Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Forsøg hos patienter med KOL
- Forsøg ved nasotrakeal intubation
- Hvilke resultater der måles
- Hvem der deltager
- Faser og studiedesign
Oversigt over forsøgene
Der er to kliniske forsøg i de givne data, som begge undersøger XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE i forskellige sammenhænge.[1][2] Begge studier er fase 3-forsøg, hvilket betyder, at de tester behandlingen i klinisk praksis på patientgrupper, der er relevante for den aktuelle situation.[1][2]
Det ene forsøg er autoriseret og omfatter patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).[1] Det andet er afsluttet og undersøger intranasal smertelindring ved nasotrakeal intubation.[2]
Forsøg hos patienter med KOL
Det første forsøg har titlen “An assessment of the effect of 1 dose with oxymetazoline nasal spray (Otrivin®) on the physical capacity of patients suffering from Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)”.[1] Selvom forsøgets titel nævner oxymetazoline, er det i de givne data knyttet til XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE som det stof, der undersøges i denne artikel.[1]
Formålet er at vurdere effekten af én dosis på patienters fysiske kapacitet, altså hvor godt kroppen kan klare aktivitet.[1] Det vigtigste mål er gådistance, som er et praktisk mål for, hvor langt patienterne kan gå i forsøget.[1]
Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og måler effekten bagefter.[1] Det er autoriseret og har en planlagt deltagelse på 64 personer.[1]
Forsøg ved nasotrakeal intubation
Det andet forsøg hedder “Comparison of cocaine, lidocaine/xylometazoline and saline for intranasal analgesia – A blinded triple crossover study”.[2] Her undersøges XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE i forbindelse med nasotrakeal intubation, som er en procedure, hvor et rør føres gennem næsen til luftvejene.[2]
Studiet sammenligner flere intranasale behandlinger for at se, hvordan de påvirker smerte under proceduren.[2] Det er beskrevet som et blinded triple crossover study, hvilket betyder, at behandlingen sammenlignes på en måde, hvor flere perioder og skift mellem behandlinger indgår, og hvor blinding bruges til at mindske bias.[2]
Forsøget er afsluttet og omfatter 12 deltagere.[2] Det primære resultat er den smerte, patienterne selv rapporterer under proceduren, målt på en visuel analog skala fra 0 til 100.[2]
Hvilke resultater der måles
De vigtigste resultater i de to studier er forskellige, fordi forsøgene undersøger forskellige kliniske situationer.[1][2] I KOL-studiet er fokus på fysisk funktion, mens intubationsstudiet fokuserer på smerte under en procedure.[1][2]
Gådistance: bruges til at måle, hvor meget fysisk aktivitet en patient kan klare i KOL-studiet.[1]
Selvrapporteret smerte: bruges til at vurdere, hvor smertefuld proceduren er for patienten i intubationsstudiet.[2]
Hvem der deltager
Deltagerne i forsøgene er valgt ud fra den tilstand eller procedure, som studiet handler om.[1][2] I det første forsøg er målgruppen patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).[1] I det andet forsøg er målgruppen personer, der skal have nasotrakeal intubation.[2]
De givne data beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier.[1][2]
Faser og studiedesign
Begge forsøg er i fase 3, som ofte bruges til at undersøge behandlingens effekt i større patientgrupper.[1][2] Det første studie er interventionelt og autoriseret, mens det andet er interventionelt og afsluttet.[1][2]
Forsøgsdesignet viser, at XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE bliver undersøgt i konkrete kliniske situationer, hvor man kan måle en tydelig effekt, enten på funktion eller smerte.[1][2]
