Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Avacincaptad Pegol

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger Avacincaptad Pegol hos patienter med geografisk atrofi. Forsøgene ser især på langtidssikkerhed og andre resultater hos personer, der tidligere har deltaget i GATHER2-studiet.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det viste kliniske forsøg var et open-label forlængelsesstudie for patienter, der tidligere havde afsluttet studie ISEE2008 (GATHER2).[1] Studiet undersøgte Avacincaptad Pegol hos personer med geografisk atrofi, som er en øjensygdom, der kan give gradvist synstab.[1]

Forsøget var et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne gav en aktiv behandling og fulgte resultaterne over tid.[1] Studiet var afsluttet og omfattede 280 deltagere.[1]

Hvem kunne deltage?

Deltagerne i dette forsøg var patienter, som tidligere havde fuldført studie ISEE2008 (GATHER2) og havde nået måned 24 på studiebehandling.[1] Det gjaldt både patienter, der havde fået Avacincaptad Pegol, og patienter, der havde fået sham, som er en kontrolbehandling uden aktiv medicin.[1]

Studiet var derfor ikke for nye patienter med geografisk atrofi, men for personer, der allerede havde været med i det tidligere GATHER2-studie.[1]

Studiets design og fase

Forsøget var i fase 3, som er en sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling undersøges i en større gruppe patienter.[1] Det var også et open-label studie, hvilket betyder, at både deltagere og forskere vidste, hvilken behandling der blev givet.[1]

Behandlingen blev givet som månedlig intravitreal brug, altså direkte ind i øjet.[1] Der blev også brugt fluorescein som en del af forsøgsoplysningerne, men det vigtigste fokus i dataene var Avacincaptad Pegol og sikkerheden ved fortsat behandling.[1]

Hvilke resultater blev målt?

Det primære resultat var AEs, som betyder bivirkninger eller andre uønskede hændelser.[1] Det viser, at hovedmålet var at vurdere langtidssikkerhed ved månedlig behandling.[1]

Forskerne ønskede især at se, hvordan behandlingen klarede sig over tid hos patienter, der allerede havde været i det tidligere studie.[1] Dataene i dette forsøg beskriver ikke andre specifikke endepunkter ud over sikkerhed.[1]

Hvad betyder forsøget for patienter?

For patienter med geografisk atrofi viser dette forsøg, at Avacincaptad Pegol blev undersøgt videre efter et tidligere studie for at lære mere om sikkerheden på længere sigt.[1] Det er nyttigt, fordi forlængelsesstudier kan give ekstra viden om behandling over tid hos de samme typer patienter.[1]

Dette konkrete forsøg er afsluttet, så det handler om tidligere forskningsdata og ikke om et åbent rekrutteringsstudie.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT05536297 Phase 3 Geografisk atrofi Completed 280

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Avacincaptad Pegol? Forsøgene undersøger, hvordan Avacincaptad Pegol klarer sig i klinisk brug hos patienter med geografisk atrofi. I det viste forsøg er hovedmålet at vurdere langtidssikkerhed.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? I det viste forsøg kunne patienter deltage, hvis de tidligere havde afsluttet studie ISEE2008 (GATHER2) og havde nået måned 24 på studiebehandling. Det gjaldt både patienter, der havde fået Avacincaptad Pegol, og patienter, der havde fået sham.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det viste forsøg er et fase 3-forsøg. Det betyder, at det undersøger behandlingen i en større gruppe patienter for at lære mere om effekt og sikkerhed.
  • Hvilken sygdom bliver undersøgt? Forsøget undersøger geografisk atrofi, som er en øjensygdom. Den påvirker nethinden og kan give synstab over tid.
  • Hvilke resultater måles i forsøget? Det vigtigste resultat er bivirkninger, også kaldet AEs. Det bruges til at se, om behandlingen er sikker over længere tid.

Igangværende kliniske forsøg for Avacincaptad Pegol

  • Sikkerhedsstudie af lægemidlet Avacincaptad Pegol til behandling af geografisk atrofi i øjet – opfølgning for tidligere GATHER2-deltagere

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Kroatien Tjekkiet Frankrig Tyskland +4

Ordliste

  • Geografisk atrofi: En øjensygdom, hvor dele af nethinden gradvist bliver tyndere og mister funktion. Det kan føre til nedsat syn.
  • GATHER2: Navnet på et tidligere studie, som nogle af deltagerne i det viste forsøg havde afsluttet.
  • Open-label extension: Et forlængelsesstudie, hvor deltagerne fortsætter i et nyt studie efter et tidligere forsøg. Open-label betyder, at behandling ikke er skjult for deltagerne eller forskerne.
  • Phase 3: En sen fase i kliniske forsøg, hvor en behandling undersøges i en større gruppe patienter.
  • Interventional: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling eller anden aktiv indsats og følger resultaterne.
  • Intravitreal brug: At lægemidlet gives direkte ind i øjet.
  • Sham: En kontrolbehandling, der ligner rigtig behandling, men uden den aktive medicin.
  • Primært resultat: Det vigtigste mål i et klinisk forsøg, som forskerne vurderer først.
  • AEs: Forkortelse for adverse events, altså bivirkninger eller uønskede hændelser.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sikkerhedsstudie-af-laegemidlet-avacincaptad-pegol-til-behandling-af-geografisk-atrofi-i-ojet-opfolgning-for-tidligere-gather2-deltagere/