem end den creme, der bruges som sammenligning.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken creme der gives til det enkelte barn, før studiet er afsluttet. Børn mellem 2 og 12 år med mild til moderat atopisk dermatitis kan deltage i studiet. Deltagerne skal have haft mindst to tilbagefald af deres eksem i løbet af de sidste 12 måneder. Under studiet vil børnene bruge enten den nye fugtighedscreme eller reference-cremen i op til 6 måneder eller indtil deres eksem blusser op igen.
Under studieperioden vil deltagerne og deres forældre holde øje med hudens tilstand og notere eventuelle ændringer i en dagbog. Der vil være regelmæssige besøg hos lægen, hvor hudens tilstand bliver vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder som SCORAD og POEM, der hjælper med at måle hvor alvorligt eksemet er. Livskvaliteten måles også gennem særlige spørgeskemaer, og forældrene vil blive spurgt om deres oplevelse af cremens egenskaber som lugt, følelse og brugervenlighed. Eventuelle bivirkninger og hvor godt cremen tåles vil også blive overvåget gennem hele studieperioden.



Sverige
Tyskland 