Osteopeni er en tilstand med lavere knoglemineraltæthed end normalt, som kan være en forløber for knogleskørhed (osteoporose). I denne artikel præsenteres igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med osteopeni og osteoporose i Danmark.
Kliniske forsøg for Osteopeni: Oversigt over aktuelle behandlingsmuligheder
Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg tilgængelige for patienter med osteopeni. Disse undersøgelser fokuserer på forskellige behandlingsstrategier for at forbedre knoglesundheden og reducere risikoen for knoglebrud hos patienter med lav knoglemasse.
Aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af alendronats effekt på knogle- og blodsukkermarkører hos patienter med diabetes og osteopeni/osteoporose
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af behandling med alendronat hos patienter, der har både diabetes (type 1 eller type 2) og knogleproblemer som osteopeni eller osteoporose. Alendronat er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til at styrke knoglerne.
Formålet med undersøgelsen er at se, hvordan alendronat påvirker markører relateret til knoglesundhed og blodsukkerkontrol hos patienter med diabetes. Deltagerne vil tage medicinen i form af tabletter, og undersøgelsen vil overvåge ændringer i deres knogle- og blodsukkermarkører over tid. Undersøgelsen varer i op til 24 måneder, hvor deltagerne vil have regelmæssige kontroller for at vurdere deres sundhed og behandlingens effekt.
Inklusionskriterier:
- Skal have type 1 eller type 2 diabetes
- Skal være 50 år eller ældre
- Skal have været i samme diabetesbehandling i de sidste seks måneder (selvom dosisjusteringer er tilladt)
- Skal have et HbA1c-niveau på 6,7% eller højere i de sidste seks måneder
- Skal have et BMI (Body Mass Index) mellem 19 og 35
- Skal have en DXA T-score mellem -3,5 og -0,5 (et mål for knogletæthed)
- Både mænd og kvinder kan deltage
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer med alvorlige nyreproblemer
- Personer med tidligere allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen
- Deltagere, der for nylig har taget lignende medicin
- Personer, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg
Gennem hele undersøgelsen måles forskellige sundhedsindikatorer, herunder HbA1c (en markør for blodsukkerniveauer), knogletæthed og andre stoffer i blodet, der kan give information om knogle- og metabolisk sundhed.
Undersøgelse af dasatinib og quercetin til patienter med osteoporose eller osteopeni
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling hos personer med osteopeni og osteoporose. Behandlingen, der testes, omfatter en kombination af dasatinib, et lægemiddel kendt som en proteinkinasehæmmer, og enten quercetin eller nikotinamidribosid. Disse stoffer undersøges for deres potentiale til at forbedre knoglesundheden ved at reducere knogleresorption, som er den proces, hvor knogle nedbrydes, og dets mineraler frigives til blodbanen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af denne behandling i at reducere knogleresorption hos patienter med lav knoglemasse. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten behandlingen eller placebo. Undersøgelsen varer i en periode på 21 uger, hvor forskellige markører for knoglesundhed vil blive overvåget.
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 60-90 år
- For kvinder: mere end 5 år efter overgangsalderen, bekræftet ved specifikke hormonniveauer (FSH og LH)
- Har en øget risiko for knoglebrud som bestemt af WHO’s 10-årige Fracture Risk Assessment Tool (FRAX)
- Har osteopeni eller osteoporose baseret på specifikke knogletæthedsscores (T-scores):
- Osteopeni med en T-score mellem -2 og -2,5 ved hofte, lårbenshals eller rygsøjle, med en FRAX-score mellem 10-70
- Osteopeni med en T-score mellem -1 og -2,5 og en historie med et skrøbelighedsbrud
- Osteoporose med en T-score mellem -3 og -2,5
- Evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med andre tilstande end osteopeni eller osteoporose
- Patienter, der ikke er inden for det specificerede aldersinterval
- Patienter, der er en del af en sårbar population
Undersøgte lægemidler:
- Dasatinib – normalt anvendt til behandling af visse kræfttyper, undersøges her for dets potentiale til at hjælpe med at forbedre knoglesundheden
- Quercetin – et naturligt stof, der findes i mange frugter og grøntsager, testet for dets potentiale til at beskytte knoglerne
- Nikotinamidribosid – en form for B3-vitamin, der undersøges for dets potentielle fordele for knoglesundheden
Gennem undersøgelsen overvåges deltagerne for at vurdere ændringer i disse markører, hvilket vil hjælpe med at bestemme behandlingens indvirkning på knoglesundheden. Undersøgelsen forventes afsluttet den 31. maj 2025.
Sammenfatning
De to igangværende kliniske forsøg i Danmark repræsenterer forskellige tilgange til behandling af osteopeni og osteoporose. Det første forsøg fokuserer på en allerede velkendt knoglestyrende medicin, alendronat, hos patienter med både diabetes og knogleproblemer, og undersøger sammenhængen mellem knoglesundhed og blodsukkerkontrol over en længere periode på op til 24 måneder.
Det andet forsøg udforsker en mere innovativ tilgang ved at kombinere dasatinib og quercetin eller nikotinamidribosid som potentielle senolytiske behandlinger, der kan reducere knogleresorption over en kortere periode på 21 uger. Begge undersøgelser anvender omfattende overvågning af knoglemarkører for at evaluere behandlingseffekten.
Det er værd at bemærke, at begge forsøg har specifikke alderskrav og knogletæthedskriterier, hvilket sikrer, at deltagerne er i den rette risikogruppe. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør diskutere deres egnethed med deres læge og overveje både inklusionskriterierne og forpligtelsen til regelmæssige kontroller gennem forsøgsperioden.
