Dette undersøger en lovende CAR T-celleterapi til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent indolent non-Hodgkin lymfom, herunder follikulært lymfom og marginalzonelymfom.

Igangværende kliniske forsøg for Non-Hodgkin lymfom uspecificeret histologi indolent

Non-Hodgkin lymfom uspecificeret histologi indolent er en gruppe af langsomt voksende lymfomer, der påvirker lymfesystemet. For patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet på konventionel terapi, kan deltagelse i kliniske forsøg give adgang til nye og innovative behandlingsmuligheder. Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for denne sygdom, som undersøger en avanceret immunterapi-tilgang.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af Axicabtagene Ciloleucel til patienter med tilbagevendende eller refraktært indolent non-Hodgkin lymfom

Lokalisering: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en behandlingsform kaldet Axicabtagene Ciloleucel (også kendt som KTE-C19) til patienter med indolent non-Hodgkin lymfom, herunder follikulært lymfom og marginalzonelymfom. Behandlingen er en form for CAR T-celleterapi, som er en type immunterapi, der anvender patientens egne immunceller, som modificeres i et laboratorium til bedre at genkende og bekæmpe kræftceller.

Hovedformål: Forsøget evaluerer, hvor effektiv denne behandling er for patienter, hvis lymfom er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger. Behandlingen gives som en intravenøs infusion direkte i en blodåre.

Inklusionskriterier:

• Skal være 18 år eller ældre
• Skal have follikulært lymfom eller marginalzonelymfom, der er forværret efter mindst to behandlinger med en kombination af kemoterapi og immunterapi (såsom R-bendamustin eller R-CHOP)
• Skal have målbar sygdom, hvilket betyder, at sygdommen kan måles eller ses på en skanning
• Må ikke have kendt forekomst af lymfom i centralnervesystemet (hjerne og rygmarv)
• Skal have en ECOG-performance status på 0-1, hvilket betyder at være fuldt aktiv eller begrænset i fysisk krævende aktivitet, men i stand til at udføre let arbejde
• Skal have tilstrækkelig nyre-, lever-, lunge- og hjerte-funktion
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Både mænd og kvinder skal acceptere at bruge prævention fra tidspunktet for samtykke til 12 måneder efter modtagelse af CAR T-celleinfusion

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre typer af kræft, der ikke er de specifikke typer, der undersøges
• Patienter, der ikke har oplevet tilbagevenden eller forværring af deres lymfom efter behandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med visse medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesbehandlingen eller resultaterne
• Patienter, der for nylig har deltaget i et andet klinisk forsøg

Behandlingsforløb:

Behandlingen involverer flere trin. Først gennemføres en procedure kaldet leukaferese for at indsamle patientens hvide blodlegemer, som derefter modificeres i laboratoriet. Inden selve behandlingen gives forbehandlingsmedicin som fludarabin og cyklofosfamid intravenøst over nogle få dage for at forberede kroppen. Derefter gives hovedbehandlingen med Axicabtagene Ciloleucel som en infusion.

Understøttende medicin: Forsøget kan også involvere andre lægemidler til at håndtere bivirkninger eller forbedre effekten af hovedbehandlingen, herunder Tocilizumab, Dexamethason, Fludarabin, Cyklofosfamid, Methylprednisolon, Difenhydramin, Mesna og Paracetamol.

Opfølgning: Efter behandlingen vil deltagerne blive nøje overvåget gennem regelmæssige blodprøver og evalueringer på specificerede tidspunkter såsom dag 7, uge 2 og måned 3. Langtidsopfølgning fortsætter periodisk i op til 15 år for at spore langtidsresultater og eventuelle bivirkninger.

Om de sygdomme, der undersøges

Follikulært lymfom er en type af non-Hodgkin lymfom, der typisk vokser langsomt og påvirker lymfesystemet. Det stammer fra B-lymfocytter, en type hvide blodlegemer, og præsenterer ofte med smertefri hævelse af lymfeknuder. Over tid kan det sprede sig til andre dele af kroppen, herunder knoglemarven og milten. Sygdommen er kendetegnet ved perioder med remission og tilbagefald, hvor symptomerne kan forbedres og derefter vende tilbage.

Marginalzonelymfom er en gruppe af langsomt voksende B-celle non-Hodgkin lymfomer, der stammer fra marginalzonen af lymfoidt væv. Det kan forekomme i forskellige dele af kroppen, herunder milten, lymfeknuder og slimhindevæv. Sygdommen præsenterer ofte med symptomer som hævede lymfeknuder, træthed og undertiden mavegener. Den skrider langsomt frem og kan forblive stabil i lange perioder, før behandling er nødvendig.

Indolent non-Hodgkin lymfom er en betegnelse for en kategori af non-Hodgkin lymfomer, der generelt er langsomt voksende og mindre aggressive. Disse lymfomer præsenterer ofte med minimale symptomer, såsom smertefri forstørrelse af lymfeknuder, og kræver muligvis ikke øjeblikkelig behandling. Over tid kan de sprede sig til andre dele af kroppen, herunder knoglemarven og milten.

Sammenfatning

For patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent indolent non-Hodgkin lymfom repræsenterer CAR T-celleterapi en lovende ny behandlingsmulighed. Det tilgængelige kliniske forsøg undersøger Axicabtagene Ciloleucel, en personaliseret immunterapi, der bruger patientens egne modificerede immunceller til at bekæmpe kræft.

Dette forsøg er særligt relevant for patienter, der har gennemgået mindst to tidligere behandlingslinjer og ikke har haft tilstrækkelig respons. Behandlingstilgangen er innovativ, idet den udnytter kroppens eget immunsystem, og den langvarige opfølgning på op til 15 år vil give værdifuld information om langtidseffektivitet og sikkerhed.

Patienter, der overvejer deltagelse i dette forsøg, bør diskutere deres individuelle situation med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om denne behandlingsmulighed er passende for dem.