Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin

Dette artikel handler om kliniske forsøg med Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin. Forsøget undersøger, hvor sikkert stoffet er, og hvor godt det virker hos voksne med ukontrolleret astma. Målet er især at se på risiko for forværringer og tiden til første astma-hændelse.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

De tilgængelige data beskriver ét interventionelt studie med Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin, som er registreret under NCT06529419.[1] Studiet har titlen “A trial to learn how safe AZD8630 is and how well it works in adults with uncontrolled asthma.”[1]

Forsøget er godkendt som Authorised og er planlagt til at omfatte 515 deltagere.[1] Det er et fase 2-studie, hvor forskerne undersøger både sikkerhed og effekt hos voksne med astma.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet er målrettet voksne med astma, som stadig er ukontrolleret trods behandling med medium til høj dosis ICS plus LABA.[1] Det betyder, at personerne allerede får forebyggende inhalationsbehandling, men stadig har sygdom, som ikke er godt nok under kontrol.[1]

Forsøget omfatter også personer, som er i risiko for exacerbationer, altså forværringer af astma.[1] Det viser, at studiet især handler om patienter, hvor målet er at mindske risikoen for nye astmaanfald eller tydelige forværringer.[1]

Studiets design og fase

Studiet er et fase 2-forsøg.[1] I denne fase undersøger forskerne, om behandlingen ser lovende ud, og om den er sikker nok til at blive testet videre i større grupper.[1]

Studiet er også beskrevet som interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en behandling, og resultaterne sammenlignes mellem grupper.[1] I forsøget indgår både AZD8630 og placebo, så forskerne kan sammenligne virkningen af den aktive behandling med en behandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste endepunkt i studiet er tiden til første CompEx Asthma event.[1] Et endepunkt er det resultat, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen virker efter hensigten.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger, at man vil vurdere effekten af AZD8630 sammenlignet med placebo på tiden til første CompEx Asthma-hændelse hos patienter med ukontrolleret astma og risiko for forværringer.[1] Det viser, at studiet især fokuserer på astmakontrol og forebyggelse af forværring.[1]

Hvad forsøget sammenligner

Interventionerne i studiet omfatter AZD8630 og placebo.[1] Dataene nævner AZD8630 flere gange, men de angiver ikke yderligere detaljer om dosering eller behandlingsplan i den information, der er givet her.[1]

Det betyder, at fokus i de tilgængelige data ikke er på præcis medicinsk udformning, men på om behandlingen kan forbedre astmaforløbet sammenlignet med placebo.[1]

Vigtige begreber i forsøget

ICS står for inhaleret kortikosteroid og er en forebyggende inhalationsbehandling mod astma.[1] LABA står for langtidsvirkende beta-2-agonist og er en anden type inhalationsbehandling, som bruges sammen med ICS.[1]

Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne effekten af den rigtige behandling.[1] Authorised betyder, at forsøget er godkendt til at gennemføres.[1]

Enrolled eller deltagerantal beskriver, hvor mange personer der er planlagt med i studiet.[1] I dette forsøg er tallet 515.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Planlagt antal deltagere
NCT06529419 Fase 2 Ukontrolleret astma hos voksne med risiko for forværringer Authorised 515

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin? Forsøget undersøger, om behandlingen kan hjælpe voksne med ukontrolleret astma. Det ser især på sikkerhed og effekt sammenlignet med placebo.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for voksne med astma, som stadig er ukontrolleret trods medium til høj dosis ICS plus LABA. Deltagerne skal også være i risiko for forværringer.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man især undersøger, hvordan behandlingen virker, og om den ser lovende ud i en større gruppe patienter.
  • Hvad måler forskerne som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er tiden til den første CompEx Asthma-hændelse. Det er en samlet måde at måle astmaforværring på.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Der er planlagt 515 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne behandlingen med placebo i en større gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for Human Igg1 Lambda Fab Fragment Against Thymic Stromal Lymphopoietin

  • Undersøgelse af ny medicin (AZD8630) til voksne med svær astma, der ikke kan kontrolleres med almindelig behandling

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien +3

Ordliste

  • Astma: En sygdom i luftvejene, hvor man kan få åndenød, hoste, pibende vejrtrækning og anfald med forværring.
  • Ukontrolleret astma: Astma, hvor symptomerne ikke er godt nok dæmpet, selv om man allerede får behandling.
  • ICS: Inhaleret kortikosteroid. Det er en forebyggende inhalationsmedicin, som bruges til at dæmpe betændelse i luftvejene.
  • LABA: Langtidsvirkende beta-2-agonist. Det er en inhalationsmedicin, som hjælper med at holde luftvejene åbne over længere tid.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges i forsøg for at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Fase 2: Et mellemstort forsøg, hvor man undersøger både sikkerhed og om behandlingen ser ud til at virke.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling til deltagerne og sammenligner resultaterne.
  • Exacerbation: En forværring af sygdommen. Ved astma betyder det ofte et anfald eller en tydelig forværring af symptomerne.
  • CompEx Asthma event: Et samlet mål, som forskerne bruger til at registrere astmaforværring på en standardiseret måde.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-medicin-azd8630-til-voksne-med-svaer-astma-der-ikke-kan-kontrolleres-med-almindelig-behandling/