Opkastning er en ubehagelig tilstand, der kan opstå efter operation eller under kemoterapi. Der forskes løbende i nye måder at forebygge og behandle opkastning på. I denne artikel kan du læse om igangværende kliniske forsøg, der undersøger effekten af lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning hos både voksne og børn.

Kliniske forsøg for Opkastning

Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret i systemet for opkastning. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af disse forsøg, som undersøger nye behandlingsmuligheder for at forebygge kvalme og opkastning i forskellige kliniske situationer.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Aprepitant til forebyggelse af kvalme og opkastning efter fedmekirurgi hos patienter

Lokation: Estland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten af et lægemiddel kaldet aprepitant i forebyggelsen af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter fedmekirurgi. Fedmekirurgi er en type operation, der hjælper med vægttab ved at lave ændringer i fordøjelsessystemet. PONV er et almindeligt problem, der kan opstå efter operation og forårsage ubehag samt forsinke helbredelsen.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten aprepitant eller placebo (en substans uden aktiv medicin). Forsøget vil observere effekten af aprepitant på patienter, der gennemgår forskellige typer fedmekirurgi, såsom laparoskopisk sleeve gastrektomi, Roux-en-Y gastrisk bypass eller one-anastomosis mini gastrisk bypass. Forsøget vil overvåge forekomsten og sværhedsgraden af PONV samt behovet for yderligere medicin til at håndtere symptomerne.

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være planlagt til fedmekirurgi (LSG, RYGB eller OAGB)
• Patienten skal være voksen (18 år eller ældre)
• Patienten skal have mindst 2 risikofaktorer for PONV, herunder at være kvinde, ikke-ryger, bruge opioid-smertestillende medicin efter operation, tidligere have oplevet PONV eller have en operation, der varer længere end 1 time
• Patienten skal have fedme med et BMI (Body Mass Index) på over 30

Eksklusionskriterier:

• Personer, der ikke oplever postoperativ kvalme og opkastning
• Personer uden for de angivne aldersgrupper
• Sårbare grupper med særlige helbredstilstande

Aprepitant virker ved at blokere bestemte signaler i hjernen, der udløser kvalme og opkastning. Lægemidlet gives oralt i kapselform med en dosering på 125 mg før operationen og 80 mg efter operationen. Forsøget undersøger også faktorer som opholdets længde på genopretningsafdelingen og den samlede hospitalsindlæggelse samt patienttilfredsheden med deres postoperative forløb.

Undersøgelse af effektiviteten af Aprepitant og Fosaprepitant til forebyggelse af kvalme og opkastning hos børn, der gennemgår kemoterapi

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge forebyggelsen af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) hos børn. Forsøget undersøger brugen af to lægemidler: fosaprepitant og aprepitant. Disse lægemidler bruges til at hjælpe med at forebygge kvalme og opkastning, der kan opstå efter kemoterapi, som er en behandling mod kræft. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om brug af disse lægemidler i en længere periode kan forebygge kvalme og opkastning bedre sammenlignet med den nuværende standardbehandlingsvarighed.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten medicinen eller placebo under deres kemoterapibehandling. Forsøget er designet på en måde, så hvert barn vil modtage både medicinen og placebo på forskellige tidspunkter, hvilket gør det muligt for forskere at sammenligne effekterne direkte. Forsøget vil vare maksimalt otte dage under hver kemoterapicyklus, og børnene vil fungere som deres egen kontrol, hvilket betyder, at de vil modtage begge behandlinger i forskellige cyklusser.

Inklusionskriterier:

• Alderen skal være mellem 6 måneder og 18 år ved deltagelse i undersøgelsen
• Patienten skal have dokumenteret kræft
• Patienten skal modtage moderat eller stærkt emetogen kemoterapi (der forårsager kvalme) i mindst 4 dage
• Karnofsky-score på 60 eller mere for patienter over 16 år, eller Lansky Play-score på 60 eller mere for yngre patienter
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Normale nyre- og leverfunktionsprøver inden for specificerede grænser

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke oplever forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
• Patienter, der ikke modtager moderat eller stærkt emetogen kemoterapi
• Patienter uden for den angivne aldersgruppe
• Patienter, der ikke kan følge undersøgelsesprocedurerne
• Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg, der kan forstyrre denne undersøgelse

Fosaprepitant gives intravenøst og virker ved at blokere neurokinin-1 (NK1) receptorerne i hjernen, som er involveret i at udløse kvalme og opkastning. Hovedmålet med undersøgelsen er at se, om forlængelse af brugen af fosaprepitant og aprepitant kan forebygge kvalme og opkastning mere effektivt i dagene efter kemoterapi. Forsøget vil også se på sikkerheden ved at bruge disse lægemidler i længere tid og hvordan de påvirker børnenes oplevelse af kvalme og opkastning.

Sammenfatning

De to igangværende kliniske forsøg for opkastning fokuserer på forskellige patientgrupper og kliniske situationer. Det første forsøg undersøger brugen af aprepitant til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning hos voksne patienter, der gennemgår fedmekirurgi i Estland. Det andet forsøg, der gennemføres i Nederlandene, fokuserer på børn, der modtager kemoterapi, og undersøger om forlænget brug af fosaprepitant og aprepitant kan forbedre forebyggelsen af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning.

Begge forsøg anvender NK1-receptorantagonister, som er en klasse af lægemidler, der blokerer specifikke receptorer i hjernen, som er ansvarlige for at udløse kvalme og opkastning. Dette repræsenterer en lovende tilgang til at forbedre patienternes livskvalitet i både postoperative og onkologiske sammenhænge. Resultaterne af disse forsøg kan bidrage til at optimere behandlingsstrategier og forbedre patientoplevelsen ved at reducere forekomsten af kvalme og opkastning.

Det er vigtigt at bemærke, at begge forsøg har specifikke inklusions- og eksklusionskriterier, der sikrer patienternes sikkerhed og studiets videnskabelige integritet. Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at vurdere, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er hensigtsmæssig i deres situation.