Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Juvenil idiopatisk artrit
- Karpaltunnelsyndrom
- Reumatoid artrit
- Hvad man måler i forsøgene
- Hvem der kan deltage
- Begreber fra forsøgene
Oversigt over forsøgene
De tilgængelige data viser tre interventionelle forsøg med Triamcinolone Hexacetonide, og alle er i fase 3.[1][2][3] Det betyder, at behandlingen bliver undersøgt i større grupper af patienter for at se, hvordan den virker i praksis.[1][2][3]
Forsøgene dækker forskellige sygdomme: juvenil idiopatisk artrit, karpaltunnelsyndrom og reumatoid artrit.[1][2][3] To af forsøgene er autoriserede, og ét er afsluttet.[1][2][3]
Juvenil idiopatisk artrit
Forsøget The My-JIA trial (NCT04614311) er et fase 3-forsøg med 188 deltagere og status Completed.[1] Det undersøger børn og unge med juvenil idiopatisk artrit, som starter behandling med TNF-hæmmer (tumornekrosefaktor-hæmmer), om samtidig ledinjektion med glukokortikoid i aktive led kan øge andelen, der opnår vedvarende inaktiv sygdom.[1]
Det vigtigste mål er andelen af deltagere med vedvarende inaktiv sygdom efter Wallace 2011-kriterierne og uden brug af ledinjektion eller oral glukokortikoid fra uge 24 til 36.[1] Med andre ord ser forskerne på, om sygdommen kan holdes rolig over tid uden ekstra steroidbehandling.[1]
Karpaltunnelsyndrom
Forsøget NOR-CACTUS (NCT05306548) er et fase 3-forsøg med 258 deltagere og status Authorised.[2] Her undersøges patienter med karpaltunnelsyndrom, og forsøget sammenligner en strategi med ultralydsvejledt injektionsbehandling med op til to injektioner og senere operation ved behov med en strategi, hvor operation er den primære behandling.[2]
De undersøgte præparater i denne strategi omfatter Triamcinolone Hexacetonide-produkter som Kenacort-T, Trica og Lederspan i injektionsform.[2] Det vigtigste mål er en vellykket behandling efter ét år, defineret som Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Score på højst 1,5.[2]
Det betyder, at forskerne vurderer, om symptomerne bliver så milde, at patienterne klarer sig godt uden at skulle starte direkte med operation.[2]
Reumatoid artrit
Forsøget med NCT01491815 er et fase 3-forsøg med 705 deltagere og status Authorised.[3] Det omfatter patienter med tidlig reumatoid artrit og sammenligner aktiv konventionel behandling med tre biologiske behandlinger samt to nedtrapningsstrategier hos patienter, der svarer på behandlingen.[3]
Triamcinolone Hexacetonide indgår her som en intraartikulær injektion i behandlingslisten.[3] De vigtigste resultater er andelen i remission efter 24 uger målt med CDAI, udvikling i røntgenscore efter 48 uger og remission 24 uger efter, at dosis første gang blev reduceret.[3]
Dette forsøg ser altså både på tidlig sygdomskontrol og på, om behandlingen kan trappes ned hos patienter, der allerede har haft gavn af den.[3]
Hvad man måler i forsøgene
Forsøgene bruger forskellige endepunkter, som er de vigtigste mål forskerne følger.[1][2][3] I JIA-forsøget måles vedvarende inaktiv sygdom, i karpaltunnelsyndrom måles symptomscore efter et år, og i reumatoid artrit måles remission og røntgenudvikling.[1][2][3]
Et primært endepunkt er det vigtigste resultat i et forsøg, fordi det fortæller mest direkte, om behandlingen ser ud til at virke efter planen.[1][2][3]
Hvem der kan deltage
Deltagerne er valgt ud fra den sygdom, som hvert forsøg undersøger.[1][2][3] Ét forsøg omfatter børn og unge med juvenil idiopatisk artrit, mens de to andre omfatter patienter med karpaltunnelsyndrom og patienter med reumatoid artrit.[1][2][3]
De tilgængelige data giver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier end den sygdomsgruppe, der er nævnt i hvert forsøg.[1][2][3]
Begreber fra forsøgene
Remission betyder, at sygdommen er i ro eller næsten ikke kan mærkes.[3] Inaktiv sygdom betyder, at sygdommen vurderes som meget stille i kliniske kriterier.[1]
Ultralydsvejledt injektion betyder, at injektionen gives med hjælp fra ultralyd, så den kan placeres mere præcist.[2] Røntgenprogression betyder forandringer på røntgenbilleder over tid, som kan vise, om sygdommen udvikler sig.[3]
TNF-hæmmer er en type behandling, som bruges i forsøget ved juvenil idiopatisk artrit, men de tilgængelige data beskriver ikke nærmere, hvordan den virker.[1]
