Europas førende søgning efter kliniske forsøg

GSK5784283

Dette overblik handler om kliniske forsøg med GSK5784283 hos voksne med ukontrolleret astma. Forsøgene undersøger blandt andet, om behandlingen kan påvirke mål for betændelse i luftvejene og hvordan den sammenlignes med placebo. Målet er at vurdere effekt og sikkerhed i den udvalgte patientgruppe.

Indholdsfortegnelse

Hvad studiet undersøger

Det registrerede forsøg undersøger GSK5784283 hos voksne med ukontrolleret astma, som betyder astma, der ikke er godt nok styret med den nuværende behandling.[1] Forsøget er lavet som et interventionsstudie, hvor deltagerne får enten den aktive behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.[1]

Studiet er beskrevet som en dosisfindende undersøgelse, hvilket betyder, at forskerne vil se på, hvordan forskellige doser eller enkeltdoser virker i den valgte patientgruppe.[1]

Hvem kan deltage

Forsøget er rettet mod voksne mellem 18 og 75 år.[1] De skal have ukontrolleret astma, fordi det er den sygdom, studiet undersøger.[1]

Det betyder, at forsøget ikke er for alle med astma, men for en bestemt gruppe, hvor symptomerne ikke er tilstrækkeligt under kontrol.[1]

Forsøgsdesign og fase

Forsøget er i fase 2.[1] I denne fase undersøger man, om behandlingen virker lovende, og om den er egnet til videre forskning i en bestemt gruppe patienter.[1]

Studiet er authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Der er planlagt 295 deltagere, så forskerne kan sammenligne resultaterne på en meningsfuld måde.[1]

Mål og endepunkter

Det vigtigste mål i forsøget er FeNO over 26 uger.[1] FeNO står for fraktion af udåndet nitrogenoxid og er en måling i udåndingsluften, som kan vise, hvor meget betændelse der er i luftvejene.[1]

Det primære endepunkt er vigtigt, fordi det er det hovedmål, forskerne bruger til at vurdere, om forsøget viser en effekt.[1]

Hvad man sammenligner i forsøget

I forsøget sammenlignes GSK5784283 med placebo, som ikke indeholder aktiv behandling.[1] Denne sammenligning hjælper forskerne med at se, om ændringerne i FeNO kan knyttes til GSK5784283 og ikke til placebo.[1]

Behandlingen gives som subkutan brug, altså under huden, ifølge forsøgsoplysningerne.[1]

Kort oversigt over det registrerede forsøg

  • NCT06748053: Et fase 2-forsøg hos voksne med ukontrolleret astma, hvor GSK5784283 sammenlignes med placebo, og FeNO over 26 uger er det vigtigste mål.[1]
Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06748053 Phase 2 Asthma Authorised 295

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med GSK5784283? Forsøget undersøger, om enkeltdoser af GSK5784283 kan påvirke FeNO, som er et mål for betændelse i luftvejene. Det sammenlignes med placebo, som ikke indeholder aktiv behandling.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er lavet til voksne i alderen 18 til 75 år med ukontrolleret astma. Det betyder, at astmaen ikke er godt nok styret.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. I denne fase ser man blandt andet på, om behandlingen ser lovende ud, og hvordan den virker i en bestemt patientgruppe.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er FeNO over 26 uger. FeNO står for fraktion af udåndet nitrogenoxid og bruges som et mål for irritation og betændelse i luftvejene.
  • Hvor mange personer er med i forsøget? Der er planlagt 295 deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne resultater mellem GSK5784283 og placebo.

Igangværende kliniske forsøg for GSK5784283

  • Undersøgelse af ny astmamedicin (GSK5784283) til voksne med svær astma, der ikke kan kontrolleres med nuværende behandling

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Tyskland Rumænien Spanien

Ordliste

  • Astma: En sygdom i luftvejene, hvor man kan få åndenød, hvæsende vejrtrækning og hoste. I dette forsøg er der fokus på ukontrolleret astma, hvor symptomerne ikke er godt nok styret.
  • Ukontrolleret astma: Astma, som ikke er tilstrækkeligt under kontrol med den nuværende behandling. Det kan betyde flere symptomer eller flere gener i hverdagen.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges i forsøg til at sammenligne med den aktive behandling.
  • Fase 2: Et tidligt til mellemstadie i kliniske forsøg, hvor man undersøger, om en behandling ser lovende ud, og hvordan den virker hos patienter.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne effekten.
  • FeNO: Fraktion af udåndet nitrogenoxid. Det er en måling i udåndingsluften, som kan give et billede af betændelse i luftvejene.
  • Subkutan brug: Givet under huden. Det er en måde at give behandling på.
  • Enkeltdosis: Én enkelt dosis af en behandling, i stedet for gentagne doser over tid.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste mål, som forskerne bruger til at vurdere, om forsøget har haft den ønskede effekt.
  • Authorised: At forsøget er godkendt til at blive gennemført.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-astmamedicin-gsk5784283-til-voksne-med-svaer-astma-der-ikke-kan-kontrolleres-med-nuvaerende-behandling/