Europas førende søgning efter kliniske forsøg

AZD0292

Denne artikel handler om kliniske forsøg med AZD0292. Forsøgene undersøger, hvor godt behandlingen virker, hvor sikker den er, og hvordan den bevæger sig gennem kroppen hos personer med bronkiektasier og kronisk kolonisering med Pseudomonas aeruginosa.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette er et interventionelt studie, hvor deltagerne får enten AZD0292 eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.[1]

Forsøget er autoriseret og har et planlagt deltagerantal på 435 personer.[1]

Studiet er målrettet personer med bronkiektasier og kronisk kolonisering med Pseudomonas aeruginosa.[1]

Hvad studeres i AZD0292-forsøget?

Hovedmålet er at undersøge, hvor godt AZD0292 virker sammenlignet med placebo hos personer med non-cystisk fibrose bronkiektasier (NCFBE) og kronisk PsA-kolonisering.[1]

Forsøget ser også på, hvor sikker behandlingen er, og hvordan den bevæger sig gennem kroppen over tid, hvilket betyder, at forskerne vil forstå, hvordan stoffet opfører sig i kroppen efter infusion.[1]

Den korte forsøgsbeskrivelse siger, at man vil vurdere effekten af IV AZD0292 sammenlignet med placebo på raten af moderate til svære lungeforværringer.[1]

Hvem kan deltage?

De data, der er givet her, viser, at forsøget er for personer med bronkiektasier med kronisk pseudomonas aeruginosa-kolonisering.[1]

Det betyder, at deltagere skal have den lungesygdom, der kaldes bronkiektasier, og samtidig have bakterien Pseudomonas aeruginosa i kroppen over længere tid.[1]

Der er ikke oplyst flere detaljer om aldersgrupper, køn eller andre udvælgelseskriterier i det materiale, der er givet her.[1]

Fase og forsøgsdesign

Forsøget er i fase 2.[1]

Fase 2 betyder normalt, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, mens man fortsat følger sikkerheden nøje.[1]

Studiet er et sammenlignende forsøg, hvor AZD0292 gives som solution for infusion, altså en væske, der gives som infusion direkte i en blodåre, og sammenlignes med placebo.[1]

Hvilke endepunkter måles?

Det vigtigste endepunkt er den årlige rate af exacerbationer, altså hvor ofte sygdommen forværres over tid.[1]

Det primære mål er beskrevet som annualized rate of exacerbations over a variable follow-up time, hvilket betyder, at forskerne beregner antallet af forværringer pr. år i den periode, deltagerne følges.[1]

Forsøgsbeskrivelsen fokuserer især på moderat til svær lungeforværring, som er de forværringer, der har størst betydning for patienternes helbred og behov for behandling.[1]

Praktiske oplysninger fra forsøgsdata

Det oplyste forsøgsnummer er 2025-523009-14-00.[1]

Forsøget har status Authorised, som betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]

Der er ikke oplyst yderligere resultater i de givne data, så denne artikel beskriver forsøgets formål, målgruppe, fase og vigtigste målepunkter.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2025-523009-14-00 Phase 2 Bronkiektasier med kronisk Pseudomonas aeruginosa-kolonisering Authorised 435

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med AZD0292? Forsøget undersøger, om AZD0292 kan reducere forværringer hos personer med bronkiektasier og kronisk Pseudomonas aeruginosa-kolonisering. Det ser også på sikkerhed og hvordan behandlingen fordeler sig i kroppen.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod personer med bronkiektasier og kronisk kolonisering med Pseudomonas aeruginosa. Den præcise deltagelse afhænger af forsøgets kriterier.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget med AZD0292 er i fase 2. Det betyder, at man undersøger effekten mere grundigt og fortsætter med at vurdere sikkerheden.
  • Hvad sammenlignes AZD0292 med i forsøget? AZD0292 sammenlignes med placebo. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne resultaterne.
  • Hvilket resultat måles i forsøget? Det vigtigste mål er den årlige rate af forværringer over en varierende opfølgningsperiode. Forsøget ser især på moderate til svære lungeforværringer.

Igangværende kliniske forsøg for AZD0292

  • En undersøgelse af effekten og sikkerheden af AZD0292 til personer på 12 år og derover med bronkiektasier og kronisk infektion med Pseudomonas aeruginosa

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark Frankrig Tyskland Grækenland Italien +2

Ordliste

  • Bronkiektasier: En langvarig lungesygdom, hvor luftvejene er udvidede og kan have svært ved at rense slim væk. Det kan give hoste, infektioner og forværringer.
  • Kronisk kolonisering: Betyder, at en bakterie bliver ved med at være til stede i kroppen over tid. Det er ikke altid det samme som en akut infektion, men det kan øge risikoen for problemer.
  • Pseudomonas aeruginosa: En bakterie, som kan være svær at fjerne og som ofte kan give problemer hos personer med lungesygdom.
  • Phase 2: Et mellemstadie i kliniske forsøg, hvor man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og fortsætter med at vurdere sikkerhed.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne effekten.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i forsøg for at se, om den aktive behandling virker bedre.
  • Exacerbation: En forværring af sygdommen. Ved lungesygdom kan det betyde mere hoste, mere slim, åndenød eller behov for ekstra behandling.
  • Moderate til svære lungeforværringer: Forværringer, der er alvorlige nok til at påvirke helbredet tydeligt og ofte kræver ekstra behandling eller opfølgning.
  • Opfølgningstid: Den periode, hvor deltagerne følges for at se, hvordan behandlingen virker over tid.
  • Intravenøs behandling (IV): Behandling, der gives direkte i en blodåre.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523009-14-00