Invasivt brystcarcinom er en alvorlig form for brystkræft, der har spredt sig til det omkringliggende brystvæv. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmetoder og diagnostiske teknikker i kliniske forsøg for at forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne sygdom. Denne artikel giver en detaljeret oversigt over igangværende kliniske forsøg for invasivt brystcarcinom.

Kliniske forsøg for invasivt brystcarcinom

Invasivt brystcarcinom er en type brystkræft, hvor kræftceller har trængt ind i det omkringliggende brystvæv. Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for denne sygdom. Disse forsøg undersøger forskellige tilgange til behandling og diagnostik, herunder avancerede billeddiagnostiske teknikker under operation og nye eksperimentelle lægemidler til fremskredne stadier af sygdommen.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Studie af indocyaningrønt til evaluering af kirurgiske marginer hos patienter, der gennemgår brystbevarende kirurgi for tidlig invasiv brystkræft

Placering: Belgien

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med tidligt stadium invasivt brystcarcinom, som skal gennemgå brystbevarende kirurgi. Forsøget anvender en særlig teknik kaldet ICG-fluorescensbilleddannelse til at hjælpe med at evaluere de kirurgiske marginer under operationen. Behandlingen involverer brug af et stof kaldet indocyaningrønt, som gives som en injektion og hjælper med at fremhæve de relevante områder under kirurgien.

Formålet med studiet er at bestemme den bedste strategi for brug af ICG-fluorescensbilleddannelse, herunder timing og dosis af indocyaningrønt, for nøjagtigt at vurdere de kirurgiske marginer. Dette er vigtigt for at sikre, at alt kræftvæv fjernes under operationen. Studiet vil sammenligne nøjagtigheden af denne teknik ved forskellige doser og tidspunkter og vil også undersøge, hvor godt brysttumoren og nærliggende lymfeknuder vises under billeddiagnostikken.

Inklusionskriterier omfatter:

• Kun kvindelige deltagere
• Skal være 18 år eller ældre
• Skal have en histologisk diagnose af duktalt invasivt brystcarcinom (bekræftet ved mikroskopisk undersøgelse af brystvæv)
• Skal have primær tidligt stadium invasivt brystcarcinom (cT1 og/eller cT2)
• Ingen tidligere brystkræftoperation på det nu berørte bryst
• ECOG performance status på 0 eller 1 (fuld aktivitet eller næsten fuld aktivitet med nogle symptomer)
• Skal have underskrevet en informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter, der ikke har primær invasiv tidlig brystkræft (T1-T2)
• Patienter, der ikke planlægger at gennemgå brystbevarende kirurgi
• Patienter, der ikke er kvinder
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe

Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026, med rekruttering startende i december 2023.

Studie af DS-3939a til patienter med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Placering: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger et nyt lægemiddel kaldet DS-3939a til behandling af avancerede solide tumorer, herunder invasivt brystcarcinom, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering. Lægemidlet gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerhed og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette indebærer at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen, hvilket kaldes den objektive responsrate.

Deltagere kan have forskellige typer avanceret kræft, herunder kræft i lunge, bryst, æggestok og bugspytkirtel. Gennem hele studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred. Dette omfatter regelmæssige kontroller, laboratorietests og billeddiagnostiske undersøgelser for at spore fremgangen af behandlingen.

Inklusionskriterier omfatter:

• Underskrive og datere den informerede samtykkeformular
• Have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 50% eller højere (et mål for hjertets pumpefunktion)
• Have tilstrækkelig organfunktion
• Have en målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier
• Have en ECOG performance status score på 0 eller 1
• For Del 1: Have en bekræftet diagnose af lokalt avanceret, metastatisk eller ikke-resekterbar kræft i blære, lunge, bryst, æggestok, galdegang eller bugspytkirtel
• For Del 2: Have en bekræftet diagnose, der opfylder studiets kriterier og viser sygdomsprogression under eller efter den seneste kræftbehandling
• For Del 2: Kunne levere en baseline tumorprøve

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med metastatisk solid tumor eller avanceret solid tumor, der ikke opfylder studiets specifikke krav
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter fra en sårbar population
• Patienter, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene for studielægemidlet DS-3939a

Studiet forventes at afsluttes den 11. juli 2027.

Sammenfatning

De to igangværende kliniske forsøg for invasivt brystcarcinom repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af denne sygdom. Det første forsøg fokuserer på at forbedre kirurgiske resultater ved tidlig stadium brystkræft gennem avanceret billeddiagnostik under operation. Dette kan potentielt reducere behovet for yderligere operationer ved at sikre, at alle kræftceller fjernes første gang.

Det andet forsøg undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med mere avanceret sygdom, herunder dem med metastatisk brystkræft. Dette forsøg er særligt relevant for patienter, hvor andre behandlinger ikke har været tilstrækkeligt effektive.

Begge forsøg lægger stor vægt på patientsikkerhed og omfatter omhyggelig overvågning gennem hele studieperioden. Patienterne gennemgår regelmæssige undersøgelser, laboratorietests og billeddiagnostiske procedurer for at sikre deres velbefindende og evaluere behandlingens effektivitet.

Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i kliniske forsøg er frivillig, og patienter skal opfylde specifikke kriterier for at være berettiget. Interesserede patienter bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om et af disse forsøg kunne være relevant for deres specifikke situation.