Dette kliniske forsøg undersøger patienter, der er blevet behandlet for høj-grad planocellulære forstadier til kræft forårsaget af human papillomavirus, også kaldet HPV. Disse forstadier kan opstå forskellige steder i kroppen, herunder på livmoderhalsen, i skeden, på de ydre kønsorganer, omkring endetarmsåbningen eller på penis. I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten Gardasil 9, som er en vaccine rettet mod ni forskellige typer af HPV-virus, eller placebo. Vaccinen gives som en indsprøjtning i en muskel og indeholder proteiner, der ligner dele af HPV-virussen, men som ikke kan forårsage sygdom. Disse proteiner er fremstillet i gærceller ved hjælp af genteknologi.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om HPV-vaccination kan forebygge, at de høj-grad forstadier til kræft kommer tilbage efter behandling hos patienter med gynækologiske eller anale forstadier. Undersøgelsen vil følge deltagerne for at se, om vaccinen kan forlænge tiden, indtil der eventuelt opstår nye forstadier af samme HPV-type på det sted, hvor den første behandling blev foretaget. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten vaccinen eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte person får.
Under forsøget vil deltagerne modtage i alt tre indsprøjtninger fordelt over en periode på et år. Forsøget vil følge deltagerne i op til fem år efter behandlingen af deres forstadier. I løbet af denne tid vil der blive taget prøver for at undersøge, om HPV-virussen er forsvundet fra kroppen, om der opstår nye forstadier på andre steder, og om der udvikles kræft relateret til HPV. Der vil også blive indsamlet oplysninger om eventuelle bivirkninger ved behandlingen samt om deltagernes seksuelle sundhed.
Frankrig 
