Metastatisk liposarkom er en sjælden og aggressiv form for cancer, der udvikler sig i fedtceller og kan sprede sig til andre dele af kroppen. I øjeblikket undersøger forskere flere nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg, der tester både målrettede terapier og immunterapier. Denne artikel giver et detaljeret overblik over de 3 igangværende kliniske forsøg, der er tilgængelige for patienter med metastatisk liposarkom.

Igangværende kliniske forsøg for metastatisk liposarkom

Metastatisk liposarkom er en udfordrende sygdom, hvor cancerceller har spredt sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen. Heldigvis arbejder forskere verden over på at udvikle nye og mere effektive behandlinger. Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret i systemet for patienter med metastatisk liposarkom. Disse forsøg undersøger forskellige behandlingsmetoder, herunder målrettede terapier og kombinationsbehandlinger, der kan forbedre patienternes overlevelse og livskvalitet.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af Pemigatinib og Retifanlimab til patienter med avanceret dedifferentieret liposarkom

Placering: Danmark, Norge, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på en specifik type cancer kaldet dedifferentieret liposarkom, som er en sjælden form for cancer, der udvikler sig i fedtceller. Undersøgelsen tester to behandlinger: Pemigatinib, som indtages som tabletter, og Retifanlimab (også kendt under kodenavnet INCMGA00012), som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de potentielle fordele ved disse behandlinger for patienter med avanceret dedifferentieret liposarkom. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten de aktive behandlinger eller et placebo. Undersøgelsen vil overvåge sygdommens progression over en periode, hvor man ser på, hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, og hvordan deres kroppe reagerer på behandlingerne.

Inklusionskriterier omfatter: patienter skal være mindst 18 år gamle, have en bekræftet diagnose af dedifferentieret liposarkom med positive resultater for MDM2 immunhistokemi eller MDM2 amplifikation, have mindst én tumor, der kan måles ved CT-scanning og ikke kan fjernes kirurgisk, og være villige til at afgive tumorvævsprøver gennem biopsi. Patienterne skal også have en ECOG Performance Status på 0-2.

Ekslusionskriterier omfatter: patienter med andre kræfttyper end dedifferentieret liposarkom, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, gravide eller ammende kvinder, og patienter med alvorlige helbredsproblemer, der kan forstyrre undersøgelsen.

Pemigatinib virker ved at målrette specifikke signalveje i cancerceller, der er involveret i deres vækst og overlevelse, og kan potentielt bremse eller stoppe sygdommens progression. Retifanlimab hjælper immunsystemet med at genkende og angribe cancerceller, hvilket potentielt forbedrer kroppens evne til at bekæmpe canceren.

Undersøgelse af PF-07220060, Letrozol og Fulvestrant til patienter med avanceret brystkræft, prostatakræft og andre solide tumorer

Placering: Tjekkiet, Slovakiet

Dette kliniske forsøg fokuserer på avancerede solide tumorer, som er kræfttyper, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering. Undersøgelsen omfatter flere kræfttyper, herunder brystkræft, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), prostatakræft, kolorektal cancer (CRC) og liposarkom. Den inkluderer også tumorer med specifikke genetiske ændringer kendt som CDK4 eller CCND1 amplifikation.

Den primære behandling, der testes, er et nyt lægemiddel kaldet PF-07220060, som evalueres både alene og i kombination med andre behandlinger. Disse andre behandlinger omfatter letrozol, fulvestrant og enzalutamid, som er lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af visse kræfttyper.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af PF-07220060 i behandlingen af disse avancerede kræftformer. Deltagerne vil modtage lægemidlet i tabletform, taget gennem munden, og i nogle tilfælde vil det blive kombineret med andre kræftbehandlinger. Undersøgelsen vil også udforske, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og hvordan det påvirker tumorerne.

Inklusionskriterier omfatter: deltagere skal være mindst 18 år gamle, have en kræfttype, der passer til undersøgelsens krav, have prøvet eksisterende behandlinger uden succes, have tilstrækkelig lever-, knoglemarv- og nyrefunktion, og være i stand til at forstå og underskrive et samtykkeskema. Deltagere skal have en ECOG performance status på 0 eller 1.

Ekslusionskriterier omfatter: patienter med andre kræfttyper, der ikke er specificeret i undersøgelsen, patienter uden tumorer med CDK4 eller CCND1 amplifikation, og patienter uden for den specificerede aldersgruppe.

PF-07220060 er et eksperimentelt lægemiddel, der arbejder ved at målrette specifikke proteiner involveret i cellecyklusregulering, hvilket potentielt kan hæmme tumorvækst. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil 2026.

Undersøgelse af Trabectedin alene versus Trabectedin med tTF-NGR kombinationsterapi hos voksne med metastatisk eller refraktær bløddelsarkom, der ikke reagerede på førstelinjebehandling

Placering: Tyskland

Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for bløddelsarkom, en kræfttype, der udvikler sig i blødt væv som muskler og fedt, herunder liposarkom. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvis cancer har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke reagerede godt på tidligere behandlinger. Forsøget sammenligner to behandlingsmetoder: én, der kun bruger trabectedin (et kemoterapi-lægemiddel), og en anden, der kombinerer trabectedin med tTF-NGR (et eksperimentelt lægemiddel).

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelsen af tTF-NGR til standard trabectedin-behandling hjælper med at holde canceren under kontrol i længere tid. Begge lægemidler gives gennem intravenøs infusion direkte ind i blodbanen. Det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR er designet til at koncentrere kemoterapi-lægemidlet inde i tumoren.

Under undersøgelsen modtager deltagerne behandling i op til 360 dage. Nogle patienter vil kun modtage trabectedin, mens andre vil modtage både trabectedin og tTF-NGR. Der vil blive foretaget regelmæssige medicinske undersøgelser og billeddiagnostiske tests for at overvåge, hvordan canceren reagerer på behandlingen.

Inklusionskriterier omfatter: alder mellem 18 og 75 år, bekræftet avanceret eller metastatisk bløddelsarkom af højt grade (grad 2-3), herunder flere typer liposarkom, som enten ikke reagerede på tidligere behandling med anthracyklin-lægemidler eller ikke kan tage disse lægemidler af medicinske årsager. Patienter skal teste positiv for CD13 (en specifik proteinmarkør) med en score på 1 eller højere, have mindst én målbar tumor, og have en ECOG Performance Status på 2 eller mindre.

Ekslusionskriterier omfatter: alder under 18 eller over 75 år, ingen bekræftet diagnose af bløddelsarkom, negativ test for CD13, igangværende graviditet eller amning, tidligere behandling med trabectedin, alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, aktive ukontrollerede infektioner, og andre aktive kræftformer, der kræver behandling.

Trabectedin virker ved at forstyrre cancercellernes vækst og deling, mens tTF-NGR er designet til at hjælpe med at fastholde kemoterapi-lægemidlet inde i tumoren, hvilket gør behandlingen mere effektiv. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil marts 2029.

Opsummering

De igangværende kliniske forsøg for metastatisk liposarkom og relaterede bløddelsarkom repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af disse sjældne og aggressive kræftformer. Der er i øjeblikket 3 registrerede forsøg, der tilbyder forskellige behandlingsmuligheder:

• Et forsøg specifikt for dedifferentieret liposarkom tester kombinationen af pemigatinib og retifanlimab, som er tilgængeligt i Skandinavien (Danmark, Norge, Sverige).
• Et bredere forsøg for solide tumorer inkluderer liposarkom blandt flere kræfttyper og tester PF-07220060 i Tjekkiet og Slovakiet.
• Et forsøg for bløddelsarkom generelt (inklusiv flere typer liposarkom) undersøger kombinationen af trabectedin og tTF-NGR i Tyskland.

Disse forsøg anvender forskellige terapeutiske tilgange: målrettede terapier (pemigatinib, PF-07220060), immunterapier (retifanlimab) og kemoterapeutiske midler (trabectedin) sammen med innovative kombinationer. Et vigtigt aspekt er, at flere af disse forsøg kræver specifikke biomarkører som MDM2 amplifikation eller CD13 positivitet, hvilket afspejler den stigende tendens mod personaliseret medicin.

For patienter med metastatisk liposarkom, der har udtømt standard behandlingsmuligheder, kan deltagelse i disse kliniske forsøg give adgang til innovative terapier og bidrage til udviklingen af bedre fremtidige behandlinger. Det anbefales, at patienter diskuterer disse muligheder med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne for deltagelse.