Bartonellose – Kliniske forsøg

Gå tilbage

Bartonellose, også kendt som kattekradssyge, er en bakteriel infektion der kan forårsage smertefulde og hævede lymfeknuder. Der forskes i øjeblikket i nye behandlingsmetoder, der kombinerer antibiotika for at forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne tilstand.

Igangværende kliniske forsøg for Bartonellose

Bartonellose er en infektionssygdom forårsaget af bakterier fra slægten Bartonella. Sygdommen overføres ofte til mennesker gennem bid eller rifter fra inficerede dyr, især katte. Tilstanden kan medføre symptomer som feber, træthed og hævede lymfeknuder, der kan blive smertefulde og suppurative (fyldt med pus). I nogle tilfælde kan lymfeknuderne udvikle sig til abscesser, der kræver medicinsk indgreb. Selvom tilstanden typisk forbliver lokaliseret til lymfeknuderne, kan symptomerne fortsætte, hvis de ikke behandles korrekt.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt i databasen for Bartonellose. Dette forsøg undersøger nye behandlingsmetoder for at forbedre resultaterne for patienter med denne tilstand.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Gentamicin og Azithromycin til behandling af lymfeknuteinfektion hos patienter med kattekradssyge

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af kattekradssyge, som kan forårsage hævede og smertefulde lymfeknuder, en tilstand der kaldes lymfadenitis. Undersøgelsen studerer effektiviteten af en injektion med et lægemiddel kaldet gentamicin, der gives direkte ind i lymfeknuderne. Dette sammenlignes med placebo for at se, om det hjælper med at forbedre tilstanden over en periode på 28 dage. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive behandlet med et oralt antibiotikum kaldet azithromycin, som almindeligvis bruges til at behandle infektioner.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om injektionen af gentamicin kan føre til et bedre resultat for patienter med suppurativ kattekradssyges lymfadenitis, som er en form for sygdommen, hvor lymfeknuderne bliver fyldt med pus. Undersøgelsen vil overvåge reduktionen i størrelsen af lymfeknuderne og behovet for yderligere medicinske procedurer, såsom nåleaspirationer eller kirurgi, i løbet af undersøgelsesperioden.

Inklusionskriterier:

  • Skal være voksen og være 18 år eller ældre
  • Skal give informeret samtykke, hvilket betyder at acceptere at deltage efter at have forstået undersøgelsesdetaljerne
  • Skal have suppurativ kattekradssyges adenitis – en tilstand hvor lymfeknuderne er hævede og fyldt med pus, bekræftet ved ultralydsskanning og blodprøve der viser positive resultater for visse antistoffer (IgG og/eller IgM) mod bakterien B. henselae
  • Skal være tilknyttet det franske socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Patienter der ikke er diagnosticeret med Bartonellose
  • Patienter der ikke oplever suppurativ kattekradssyges lymfadenitis
  • Patienter der ikke behandles med oral azithromycin
  • Patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for undersøgelsen
  • Patienter der er en del af en sårbar population, hvilket betyder at de muligvis har brug for særlig beskyttelse eller pleje

Undersøgte lægemidler:

  • Gentamicin: Et antibiotikum der bruges i dette forsøg til at behandle lymfadenitis forårsaget af kattekradssyge. Det administreres direkte ind i lymfeknuderne for at målrette infektionen mere effektivt. Gentamicin tilhører gruppen af aminoglykosid-antibiotika og virker ved at hæmme bakteriel proteinsyntese
  • Azithromycin: Et andet antibiotikum der bruges i denne undersøgelse. Det tages oralt og virker ved at stoppe væksten af bakterier. Azithromycin tilhører makrolid-klassen af antibiotika og er kendt for sin brede antibakterielle aktivitet

Undersøgelsesforløb:

Deltagerne vil gennemgå en indledende vurdering, hvor berettigelse bekræftes gennem verifikation af alder, indhentelse af informeret samtykke og bekræftelse af tilstedeværelsen af suppureret kattekradssyges adenitis gennem ekografi og serologiske tests. Behandlingsfasen begynder med administration af oral azithromycin (250 mg filmovertrukne tabletter) samt en intra-nodal injektion af enten gentamicin eller placebo direkte ind i den påvirkede lymfeknude.

Opfølgningsbesøg er planlagt til dag 7 og dag 28 for at overvåge behandlingens fremskridt. Det primære mål er at vurdere reduktionen i volumen af adenitis ved hjælp af ekografi, med et mål om mindst 80% reduktion ved dag 28. Undersøgelsen evaluerer også flere andre resultater, herunder smertereduktion og behovet for yderligere procedurer såsom nåleaspirationer eller kirurgiske indgreb. Sikkerheden af den intra-nodale injektion vil også blive vurderet. Den forventede slutdato for forsøget er 31. december 2025.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset forskning i nye behandlingsmetoder for Bartonellose, med kun ét registreret klinisk forsøg tilgængeligt. Dette forsøg, der udføres i Frankrig, repræsenterer en lovende tilgang til behandling af suppurativ lymfadenitis forbundet med kattekradssyge ved at kombinere direkte intra-nodal injektion af gentamicin med oral azithromycin-behandling.

Det er værd at bemærke, at dette forsøg fokuserer specifikt på patienter med suppurativ (pusindeholdende) lymfadenitis, hvilket repræsenterer en mere alvorlig form for kattekradssyge. Den innovative tilgang med at injicere antibiotika direkte ind i de påvirkede lymfeknuder kan potentielt tilbyde en mere effektiv behandling sammenlignet med kun systemisk antibiotikaterapi.

For patienter der lider af Bartonellose, især dem med hævede og smertefulde lymfeknuder, kan dette forsøg repræsentere en mulighed for at få adgang til en potentielt forbedret behandlingsmetode. Det er dog vigtigt at bemærke, at forsøget i øjeblikket kun er tilgængeligt i Frankrig og kræver, at deltagerne er tilknyttet det franske socialsikringssystem.

Behovet for flere kliniske forsøg inden for dette område er tydeligt, da kun ét forsøg i øjeblikket undersøger behandlingsmuligheder for denne tilstand. Patienter og læger bør følge med i udviklingen af dette forsøg og eventuelle fremtidige undersøgelser, der kan tilbyde yderligere behandlingsmuligheder for Bartonellose.

Igangværende kliniske forsøg for Bartonellose

  • Test af gentamicin-injektion i lymfeknuder til behandling af kattekradsyge (bartonellose)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig

Referencer

https://clinicaltrials.eu/trial/study-on-gentamicin-and-azithromycin-for-treating-lymph-node-infection-in-cat-scratch-disease-patients/

Relaterede lægemidler: