Choroidealt melanom er en sjælden form for øjenkræft, der opstår i årehindens blodkar. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmetoder i kliniske forsøg for at forbedre behandlingen af både små og store choroidale melanomer samt forebygge komplikationer efter stråleterapi.

Kliniske forsøg for choroidealt melanom

Choroidealt melanom er en type kræft, der udvikler sig i øjets årehinde (choroidea), som er det lag af blodkar, der ligger mellem nethinden og den hvide del af øjet. Der er i øjeblikket 2 aktive kliniske forsøg tilgængelige for patienter med denne tilstand. Disse forsøg undersøger både nye behandlingsmetoder for små choroidale melanomer og forebyggelse af komplikationer efter stråleterapi for større tumorer.

Aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Belzupacap Sarotalocan hos patienter med små choroidale melanomer eller ubestemte læsioner

Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Holland, Spanien, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af primære ubestemte læsioner eller små choroidale melanomer, som er tilstande, der påvirker øjet. Den behandling, der testes, hedder Belzupacap Sarotalocan, også kendt under kodenavnet AU-011. Dette lægemiddel gives som en opløsning til injektion ved hjælp af et særligt apparat kaldet Clearside SCS Microinjector, som leverer medicinen til et specifikt område af øjet kendt som det suprachoroidale rum.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Belzupacap Sarotalocan sammenlignet med placebo, som er en sham-injektion uden aktivt lægemiddel. Deltagerne vil få enten den aktive behandling eller placebo. Undersøgelsen vil følge deltagerne over en periode for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker øjentilstandens progression.

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af primær ubestemte læsion eller lille choroidealt melanom med dokumenteret tidlig vækst
• Ingen tegn på metastatisk sygdom bekræftet ved billeddannelse
• Behandlingsnaiv for deres IL/CM (ingen tidligere behandling, selvom fotodynamisk terapi mere end 12 måneder tidligere kan accepteres efter lægelig vurdering)
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier omfatter: Andre øjensygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, tidligere behandlinger for øjentumorer, alvorlige allergiske reaktioner over for medicin, graviditet eller amning, ukontrollerede medicinske tilstande, samt deltagelse i andre kliniske forsøg samtidig.

Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil 2027, med rekruttering, der starter i 2024.

Forebyggelse af neovaskulært glaukom hos patienter med stort choroidealt melanom ved brug af Aflibercept under protonterapi

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at forebygge neovaskulært glaukom, som kan opstå hos patienter, der er blevet behandlet for en type øjenkræft kendt som stort choroidealt melanom. I denne undersøgelse drejer det sig specifikt om melanomer, der er 7 mm tykke eller mere, eller har en basaldiameter på mere end 15 mm. Behandlingen for dette melanom involverer en type stråleterapi kaldet protonterapi.

Undersøgelsen undersøger brugen af et lægemiddel kaldet aflibercept, også kendt under handelsnavnet Eylea. Aflibercept gives som en injektion direkte ind i øjet, kendt som en intravitreal injektion. Formålet med undersøgelsen er at se, om aflibercept kan hjælpe med at forebygge neovaskulært glaukom hos patienter, der har gennemgået protonterapi for stort choroidealt melanom.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper: En gruppe vil modtage aflibercept-injektionerne, mens den anden gruppe vil modtage en falsk injektion, kendt som placebo. Undersøgelsen vil følge deltagerne i en periode på fem år efter deres protonterapi-behandling for at sammenligne forekomsten af neovaskulært glaukom mellem de to grupper.

Inklusionskriterier:

• Skal være 18 år eller ældre
• Have et choroidealt melanom, der er mere end 7 mm tykt eller har en basaldiameter på mere end 15 mm
• Melanomet skal behandles med protonterapi
• Både mænd og kvinder kan deltage

Eksklusionskriterier omfatter: Andre typer øjentilstande end den undersøgte, tidligere modtaget anden behandling for øjentilstanden, andre alvorlige helbredsproblemer, graviditet eller amning, deltagelse i andre kliniske forsøg samtidig, allergier over for de anvendte lægemidler, nylig øjenkirurgi, øjeninfektion samt tidligere misbrug af stoffer eller alkohol.

Lægemidlet virker ved at blokere et protein kaldet vaskulær endotel-vækstfaktor (VEGF), som kan bidrage til væksten af unormale blodkar i øjet. Ved at hæmme VEGF sigter medicinen mod at reducere risikoen for at udvikle glaukom, en tilstand der kan føre til synstab.

Undersøgelsen forventes at være afsluttet i juni 2025.

Om choroidealt melanom

Choroidealt melanom er en type kræft, der opstår i øjet, specifikt i årehindens (choroideaens) blodkar, der ligger mellem nethinden og den hvide del af øjet (sclera). Det er karakteriseret ved vækst af ondartede celler, der kan danne en tumor. Tumoren kan variere i størrelse og kan, når sygdommen skrider frem, føre til komplikationer såsom synstab eller nethindeløsning. Væksten af tumoren kan også forårsage tryk i øjet, hvilket potentielt kan føre til andre øjentilstande.

Neovaskulært glaukom er en type glaukom, der opstår, når nye, unormale blodkar vokser på iris og over øjets drænagekanaler. Denne vækst kan blokere den normale væskeafløb fra øjet, hvilket fører til øget intraokulært tryk. Tilstanden udvikles ofte som en komplikation af andre øjensygdomme. Når sygdommen skrider frem, kan det øgede tryk beskadige synsnerven og føre til synstab.

Opsummering

Der er i øjeblikket 2 aktive kliniske forsøg tilgængelige for patienter med choroidealt melanom. Disse forsøg repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af sygdommen:

• Det første forsøg undersøger en ny behandlingsmetode med Belzupacap Sarotalocan for små choroidale melanomer og ubestemte læsioner, med fokus på at bremse eller stoppe tumorvækst
• Det andet forsøg fokuserer på forebyggelse af komplikationer efter stråleterapi ved brug af aflibercept til at reducere risikoen for neovaskulært glaukom hos patienter med store choroidale melanomer

Begge undersøgelser anvender moderne behandlingsmetoder og vil give værdifuld viden om, hvordan man bedst kan behandle denne sjældne form for øjenkræft og forebygge dens komplikationer. Det første forsøg er internationalt og inkluderer Danmark blandt de deltagende lande, mens det andet forsøg foregår i Frankrig.

Patienter, der er interesserede i at deltage i disse forsøg, bør kontakte deres øjenlæge for at diskutere, om de opfylder kriterierne for deltagelse.