Adenomyose er en tilstand, hvor væv fra livmoderslimhinden vokser ind i livmoderens muskulatur. Dette kan påvirke frugtbarheden og gøre det sværere at blive gravid. Der forskes nu i, hvordan man bedst kan hjælpe kvinder med adenomyose, der ønsker at blive gravid gennem fertilitetsbehandling.

Kliniske forsøg for Adenomyose

Adenomyose er en gynækologisk tilstand, der kan have betydelig indflydelse på kvinders fertilitet og evne til at opnå en vellykket graviditet. Når væv fra livmoderslimhinden vokser ind i livmoderens muskelvæg, kan det forårsage kraftige menstruationsblødninger, smertefulde perioder og påvirke chancerne for at blive gravid. For kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling, er det vigtigt at forstå, hvordan adenomyose påvirker behandlingsresultaterne.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med adenomyose. Dette forsøg undersøger forskellige behandlingsmetoder for at forbedre graviditetsresultaterne hos kvinder med adenomyose, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART).

Oversigt over kliniske forsøg

Undersøgelse af leuprorelin og progestogen behandling hos kvinder med adenomyose, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi for at forbedre graviditetsresultaterne

Lokation: Italien

Dette forsøg fokuserer på kvinder med adenomyose og undersøger, hvordan tilstanden påvirker fertilitetsbehandlinger. Forskerne sammenligner resultaterne hos kvinder med adenomyose med kvinder uden tilstanden, men med lignende fertilitetsproblemer.

Hovedformål: Forsøget har til formål at undersøge, hvor effektive fertilitetsbehandlinger, specifikt assisteret reproduktionsteknologi (ART), er til at opnå levendefødte børn hos kvinder med adenomyose sammenlignet med kvinder uden tilstanden.

Behandlingsmetoder: Deltagerne vil modtage enten leuprorelinacetat gennem injektion (op til 3 mg dagligt) eller progestogen medicin, der tages gennem munden (op til 4 mg dagligt). Behandlingsprotokollerne vil være enten “lange” eller “ultra-lange” og vil omfatte overvågning af graviditetens forløb og resultater. Forskningen vil også undersøge forskellige faktorer, der kan påvirke behandlingens succes, herunder hvordan kroppens immunsystem reagerer på behandlingerne.

Inklusionskriterier:

• Kvinder skal enten have en diagnose af adenomyose bekræftet ved transvaginal ultralyd, eller være uden adenomyose men have lignende reproduktive risikofaktorer
• Alder mellem 18 og 42 år
• Body Mass Index (BMI) under 30
• Skal være i gang med første eller andet IVF/ICSI-forsøg (fertilitetsbehandlinger, hvor æg befrugtes i et laboratorium)
• Skal have tilstrækkelig ovarialfunktion, vist ved:
  • Antral follikeltal på 8 eller mere (antal potentielle ægcelle-indeholdende follikler)
  • AMH-niveau på 1 ng/ml eller højere (et hormon, der indikerer ægreserve)
• Skal være i godt fysisk og psykisk helbred uden medicinske tilstande, der ville forhindre IVF-behandling
• Begge partnere skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Alder under 18 eller over 45 år
• Mandlige patienter (forsøget er kun for kvinder)
• Ingen bekræftet diagnose af adenomyose gennem transvaginal ultralyd
• Ikke søger fertilitetsbehandling eller assisteret reproduktionsteknologi
• Aktuel graviditet
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Deltagelse i andre kliniske forsøg
• Medicinske tilstande, der kan interferere med fertilitetsbehandling
• Historie med alvorlige allergiske reaktioner over for fertilitetsmedicin
• Tilstedeværelse af andre betydelige livmodertilstande, der kunne påvirke forsøgets resultater

Behandlingsforløb:

• Trin 1 – Initial diagnosebekræftelse: Der vil blive udført en transvaginal ultralyd for at bekræfte tilstedeværelse eller fravær af adenomyose. Din berettigelse vil blive verificeret baseret på specifikke kriterier, herunder alder og BMI.
• Trin 2 – Tildeling til behandlingsgruppe: Du vil blive tilfældigt tildelt til en af behandlingsprotokollerne: enten en lang protokol eller en ultra-lang protokol. Begge protokoller inkluderer dienogest, en medicin der hjælper med at reducere inflammation.
• Trin 3 – Medicinering: Leuprorelinacetat vil blive administreret gennem injektion. Yderligere medicin vil blive givet oralt som en del af fertilitetsbehandlingen.
• Trin 4 – Fertilitetsbehandling: Du vil gennemgå kontrolleret ovariestimulation som en del af fertilitetsbehandlingen, efterfulgt af in vitro fertilisation (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
• Trin 5 – Overvågning og opfølgning: Regelmæssig overvågning vil fortsætte gennem graviditeten, hvis den er vellykket. Forsøget vil spore resultater, herunder graviditetens forløb og fødselsresultater. Blodprøver kan blive indsamlet til laboratorieanalyse af immunsystemmarkører.

Om Adenomyose

Adenomyose er en tilstand, hvor det indre lag af livmoderen (endometrievæv) vokser ind i livmoderens muskelvæg. Det forflyttede væv fortsætter med at fungere normalt under hver menstruationscyklus, hvilket får livmoderen til at blive forstørret og fortykket. Denne tilstand udvikler sig typisk hos kvinder i deres reproduktive år.

Kvinder med adenomyose kan opleve kraftige menstruationsblødninger, smertefulde perioder og bækkensmerter. Tilstanden kan påvirke frugtbarheden og graviditetsresultaterne i nogle tilfælde. Det er vigtigt at få en korrekt diagnose gennem transvaginal ultralyd for at kunne modtage passende behandling.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset, men lovende forskning i gang for kvinder med adenomyose, der ønsker at blive gravid. Det tilgængelige kliniske forsøg fokuserer specifikt på at forbedre resultaterne af fertilitetsbehandlinger hos denne patientgruppe.

Vigtige observationer:

• Forskningen undersøger kombinationen af hormonbehandlinger (leuprorelinacetat og progestogener) sammen med assisteret reproduktionsteknologi
• Forsøget anvender både “lange” og “ultra-lange” behandlingsprotokoller for at finde den mest effektive tilgang
• Der er fokus på at forstå, hvordan immunsystemet påvirker behandlingsresultaterne
• Forsøget er designet til at sammenligne direkte mellem kvinder med og uden adenomyose for bedre at forstå tilstandens indvirkning på fertilitetsbehandling

Hvis du har adenomyose og overvejer fertilitetsbehandling, kan deltagelse i kliniske forsøg give adgang til nye behandlingsmetoder og samtidig bidrage til den medicinske viden, der kan hjælpe fremtidige patienter. Det er vigtigt at drøfte alle muligheder med din læge eller fertilitetsklinik for at finde den bedste behandlingsstrategi for din situation.