Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter, der skal have foretaget en øsofagogastroskopi (kikkertundersøgelse af mavesækken). I øjeblikket er der 1 registreret klinisk forsøg, som undersøger bedre metoder til bedøvelse og patientkomfort under denne type undersøgelse.

Kliniske forsøg for øsofagogastroskopi

Øsofagogastroskopi, også kendt som gastroskopi, er en medicinsk procedure, der anvendes til at undersøge indersiden af spiserøret, mavesækken og den første del af tyndtarmen. Proceduren udføres ved hjælp af et tyndt, fleksibelt rør kaldet et endoskop, som er udstyret med lys og kamera. Undersøgelsen foretages typisk for at udrede symptomer som vedvarende mavesmerter, synkebesvær eller uforklarligt vægttab. Under proceduren føres endoskopet forsigtigt ind gennem munden og ned gennem svælget. Det gør det muligt for lægerne at se slimhinden i den øvre del af fordøjelseskanalen og om nødvendigt tage vævsprøver. Gastroskopi er generelt en sikker procedure og giver værdifuld information til diagnosticering af forskellige mave-tarm-lidelser.

Mange patienter får bedøvelse under en gastroskopi for at reducere ubehag og sikre, at undersøgelsen kan gennemføres grundigt. De kliniske forsøg, der beskrives nedenfor, fokuserer på at optimere bedøvelsesmetoderne for at forbedre patientoplevelsen og sikkerheden under proceduren.

Igangværende kliniske forsøg

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for patienter, der skal have foretaget øsofagogastroskopi. Forsøget undersøger brugen af forskellige lægemidler til bedøvelse under proceduren.

Undersøgelse af effekten af lidocain og propofol på bedøvelsesniveauer under gastroskopi hos voksne

Lokation: Belgien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at forstå effekterne af bestemte lægemidler under en gastroskopi. Undersøgelsen involverer brug af tre lægemidler: Propofol, Lidocain og Natriumklorid (saltvandsopløsning). Propofol er et lægemiddel, der hjælper patienterne med at slappe af og falde i søvn under medicinske procedurer. Lidocain bruges til at bedøve områder af kroppen og reducere smerte. Natriumklorid, også kendt som saltvand, anvendes ofte i medicinske sammenhænge til at hjælpe med at administrere lægemidler gennem venerne.

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan en indsprøjtning af lidocain påvirker mængden af propofol, der er nødvendig for at holde patienterne komfortable under en gastroskopi. Undersøgelsen er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken patienterne eller forskerne ved, hvem der modtager hvilken behandling, for at sikre objektive resultater. Deltagerne vil enten modtage lægemidlerne eller et placebo, og effekterne vil blive nøje overvåget. Undersøgelsen vil også se på, hvordan disse lægemidler påvirker faktorer som vejrtrækning, blodtryk og eventuelle bivirkninger, der måtte opstå.

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, der skal have foretaget en gastroskopi under bedøvelse på ERASME hospital
• Alder mellem 18 og 65 år
• ASA-score I eller II (en klassificering af, hvor rask en person er før operation – score I betyder en rask person, og score II betyder en person med lette helbredsproblemer)
• Body mass index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m² (BMI er et tal beregnet ud fra en persons vægt og højde for at vurdere, om de har en sund vægt)
• Skal kunne tale og forstå fransk
• Skal have underskrevet et skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at acceptere at deltage efter at have forstået undersøgelsens detaljer

Hovedelementerne i undersøgelsen:

• Lidocain gives som en indsprøjtning i en vene i en dosis på 1,5 mg per kg idealvægt
• Efter lidocain gives propofol gennem en målstyret infusion for at opretholde bedøvelse under proceduren
• Forskerne måler, hvor meget propofol der er nødvendigt for at holde patienterne stille under proceduren
• Vitale tegn overvåges nøje under og efter proceduren for at opdage eventuelle bivirkninger såsom iltmangel eller lavt blodtryk
• Patienttilfredshed og eventuelle bivirkninger evalueres cirka en time efter proceduren

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive nøje observeret for at sikre deres sikkerhed og komfort. Forskerne vil måle, hvor godt lægemidlerne virker ved at se på, hvor meget propofol der er nødvendigt for at holde patienterne stille under proceduren, og ved at kontrollere for eventuelle bivirkninger. Undersøgelsen vil også indsamle feedback fra både de læger, der udfører proceduren, og patienterne selv for at forstå deres tilfredshed med processen. Denne forskning har til formål at forbedre oplevelsen og sikkerheden for patienter, der gennemgår gastroskopi, ved at finde den bedste måde at bruge disse lægemidler sammen på.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret for patienter, der skal have foretaget øsofagogastroskopi. Dette forsøg foregår i Belgien og fokuserer på at optimere brugen af bedøvelsesmedicin under gastroskopi.

Det primære fokus i det aktuelle forsøg er at undersøge, hvordan kombinationen af lidocain og propofol kan forbedre patientoplevelsen under gastroskopi. Forskerne ønsker at finde ud af, om tilføjelsen af lidocain kan reducere mængden af propofol, der er nødvendig, hvilket potentielt kan føre til færre bivirkninger og hurtigere genopretning efter proceduren.

Dette forsøg er vigtigt, fordi det kan bidrage til at udvikle sikrere og mere komfortable metoder til bedøvelse under gastroskopi. For patienter, der overvejer at deltage i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med deres læge og forstå både de potentielle fordele og risici ved deltagelse.

Hvis du skal have foretaget en gastroskopi og er interesseret i at deltage i klinisk forskning, bør du tale med din læge om, hvorvidt du opfylder kriterierne for det beskrevne forsøg, og om deltagelse ville være passende for dig.