Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af Botox til behandling af spændte bækkenmuskler (piriformis syndrom) – kan det hjælpe med at genoptage sport?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger piriformis syndrom, som er en tilstand hvor musklen piriformis i bagdelen bliver for stram eller forstørret og kan klemme på ischiasnerven. Dette kan forårsage smerter i bagdelen og ned i benet. Studiet vil teste behandling med botox injektioner, som er et stof der kan hjælpe med at slappe af i muskler ved at blokere nervesignaler til musklen.

Formålet med studiet er at undersøge hvor godt botox injektioner virker til at hjælpe personer med piriformis syndrom med at genoptage deres sportsaktiviteter. Behandlingen vil blive givet som en injektion direkte i piriformis musklen. Før botox behandlingen får deltagerne en test-injektion med lidocain og methylprednisolon for at se om det giver en positiv effekt på symptomerne.

Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt af læger for at vurdere hvordan behandlingen virker og om de kan vende tilbage til deres sportsaktiviteter. Hvis en deltager ikke gennemfører hele behandlingsforløbet, vil de stadig blive undersøgt på hospitalet 12 uger efter test-injektionen for at følge op på deres tilstand.

1 Baseline undersøgelse og første behandling

Du vil modtage en injektion med botulinum toxin type A i din piriformis muskel. Piriformis musklen er en lille muskel dybt i din balde, som kan blive anspændt og forårsage smerter.

Medicinen vil blive blandet med fysiologisk saltvand 0,9%, som er en steril saltopløsning, der bruges til at fortynde medicinen før injektion.

Botulinum toxin type A virker ved at blokere nervesignalerne til musklen, hvilket hjælper med at slappe den anspændte muskel af.

2 Opfølgning efter 12 uger

Du skal komme til kontrol på ambulatoriet 12 uger efter din første behandling.

Ved dette besøg vil lægen undersøge, hvordan behandlingen har virket på din tilstand.

Hovedformålet er at vurdere, om du kan genoptage din sportsaktivitet efter behandlingen med botulinum toxin.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en positiv virkning af testblokaden med lidocain og methylprednisolon. Dette betyder, at du skal have oplevet en forbedring i dine symptomer efter at have fået disse lægemidler som en prøvebehandling
  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
  • Du skal aktivt dyrke sport, hvor gang også kan betragtes som relevant. Dette betyder, at du skal være fysisk aktiv i en sportsgren, og at din tilstand påvirker din evne til at gå eller bevæge dig normalt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har myasthenia gravis, som er en sygdom der gør dine muskler svage og trætte
  • Du kan ikke deltage, hvis du har Lambert-Eaton syndrom, som er en sjælden sygdom der påvirker forbindelsen mellem nerver og muskler
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for botulintoksin eller nogen af stofferne i medicinen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion i det område, hvor sprøjten skal gives
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker musklernes funktion, såsom aminoglykosider eller muskelafslappende midler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået botulintoksin behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du planlægger at blive gravid under studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige muskelsygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at synke eller trække vejret
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge studieplanens krav
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser på samme tid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
25.09.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Botox er et lægemiddel, der midlertidigt lammes muskler ved at blokere nervesignalerne til dem. Det bruges i dette studie til at behandle piriformis syndrom, som er en tilstand hvor en muskel i ballen bliver stram og forårsager smerter. Når Botox injiceres i denne muskel, hjælper det med at slappe den af og reducere smerterne, så patienten kan vende tilbage til sport og fysisk aktivitet.

Undersøgte sygdomme:

Piriformis hypertonia – Piriformis hypertonia er en tilstand, hvor piriformis-musklen i bækkenet bliver unormalt anspændt og stiv. Piriformis-musklen ligger dybt i ballerne og hjælper med at rotere hoften udad. Når musklen bliver hypertone, betyder det at den har en øget muskeltonus eller spændingstilstand. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid eller opstå pludseligt. Den hypertone muskel kan blive større og hårdere end normalt. Tilstanden kan påvirke normal bevægelse og funktion i hofteområdet.

Forsøgs-ID:
2023-504427-61-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg der undersøger effekten af botulinumtoksin sammenlignet med placebo til behandling af smerter hos patienter med piriformis muskelsyndrom

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig