Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) er en form for diabetes, der deler karakteristika med både type 1 og type 2 diabetes. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger langsigtede behandlingsmuligheder for denne sygdom med fokus på at bevare kroppens evne til at producere insulin.

Igangværende kliniske forsøg for latent autoimmun diabetes hos voksne

Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) er en særlig form for diabetes, der typisk opstår hos voksne og udvikler sig langsommere end type 1 diabetes. I modsætning til type 2 diabetes er LADA en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem gradvist angriber de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen. Dette fører over tid til nedsat insulinproduktion og forhøjede blodsukkerniveauer.

Der foregår aktuelt forskning for at finde behandlinger, der kan bevare betacellefunktionen og forbedre den langsigtede prognose for patienter med LADA. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om det igangværende kliniske forsøg på dette område.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) patienter: Evaluering af diabetesstatus 3 år efter behandling med glutamatdecarboxylase 2

Lokationer: Norge, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge de langsigtede effekter af en behandling kaldet GAD-alum hos personer med LADA. GAD-alum er en injektion, der indeholder stoffet glutamatdecarboxylase 2 (GAD), som er et protein kombineret med alum. Behandlingen gives gennem en særlig metode kaldet intralymfatisk administration, hvor medicinen injiceres direkte i lymfeknuderne.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om GAD-alum kan have langvarige gavnlige effekter på diabetesstatus og immunsystemets parametre hos personer, der tidligere har deltaget i et relateret studie kaldet GADinLADA. Forskerne ønsker specifikt at undersøge, om der er forskelle mellem personer, som bærer en bestemt genetisk markør (HLA-DR3DQ2), og dem som ikke gør. Denne vurdering foretages tre år efter den oprindelige behandling.

Inklusionskriterier:

• Du skal have underskrevet et informeret samtykkeskema, hvilket betyder, at du accepterer at deltage og forstår, hvad forsøget indebærer
• Du skal tidligere have deltaget i GADinLADA-studiet (EudraCT 2019-002692-34)
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier:

• Personer med andre former for diabetes end LADA kan ikke deltage
• Deltagere, der ikke har været med i det tidligere GADinLADA-studie, er udelukket
• Personer uden for den specificerede aldersgruppe for studiet kan ikke deltage
• Personer, der ikke bærer den genetiske markør HLA-DR3DQ2, er udelukket
• Sårbare populationsgrupper er ikke berettiget til deltagelse

Behandlingen der undersøges:

GAD-alum er en immunmodulerende behandling, der sigter mod at reducere det autoimmune angreb på de insulinproducerende celler. Målet er at bevare eller forbedre funktionen af betacellerne i bugspytkirtlen, som er afgørende for at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandlingen blev oprindeligt givet i GADinLADA-studiet, og dette opfølgende forsøg undersøger de langsigtede effekter.

Hvad sker der under forsøget:

• Trin 1 – Tilmelding: Efter underskrivelse af samtykke bekræftes det, at du var deltager i det tidligere GADinLADA-studie
• Trin 2 – Behandling: Den oprindelige behandling blev givet intralymfatisk (direkte i lymfeknuderne) med GAD-alum
• Trin 3 – Overvågning: Tre år efter den oprindelige behandling vurderes diabetesstatus med fokus på betacellefunktion og metabolisk kontrol
• Trin 4 – Afslutning: Studiet forventes afsluttet den 31. marts 2025, hvor ændringer i diabetesstatus sammenlignes med baseline og 12-måneders data fra det oprindelige studie

Sammenfatning

Der er i øjeblikket ét aktivt klinisk forsøg for latent autoimmun diabetes hos voksne, der fokuserer på langsigtede opfølgningsdata. Dette forsøg er særligt interessant, fordi det undersøger, om en immunmodulerende behandling kan have varige effekter på bevarelse af betacellefunktionen hos LADA-patienter.

Det er værd at bemærke, at dette forsøg er en opfølgende undersøgelse, hvilket betyder, at det kun er tilgængeligt for personer, der allerede har deltaget i det tidligere GADinLADA-studie. Forsøget sigter mod at give vigtig viden om, hvorvidt GAD-alum kan have langvarige gavnlige effekter, især hos personer med specifikke genetiske markører.

For LADA-patienter repræsenterer denne forskning et håb om fremtidige behandlingsmuligheder, der kan gå ud over symptomkontrol og faktisk påvirke sygdommens progression ved at beskytte de insulinproducerende celler mod autoimmunt angreb.

Hvis du har LADA og er interesseret i kliniske forsøg, anbefales det at tale med din læge om dine muligheder og om der eventuelt vil komme nye studier i fremtiden, hvor deltagelse kan være relevant.