Test af næsespray med oxymetazolin til forbedring af fysisk aktivitet hos KOL-patienter

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Kronisk Obstruktiv Lungesygdom, som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret. Personer med denne sygdom har ofte forsnævrede luftveje og reduceret lungefunktion, hvilket kan påvirke deres evne til at udføre fysiske aktiviteter. Studiet vil teste virkningen af oxymetazolin næsespray (Otrivin®), som normalt bruges til at behandle tilstoppet næse.

Formålet med studiet er at vurdere, om en enkelt dosis af oxymetazolin næsespray kan forbedre den fysiske kapacitet hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. Den fysiske kapacitet henviser til, hvor godt kroppen kan udføre fysisk arbejde og motion.

Under studiet vil deltagere modtage en enkelt behandling med næsesprayen. Deres fysiske præstationsevne vil blive målt ved hjælp af gangtests, hvor der registreres, hvor langt de kan gå. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere, hvor anstrengende de oplever aktiviteten ved hjælp af en standardiseret skala. Dette er en fase 4-undersøgelse, hvilket betyder, at medicinen allerede er godkendt til andre formål, men nu testes for en ny anvendelse.

1 første besøg og baseline målinger

Du vil ankomme til klinikken for dit første studiebesøg. Her vil dit helbred blive vurderet for at sikre, at du opfylder kriterierne for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er en lungetilstand, der gør det svært at trække vejret.

Din nuværende fysiske kapacitet vil blive målt som udgangspunkt for sammenligninger senere i studiet. Dette vil sandsynligvis omfatte en gangtest, hvor din ganghastighed måles over en bestemt distance.

Du vil blive bedt om at vurdere dit åndedrætsbesvær på Borg-skalaen, som er en skala fra 0 til 10, hvor du angiver, hvor svært det føles at trække vejret.

2 behandling med næsespray

Du vil modtage en enkelt dosis af oxymetazolin næsespray (Otrivin®). Dette er et lægemiddel, der hjælper med at åbne næsepassagerne ved at reducere hævelse i næsen.

Medicinen vil blive givet som en spray direkte i dine næsebor. Du behøver kun at tage denne medicin én gang under hele studiet.

Efter at have fået medicinen, vil du skulle vente en bestemt tid, så lægemidlet kan virke i din krop.

3 opfølgende målinger

Efter at medicinen har haft tid til at virke, vil din fysiske kapacitet blive målt igen på samme måde som ved dit første besøg.

Du vil igen blive bedt om at gennemføre en gangtest for at måle eventuelle forbedringer i din ganghastighed sammenlignet med før behandlingen.

Du vil igen vurdere dit åndedrætsbesvær på Borg-skalaen for at se, om der er sket ændringer i, hvor svært det føles at trække vejret.

4 afslutning af studiet

Efter at alle målinger er gennemført, vil dit deltagelse i studiet være afsluttet. Dette sker på samme dag, som du modtager medicinen.

Alle dine resultater vil blive sammenlignet for at se, om den enkelte dosis næsespray havde nogen effekt på din fysiske kapacitet og åndedrætsbesvær.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret
Din diagnose skal følge de standard diagnostiske kriterier, hvilket betyder at din læge har bekræftet din KOL-diagnose ved hjælp af de officielle retningslinjer
Din tilstand skal opfylde GOLD-standarden, som er et internationalt anerkendt system til at klassificere og diagnosticere KOL

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 80 år
Du kan ikke deltage hvis du har hjertekarsygdom, som betyder problemer med hjertet eller blodkarrene
Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk, hvilket betyder at dit blodtryk er for højt og ikke kan styres med medicin
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin kaldet MAO-hæmmere, som er en type antidepressiv medicin
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du har snæver kranspulsåre-sygdom, som betyder forsnævringer i de blodkar der forsyner hjertet
Du kan ikke deltage hvis du har haft en lungeemboli inden for de sidste 6 måneder, hvilket betyder en blodprop i lungerne
Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion i åndedrætssystemet, som betyder en pågående betændelse i lungerne eller luftvejene
Du kan ikke deltage hvis du bruger ilt-behandling hele tiden
Du kan ikke deltage hvis du har grøn stær, som er en øjensygdom der kan skade synet
Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for oxymetazolin eller andre stoffer i næsespray
Du kan ikke deltage hvis du har haft en COPD-forværring inden for de sidste 4 uger, hvilket betyder at dine lungesymptomer er blevet værre

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Avkdbcdw Uvfmzruqpy Hfvffyad	Lørenskog	Norge

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Norge	rekrutterer endnu ikke	04.10.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Oxymetazoline næsespray (Otrivin®) er et næsespray, der bruges til at behandle tilstoppet næse. Dette medicin virker ved at indsnævre blodkarrene i næsen, hvilket reducerer hævelse og gør det lettere at trække vejret gennem næsen. I dette studie undersøges det, om en enkelt dosis af dette næsespray kan forbedre den fysiske ydeevne hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) ved at hjælpe dem med at trække vejret bedre gennem næsen under fysisk aktivitet.

Undersøgte sygdomme:

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) – En langvarig lungesygdom, der påvirker vejrtrækningen ved at blokere luftstrømmen i lungerne. Sygdommen udvikler sig gradvist over mange år og skyldes oftest langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, især fra cigaretrøg. De små luftveje i lungerne bliver betændte og forsnævrede, mens lungernes elastiske væv gradvist ødelægges. Dette fører til, at luften bliver fanget i lungerne, hvilket gør det svært at trække vejret ud. Patienterne oplever ofte åndenød, hoste og øget slimproduktion. Sygdommen forværres typisk langsomt over tid og kan medføre perioder med akut forværring.

Forsøgs-ID:

2024-520177-12-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Test af næsespray med oxymetazolin til forbedring af fysisk aktivitet hos KOL-patienter

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?