Opfølgning af LADA diabetes patienter 3 år efter GAD-alum behandling: Undersøgelse af behandlingseffekt

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette opfølgningsstudie undersøger Latent Autoimmun Diabetes hos Voksne (LADA), som er en form for diabetes der udvikler sig langsomt hos voksne mennesker. LADA opstår når kroppens immunsystem angriber de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin, hvilket er det hormon der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret. Studiet følger op på personer, der tidligere har deltaget i GADinLADA-studiet, hvor de blev behandlet med GAD-alum, som er en behandling der gives direkte i lymfeknuderne for at påvirke immunsystemet.

Formålet med dette studie er at undersøge, om personer med en bestemt genetisk markør kaldet HLA-DR3DQ2 har anderledes diabetesstatus tre år efter behandlingen med GAD-alum sammenlignet med personer uden denne genetiske markør. Forskerne vil måle, hvor godt bugspytkirtlens evne til at producere insulin fungerer, samt den generelle kontrol af blodsukkeret hos deltagerne.

Under studiet vil deltagerne blive undersøgt for at vurdere deres nuværende diabetesstatus. Dette omfatter målinger af bugspytkirtlens funktion og den metaboliske kontrol, som refererer til hvor godt kroppen kan regulere blodsukkeret og andre vigtige processer. Resultaterne vil blive sammenlignet med målinger fra det oprindelige GADinLADA-studie for at se, hvordan behandlingen har påvirket deltagernes tilstand over de tre år, der er gået siden behandlingen.

1 Opfølgningsbesøg

Du vil blive inviteret til at deltage i denne opfølgningsundersøgelse, da du tidligere har deltaget i GADinLADA-studiet. Dette opfølgningsstudie har til formål at undersøge, hvordan din diabetes-tilstand har udviklet sig 3 år efter, at du modtog behandlingen i det oprindelige studie.

Under besøget vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere din nuværende diabetes-status. Dette inkluderer undersøgelser af, hvor godt dine beta-celler (de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin) fungerer, samt din generelle metaboliske kontrol (hvor godt dit blodsukker er reguleret).

Resultaterne fra disse målinger vil blive sammenlignet med de målinger, der blev foretaget i begyndelsen af det oprindelige GADinLADA-studie og ved afslutningen af det studie (12 måneder efter start).

Undersøgelsen fokuserer særligt på at teste, om der er forskelle i diabetes-status mellem personer, der bærer en bestemt genetisk markør kaldet HLA-DR3DQ2, og dem, der ikke gør det.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, hvilket betyder at du har fået fuld information om undersøgelsen og frivilligt har accepteret at deltage
  • Du skal tidligere have deltaget i GADinLADA undersøgelsen (med identifikationsnummer EudraCT 2019-002692-34), som var en tidligere medicinsk undersøgelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har type 1 diabetes – det er en tilstand hvor kroppen ikke kan producere insulin
  • Du kan ikke deltage hvis du har type 2 diabetes – det er en tilstand hvor kroppen ikke bruger insulin ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre former for diabetes end LADA – LADA er en særlig form for diabetes hos voksne
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke deltog i det tidligere GADinLADA-studie
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig psykisk sygdom der gør det svært at forstå studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker immunsystemet – det er kroppens forsvarssystem
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv kræftsygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig infektion
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for tidligere behandlinger
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan møde op til de planlagte undersøgelser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska Institutet Žilina Sverige

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ndwjrjyky Uovgorpqnx Or Siqiqgv Aif Tdeugdmthulc Trondheim Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer ikke
01.05.2024
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.05.2024

Forsøgssteder

GAD-alum er en eksperimentel behandling, der indeholder et protein kaldet GAD (glutaminsyre decarboxylase) blandet med alum, som er et hjælpestof. Denne behandling gives som en indsprøjtning direkte i lymfeknuderne og er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at stoppe angrebet på de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin. Målet er at bevare den resterende evne til at producere insulin hos personer med en særlig type diabetes kaldet LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Behandlingen forsøger at træne immunsystemet til ikke at ødelægge de vigtige insulin-producerende celler.

Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA) – LADA er en form for diabetes, der kombinerer karakteristika fra både type 1 og type 2 diabetes. Sygdommen udvikler sig langsomt over måneder eller år, hvilket adskiller den fra den hurtige udvikling, der ses ved klassisk type 1 diabetes. Patienter med LADA har autoimmune antistoffer, der gradvist ødelægger de insulin-producerende betaceller i bugspytkirtlen. I begyndelsen kan patienterne ofte klare sig med tabletter eller livsstilsændringer, men efterhånden som betacellerne bliver ødelagt, bliver de afhængige af insulinbehandling. Sygdommen opstår typisk hos voksne over 30 år og kan i starten fejlagtigt diagnosticeres som type 2 diabetes. Den progressive tab af betacellekapacitet betyder, at patienternes evne til at producere insulin gradvist forværres over tid.

Forsøgs-ID:
2023-509021-53-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland