Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Heparin Calcium

Dette artikel handler om kliniske forsøg med Heparin Calcium. Forsøget undersøger behandling ved akut venøs tromboemboli hos patienter, som samtidig tager blodpladehæmmende medicin, og ser især på blødningsrisiko og behandlingseffekt.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det kliniske forsøg NCT05627375 hedder Best Antithrombotic Therapy in patients with acute Venous ThromboEmbolism while taking antiplatelets: the BAT-VTE og er et interventionsstudie i fase 3.[1] Forsøget undersøger, hvilken antitrombotisk behandling der bedst mindsker risikoen for blødning hos patienter med akut venøs tromboemboli, når de allerede får blodpladehæmmende behandling.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet er målrettet patienter med en akut venøs tromboemboli, altså en nylig blodprop i en vene.[1] Deltagerne skal også være i behandling med blodpladehæmmende medicin til sekundær arteriel forebyggelse på tidspunktet, hvor venetrombosen bliver diagnosticeret.[1]

Det betyder, at forsøget ikke er for alle med blodprop, men for en mere specifik gruppe, hvor lægerne skal balancere behandling mod både blodpropper og blødning.[1]

Behandlingerne der sammenlignes

Forsøget sammenligner fuld dosis antikoagulant behandling alene med en kombination af blodpladehæmmer og fuld dosis antikoagulant behandling.[1] I interventionslisten indgår flere forskellige lægemidler og administrationsformer, herunder Heparine CHOAY, LOVENOX, FRAGMINE, INNOHEP, CALCIPARINE, Arixtra, Eliquis, COUMADINE, SINTROM, Xarelto, KARDEGIC, Plavix og RESITUNE.[1]

Disse behandlinger repræsenterer de strategier, som forskerne vil sammenligne for at se, hvilken tilgang der giver mindst blødningsrisiko i denne patientgruppe.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål er klinisk relevant blødning, som er en samlet måling af større blødninger og klinisk relevante ikke-større blødninger efter ISTH-kriterierne.[1] Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere, om en behandling virker eller giver problemer.[1]

Dette endepunkt måles ved afslutningen af hele behandlingsperioden med fuld dosis, eller op til 12 måneder.[1] Forsøgets korte beskrivelse siger, at målet er at vise, at fuld dosis antikoagulant behandling alene er bedre end kombinationsbehandling med hensyn til blødningsrisiko.[1]

Studiets design og fase

Studiet er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne aktivt giver de behandlinger, der sammenlignes.[1] Det er i fase 3, som normalt er en større og mere avanceret forskningsfase, hvor man undersøger behandlingens virkning i en bredere gruppe patienter.[1]

Fase 3-studier bruges ofte til at bekræfte resultater fra tidligere forskning og til at sammenligne behandlinger mere grundigt.[1]

Status og planlagt størrelse

Forsøget har status Authorised, som betyder, at det er godkendt til at køre.[1] Der er planlagt 1400 deltagere, hvilket gør det til et stort studie.[1]

En stor deltagergruppe hjælper forskerne med bedre at sammenligne behandlingerne og se forskelle i blødningsrisiko mere tydeligt.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Planlagt antal deltagere
NCT05627375 Phase 3 Akut venøs tromboemboli hos patienter, der tager blodpladehæmmere Authorised 1400

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Heparin Calcium? Forsøget undersøger, hvilken antitrombotisk behandling der er bedst ved akut venøs tromboemboli. Det sammenligner behandling med og uden samtidig blodpladehæmmende medicin.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod patienter med akut venøs tromboemboli, som allerede får blodpladehæmmende behandling for at forebygge arterielle hændelser. Det er altså en meget specifik patientgruppe.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe patienter for at vurdere effekt og sikkerhed mere grundigt.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er klinisk relevant blødning. Det omfatter både større blødninger og mindre blødninger, som stadig er vigtige for patienten.
  • Hvor mange deltagere er planlagt med? Der er planlagt 1400 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne behandlingerne i en stor gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for Heparin Calcium

  • Sammenligning af blodfortyndende behandling alene eller sammen med blodplade-medicin hos patienter med akutte blodpropper i venerne

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Akut venøs tromboemboli: En pludselig blodprop i en vene. Det kan være en dyb venetrombose eller en lungeemboli.
  • Blodpladehæmmende behandling: Medicin, der nedsætter blodpladernes evne til at klumpe sig sammen. Den bruges ofte til at forebygge blodpropper i arterier.
  • Antitrombotisk behandling: Behandling, der skal forebygge eller behandle blodpropper. Den kan omfatte flere typer blodfortyndende medicin.
  • Fase 3: En sen fase i et klinisk forsøg, hvor behandlingen testes i en større patientgruppe for at sammenligne effekt og sikkerhed.
  • Klinisk relevant blødning: Blødning, som er vigtig nok til at påvirke patienten eller kræve lægehjælp. I dette forsøg tæller både større og mindre, men relevante blødninger.
  • Større blødning: En alvorlig blødning, som kan være farlig eller kræve hurtig behandling.
  • Ikke-større, men klinisk relevant blødning: En blødning, som ikke er klassificeret som stor, men som stadig betyder noget for patientens helbred eller behandling.
  • Sekundær arteriel forebyggelse: Behandling, der gives for at forebygge nye hændelser i arterierne, for eksempel efter en tidligere blodprop.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling og sammenligner den med en anden behandling.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-blodfortyndende-behandling-alene-eller-sammen-med-blodplade-medicin-hos-patienter-med-akutte-blodpropper-i-venerne/