Dette kliniske forsøg undersøger HER2-positiv brystkræft, som er en bestemt type brystkræft hvor kræftcellerne har for meget af et protein kaldet HER2 på deres overflade. Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet JZP598 (også kendt som zanidatamab) i kombination med forskellige former for kemoterapi. Deltagerne vil blive inddelt i tre forskellige behandlingsgrupper. Den første gruppe vil modtage zanidatamab sammen med paclitaxel. Den anden gruppe vil få zanidatamab sammen med docetaxel og carboplatin. Den tredje gruppe vil få trastuzumab og pertuzumab sammen med docetaxel og carboplatin. Nogle deltagere kan også modtage trastuzumab emtansine eller paclitaxel bundet til albumin. Alle lægemidler gives som infusion direkte i en blodåre.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor mange deltagere i hver behandlingsgruppe der opnår en fuldstændig fjernelse af kræften i brystet og lymfeknuderne efter behandlingen, hvilket kaldes patologisk komplet respons. Behandlingen gives før en operation for at fjerne kræften, hvilket kaldes neoadjuvant behandling. Forsøget vil også undersøge hvor godt behandlingen virker ved at måle graden af kræftens tilbagegang, samt hvor sikkert og godt tålt behandlingen er ved at registrere eventuelle bivirkninger. Derudover vil man følge deltagerne for at se hvor lang tid der går før sygdommen forværres eller kommer tilbage, og man vil undersøge hvordan behandlingen påvirker æggestokkenes funktion hos kvinder før overgangsalderen.
Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i op til 18 uger, hvorefter de vil gennemgå en operation hvor kræften fjernes. Efter operationen kan nogle deltagere fortsætte med yderligere behandling i op til 54 uger i alt. I løbet af forsøget vil der blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at følge behandlingens effekt og sikkerhed. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle symptomer og bivirkninger, og deres hjertefunktion vil blive overvåget regelmæssigt. Efter behandlingen afsluttes, vil deltagerne fortsætte med at blive fulgt for at vurdere deres sygdomsforløb og overlevelse.



Italien
Spanien
Tyskland