Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Anhydrous Glucose Bp

ANHYDROUS GLUCOSE BP er et lægemiddel, der anvendes i kliniske forsøg til behandling af forskellige sygdomme. Dette stof er en form for glukose, som kroppen bruger som energi. I forsøg undersøges det, hvordan medicinen virker sammen med andre behandlinger for at hjælpe patienter med forskellige helbredsproblemer.

Indholdsfortegnelse

Hvad er ANHYDROUS GLUCOSE BP?

ANHYDROUS GLUCOSE BP er en medicinsk form for glukose, som er et naturligt sukker, der fungerer som kroppens primære energikilde[1]. Navnet betyder “vandfri glukose” og refererer til, at stoffet ikke indeholder vand i sin kemiske struktur. BP står for British Pharmacopoeia, som er en international standard for medicinsk kvalitet og renhed.

Stoffet er også kendt under synonymet Glucose anhydrous BP[1]. Det klassificeres under ATC-koden B05BA03 som tilhørende gruppen CARBOHYDRATES (kulhydrater)[1].

Anvendelse i kliniske forsøg

I kliniske forsøg bruges ANHYDROUS GLUCOSE BP som et vigtigt redskab til at måle, hvordan kroppen håndterer sukker og reagerer på insulin[1]. Det anvendes specifikt i forsøg, der undersøger insulinresistens hos patienter med nyreproblemer.

Hovedformålet med at bruge dette stof er at vurdere effekten af Pravastatin (et kolesterolsænkende lægemiddel) på insulinfølsomhed sammenlignet med placebo[1]. Forskerne bruger avancerede måleteknikker kaldet hyperinsulinæmisk euglykæmisk glukose clamp til at bestemme, hvor effektivt kroppen kan bruge insulin.

Hvordan stoffet gives til patienter

ANHYDROUS GLUCOSE BP administreres intravenøst, hvilket betyder direkte ind i blodbanen gennem en kanyle[1]. Dette giver lægerne præcis kontrol over, hvor meget glukose patienten modtager og hvordan hurtigt.

Doseringen i forsøg kan være betydelig:

  • Maksimal daglig dosis: 275 gram[1]
  • Maksimal total dosis: 550 gram[1]
  • Behandlingsperiode: Op til 2 perioder[1]

Hvilke patienter kan deltage?

Forsøg med ANHYDROUS GLUCOSE BP er designet til specifikke patientgrupper med nyreproblemer[1]:

Studie 1 – Nyretransplanterede patienter

For at kunne deltage skal patienterne opfylde følgende krav[1]:

  • Alder mellem 40-70 år
  • BMI mellem 20-30 kg/m²
  • Nyretransplantation mere end 6 måneder før deltagelse
  • Behandling med immunsuppressive lægemidler (mycophenolat, tacrolimus og prednisolon)
  • eGFR (nyrefunktion) over 29 ml/min

Studie 2 – Kronisk nyresyge patienter

Inklusionskriterierne for denne gruppe omfatter[1]:

  • Alder mellem 40-70 år
  • BMI mellem 20-30 kg/m²
  • Kronisk nyresygdom stadie 3 (eGFR mellem 29-60 ml/min)

Sikkerhed og kontraindikationer

Selvom glukose er et naturligt stof, er der vigtige sikkerhedshensyn, når det bruges i kliniske forsøg. Nogle patienter kan ikke deltage på grund af sundhedsrisici[1]:

Absolutte kontraindikationer

  • Diabetes mellitus (sukkersyge) – både for nyretransplanterede og kronisk nyresyge patienter
  • Arvelig galaktoseintolerans eller kendt glukose/galaktose malabsorption
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige leverproblemer
  • Eksisterende myositis (muskelbetændelse)

Relative kontraindikationer

  • Højt blodtryk over 160/100 mmHg
  • Høje værdier af leverenzymer (ALAT) over tre gange den normale grænse
  • Forhøjet CK (muskelenzym) over fire gange normalen
  • Behandling med statiner som sekundær forebyggelse efter hjerte-kar-sygdom

Forsøgsobjektiver og målinger

Det primære mål med forsøg, der bruger ANHYDROUS GLUCOSE BP, er at måle insulinfølsomhed ved hjælp af den hyperinsulinæmiske euglykæmiske glukose clamp-teknik[1]. Dette er en meget præcis metode til at vurdere, hvor godt kroppen reagerer på insulin.

Sekundære målsætninger

Forskerne undersøger også flere andre aspekter[1]:

  • Effekt på insulinsekretion og hormonelle niveauer
  • Anvendelighed af surrogatmarkører for insulinfølsomhed
  • Ændringer i insulinsignaleringsmekanismer på gen- og proteinniveau
  • Forandringer i tarmfloraens sammensætning efter Pravastatin-behandling

Dataindsamling og fremtidig forskning

Data fra forsøget vil blive gjort tilgængelige for andre forskere, der kan fremlægge videnskabeligt acceptable forslag til yderligere analyser[1]. Dette sikrer, at den indsamlede viden kan bidrage til bredere forskning inden for nyremedicin og metaboliske sygdomme.

Aspekt Information
Lægemiddelstof ANHYDROUS GLUCOSE BP (glukose uden vand)
Synonymer Glucose anhydrous BP
Administrationsmåde Intravenøs (direkte i blodet)
Maksimal daglig dosis 275 gram
Forsøgets formål Måle insulinfølsomhed hos nyrepatienter
Patientgruppe Nyretransplanterede og kronisk nyresyge patienter
Aldersgrænse 40-70 år
Behandlingsperiode Op til 2 perioder
Vigtige kontraindikationer Diabetes, glukose/galaktose malabsorption

FAQ

  • Hvad er ANHYDROUS GLUCOSE BP? ANHYDROUS GLUCOSE BP er en form for glukose (sukker) uden vand. Det bruges i medicin som en vigtig energikilde for kroppen og kan hjælpe med at måle, hvordan kroppen reagerer på insulin og andre stoffer.
  • Hvorfor bruges dette stof i kliniske forsøg? Det bruges til at teste, hvordan kroppen reagerer på insulin og andre behandlinger. Ved at give patienterne glukose kan forskerne måle kroppens evne til at håndtere sukker og se, om nye behandlinger virker.
  • Er det sikkert at deltage i forsøg med dette stof? Glukose er et naturligt stof i kroppen, men som med alle medicinske forsøg kan der være risici. Forsøgene overvåges nøje af læger, og alle deltagere får grundig information om mulige bivirkninger.
  • Hvordan gives ANHYDROUS GLUCOSE BP til patienter? I forsøg gives det normalt direkte i blodet gennem en kanyle (intravenøst). Dette gør det muligt for lægerne at kontrollere præcist, hvor meget patienten får, og hvordan kroppen reagerer.
  • Kan alle patienter deltage i forsøg med dette stof? Nej, der er bestemte krav for at kunne deltage. Patienter med diabetes eller problemer med at håndtere sukker kan muligvis ikke deltage. Hver patient vurderes individuelt for at sikre deres sikkerhed.

Igangværende kliniske forsøg for Anhydrous Glucose Bp

  • Kan pravastatin forbedre insulinfølsomhed hos nyretransplanterede og nyresyge patienter?

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

Ordliste

  • ANHYDROUS GLUCOSE BP: En form for glukose (sukker) uden vand, der bruges i medicin. BP står for British Pharmacopoeia, som er en standard for medicinsk kvalitet.
  • Insulinresistens: En tilstand hvor kroppens celler ikke reagerer normalt på insulin, hvilket kan føre til høje blodsukkerniveauer og type 2-diabetes.
  • Hyperinsulinæmisk euglykæmisk glukose clamp: En avanceret test der måler, hvor godt kroppen kan bruge insulin til at regulere blodsukker. Patienten får insulin og glukose for at holde blodsukker stabilt.
  • Intravenøs: Direkte ind i en vene gennem en kanyle. Dette sikrer, at medicinen kommer hurtigt ind i blodbanen.
  • Nyretransplantation: En operation hvor en syg nyre erstattes med en sund nyre fra en donor.
  • Kronisk nyresygdom: Langvarig skade på nyrerne som gradvist forværrer deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet.
  • eGFR: Estimeret glomerulær filtrationshastighed – et mål for hvor godt nyrerne fungerer. Normale værdier er over 90 ml/min.
  • Pravastatin: Et kolesterolsænkende lægemiddel (statin) der også kan påvirke insulinfølsomhed.
  • Placebo: En inaktiv behandling der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder det aktive stof. Bruges til sammenligning i forsøg.
  • BMI: Body Mass Index – et mål for forholdet mellem vægt og højde, brugt til at vurdere om en person har normal vægt.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-pravastatin-forbedre-insulinfolsomhed-hos-nyretransplanterede-og-nyresyge-patienter/