Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Astegolimab

Dette overblik handler om kliniske forsøg med Astegolimab. Forsøgene undersøger især sikkerhed og effekt hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Her kan du læse om målgruppen, forsøgsfaserne og hvilke resultater forskerne måler.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data viser to kliniske forsøg med Astegolimab, begge som interventionelle studier, hvor forskerne afprøver en behandling i mennesker.[1][2]

Det ene forsøg er registreret som autoriseret og har 556 deltagere, men der er ikke oplyst flere detaljer i materialet.[1] Det andet er et afsluttet fase 3-forsøg med 1198 deltagere, som undersøger personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, også kaldet KOL.[2]

Hvad forsøgene undersøger

Det største beskrevne forsøg undersøger, om Astegolimab kan være mere effektivt end placebo hos patienter med KOL.[2] Placebo betyder en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning i et forsøg.[2]

Forsøget er lavet for at vurdere både effekt og sikkerhed i den valgte patientgruppe.[2] Effekt betyder her, om behandlingen kan mindske sygdomsforværringer over tid.[2]

Hvem der kan deltage

Det beskrevne fase 3-forsøg er rettet mod patienter med Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), som på dansk kaldes KOL.[2] Materialet giver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre optagelseskriterier.[2]

For det autoriserede forsøg med 556 deltagere er der ikke oplyst en bestemt sygdom eller målgruppe i de data, der er givet her.[1]

Forsøgsfaser og status

Fase 3 er en sen forsøgsfase, hvor en behandling testes i en større gruppe mennesker.[2] I dette tilfælde er fase 3-forsøget afsluttet.[2]

Det andet forsøg er registreret som autoriseret, hvilket betyder, at det har fået lov til at blive gennemført.[1] Study type er angivet som interventionelt, men fase og sygdomsområde er ikke oplyst.[1]

Hvad man måler i forsøgene

Det vigtigste mål i KOL-forsøget er den årlige rate af moderate og svære KOL-forværringer over 52 ugers behandling.[2] En forværring betyder, at sygdommen bliver tydeligt værre og kræver ekstra behandling.[2]

Ved at måle antallet af forværringer over et helt år kan forskerne se, om behandlingen hjælper patienterne i det daglige sygdomsforløb.[2]

Vigtige begreber

Interventionelt studie betyder, at forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker bagefter.[1][2]

Deltagerantal er antallet af personer, som er med i forsøget.[1][2]

Subkutan betyder, at noget gives under huden; i KOL-forsøget er Astegolimab angivet som en subkutan behandling.[2]

Primært endepunkt er det vigtigste mål i et forsøg, som forskerne bruger til at vurdere resultatet.[2]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Deltagere
2022-502501-15-00 Ikke oplyst Ikke oplyst Authorised 556
2022-502234-70-00 Phase 3 Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Completed 1198

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Astegolimab? Forsøgene undersøger, om Astegolimab kan hjælpe personer med KOL. Et vigtigt mål er at se, om behandlingen kan reducere antallet af moderate og svære forværringer over tid.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? De beskrevne forsøg retter sig mod patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, også kaldet KOL. Det præcise optag afhænger af forsøgets regler og den enkeltes sygdomsbillede.
  • Hvilken fase er det største forsøg i? Det største beskrevne forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen bliver testet i en større gruppe patienter for at vurdere effekt og sikkerhed.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget med KOL? Det vigtigste mål er den årlige rate af moderate og svære KOL-forværringer over 52 uger. En forværring betyder, at sygdommen bliver tydeligt værre og kræver ekstra behandling.
  • Er alle forsøg med Astegolimab afsluttet? Nej. Ét forsøgsregister viser et autoriseret interventionalt forsøg med 556 deltagere, og et andet KOL-forsøg er afsluttet. Det viser, at forskningen om Astegolimab har været på forskellige stadier.

Igangværende kliniske forsøg for Astegolimab

  • Et forsøg med astegolimab til behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +10

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med mennesker, hvor man undersøger, om en behandling er sikker og virker efter hensigten.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.
  • KOL: Kronisk obstruktiv lungesygdom. Det er en langvarig lungesygdom, som kan give hoste, åndenød og forværringer.
  • Fase 3: En senere forsøgsfase med mange deltagere. Her ser man især på, om behandlingen virker, og om den er sikker nok til videre brug.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i forsøg.
  • Subkutan: Givet under huden. Det beskriver, hvordan en behandling gives i forsøget.
  • Moderate forværringer: Perioder hvor sygdommen bliver værre og kræver ekstra behandling, men ikke nødvendigvis hospitalsindlæggelse.
  • Svære forværringer: Alvorlige sygdomsforværringer, som kan kræve mere intensiv behandling og nogle gange indlæggelse.
  • Årlig rate: Et tal, der viser hvor ofte noget sker i løbet af et år.
  • Deltagerantal: Antallet af personer, som er med i et klinisk forsøg.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-502501-15-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2022-502234-70-00