Piriformis syndrom er en tilstand, hvor en muskel i sæderegionen forårsager smerter langs ischiasnerven. Der forskes i øjeblikket i nye behandlingsmuligheder, herunder injektioner med botulinumtoksin, der kan hjælpe patienter, som ikke har fået tilstrækkelig lindring af konventionel behandling.
Kliniske forsøg for Piriformis syndrom
Piriformis syndrom er en neuromuskulær tilstand, hvor piriformis-musklen, der ligger dybt i balden, komprimerer eller irriterer ischiasnerven. Tilstanden forårsager typisk smerter, prikken og følelsesløshed, der begynder i balderne og kan strække sig ned ad bagsiden af benet langs ischiasnerven. Symptomerne forværres ofte ved længere tids sidning, trappegang eller squatbevægelser. Der er i øjeblikket 3 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne tilstand.
Igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af botulinumtoksin-injektioner til behandling af smerter hos patienter med piriformis muskelsyndrom
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på behandling af piriformis muskelsyndrom med XEOMIN, som indeholder botulinumtoksin. Studiet evaluerer effektiviteten af botulinumtoksin sammenlignet med placebo hos patienter, der ikke har fået lindring gennem konventionelle behandlinger som fysioterapi, muskelafslappende midler eller smertestillende medicin.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en enkelt injektion af botulinumtoksin kan reducere ischiassmerter hos personer med piriformis muskelsyndrom. Under forsøget vil deltagerne modtage én injektion af enten XEOMIN eller placebo i den berørte muskel. Injektionen guides af ultralyd eller computertomografi for at sikre præcis placering. Behandlingens effekt overvåges over seks måneder med særlig opmærksomhed på smerteniveauet efter seks uger.
Inklusionskriterier: Du skal være mellem 18 og 80 år gammel og have været diagnosticeret med piriformis muskelsyndrom, der påvirker den ene side af kroppen i mindst 3 måneder. Din diagnose skal bekræftes med en score på 8 eller højere på det kliniske scoringssystem for piriformis muskelsyndrom. Dit ischiassmerteniveau skal være mindst 4 point på en smerteskala ved undersøgelsens start. Tidligere behandlinger skal have været uden effekt, og du må ikke have et diskusprolaps i den nederste del af ryggen, der kunne forklare dine smerter, hvilket bekræftes ved MR- eller CT-scanning.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 65 år, kendt allergi over for botulinumtoksin, tidligere behandling med botulinumtoksin inden for de seneste 6 måneder, graviditet eller amning, neuromuskulære lidelser, aktiv infektion på injektionsstedet, brug af medicin der kan interagere med botulinumtoksin, blødningsforstyrrelser eller brug af blodfortyndende medicin, rygoperationer inden for det seneste år, ukontrollerede medicinske tilstande, radiculopati bekræftet ved billeddiagnostik, eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
Behandling: Botulinumtoksin er et lægemiddel, der hjælper med at slappe af i musklerne ved at blokere nervesignaler. I dette forsøg injiceres det direkte i piriformis-musklen under ultralyd- eller CT-vejledning. Hver dosis indeholder op til 200 enheder botulinumtoksin, og nogle patienter kan modtage en anden injektion efter 12 uger, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelse af virkningen af botulinumtoksin type A og fysiologisk NaCl 0,9% hos patienter med piriformis syndrom
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af botulinumtoksin type A (almindeligvis kendt som Botox) hos patienter med piriformis syndrom. Studiet vil også bruge en saltvandsopløsning kaldet fysiologisk NaCl 0,9%, som ofte anvendes i medicinske behandlinger.
Formålet med undersøgelsen er at se, om brugen af Botox kan hjælpe personer med piriformis syndrom med at vende tilbage til sportsaktiviteter. Deltagere i undersøgelsen vil modtage en injektion af Botox, og deres fremskridt vil blive overvåget over en periode. Studiet vil involvere regelmæssige kontroller for at se, hvor godt behandlingen virker, og for at sikre deltagernes sikkerhed.
Inklusionskriterier: Patienten skal have en positiv effekt af en testblokade ved brug af lidocain og methylprednisolon, hvilket betyder, at når disse lægemidler anvendes, skal patienten opleve en forbedring i deres tilstand. Patienten skal være mellem 18 og 60 år gammel og aktivt deltage i en sport, hvilket kan omfatte aktiviteter, hvor gang betragtes som en del af sporten.
Eksklusionskriterier: Personer, der ikke er mellem 18 og 65 år, personer der ikke oplever piriformis hypertoni (en tilstand hvor en muskel i baldeområdet er for stram), personer der ikke er i stand til at genoptage sportsaktiviteter efter at have modtaget en BoNT-A-injektion, samt personer der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Behandling: Botox injiceres i den berørte muskel for at hjælpe med at lindre smerter og forbedre muskelfunktionen. Målet er at se, om det hjælper patienter med at vende tilbage til sportsaktiviteter. Botox virker ved at blokere frigivelsen af et kemisk stof kaldet acetylcholin, som er ansvarligt for muskelsammentrækning.
Undersøgelse der sammenligner virkningshastigheden af ibuprofen lysin og ibuprofen til behandling af akutte smerter hos børn
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af akutte smerter hos børn. Studiet sammenligner to typer orale suspensioner: én der indeholder ibuprofen lysin og en anden der indeholder ibuprofen. Begge lægemidler anvendes almindeligvis til at lindre smerter og reducere feber. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor hurtigt hver medicin virker til at lindre smerter hos børn.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten ibuprofen lysin-suspensionen eller ibuprofen-suspensionen. Studiet er designet til at afgøre, om ibuprofen lysin-suspensionen ikke er ringere i virkningshastighed sammenlignet med ibuprofen-suspensionen. Hovedfokus er på, hvor hurtigt smertelindringen indtræder, med den primære vurdering der finder sted fem minutter efter administration. Yderligere vurderinger vil blive udført efter 10, 20 og 30 minutter for yderligere at evaluere smertelindring.
Inklusionskriterier: Børn der er 4 til 12 år gamle, børn der er indlagt på skadestuen med akutte smerter som deres hovedsymptom eller som et yderligere symptom (såsom ondt i halsen, hovedpine, ørepine, tandpine eller smerter fra en skade), børn der har et smerteniveau på 4 eller højere på en skala fra 1 til 10, som er justeret for deres alder. Forældre eller værger skal give skriftligt informeret samtykke, og børn og unge skal også selv give deres eget skriftlige informerede samtykke.
Eksklusionskriterier: Børn der ikke er mellem 2 og 12 år gamle, børn der har andre alvorlige helbredstilstande der kan påvirke undersøgelsen, børn der tager andre lægemidler der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, børn der har allergier over for ibuprofen eller lignende lægemidler, børn der har en historie med maveproblemer som mavesår eller blødning, børn der har nyre- eller leverproblemer, børn der har astma der forværres af aspirin eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), samt børn der deltager i et andet klinisk forsøg.
Behandling: Lysin ibuprofen-suspension er en flydende form af ibuprofen, der er designet til at virke hurtigt for at lindre smerter. Tilsætningen af lysin er beregnet til at hjælpe ibuprofenen med at blive absorberet hurtigere af kroppen, hvilket kan føre til hurtigere smertelindring. Det administreres oralt som en suspension.
Opsummering
Der er i øjeblikket tre igangværende kliniske forsøg, der undersøger behandlingsmuligheder relateret til piriformis syndrom og smertebehandling. To af forsøgene fokuserer specifikt på brugen af botulinumtoksin-injektioner til behandling af piriformis syndrom – ét i Frankrig og ét i Holland. Disse undersøgelser er særligt relevante for patienter, der ikke har haft tilstrækkelig lindring af konventionelle behandlinger som fysioterapi og smertestillende medicin.
Det franske forsøg undersøger XEOMIN hos patienter mellem 18 og 80 år med en grundig opfølgningsperiode på seks måneder, mens det hollandske forsøg fokuserer på yngre patienter (18-60 år) der er aktive i sport. Begge forsøg anvender avanceret billedvejledning (ultralyd eller CT) for at sikre præcis placering af injektionerne.
Det tredje forsøg fra Italien fokuserer på akutte smerter hos børn og sammenligner forskellige former for ibuprofen. Selvom dette forsøg ikke specifikt er rettet mod piriformis syndrom, bidrager det til den bredere forståelse af smertebehandling, som kan være relevant for børn med muskuloskeletale smertetilstande.
Det er vigtigt at bemærke, at alle forsøgene har specifikke inklusionskriterier og eksklusionskriterier, der skal opfyldes for at kunne deltage. Patienter, der er interesserede i at deltage i et klinisk forsøg, bør konsultere deres læge for at afgøre, om de er egnede kandidater.
