Undersøgelse med ny PET/CT-scanning (18F-FAPI-74) til at finde spredning af bugspytkirterkræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger pancreascancer, som er en alvorlig kræftform, der udvikler sig i bugspytkirtlen. Bugspytkirtlen er et vigtigt organ, der producerer enzymer til fordøjelsen og hormonet insulin. Studiet fokuserer på både nyopdaget pancreascancer og pancreascancer, der er kommet tilbage efter tidligere behandling. Formålet med studiet er at vurdere, hvor præcist en særlig scanningsmetode kan opdage kræftspredning til lymfeknuder hos patienter med pancreascancer.

Behandlingen, der undersøges, involverer en scanningsmetode kaldet 18F-FAPI-74 PET/CT. Dette er en kombination af to forskellige scanningstyper, der arbejder sammen for at skabe detaljerede billeder af kroppen indeni. PET står for positronemissionstomografi, som bruger en lille mængde radioaktivt materiale til at fremhæve områder med usædvanlig aktivitet i kroppen. CT står for computertomografi, som bruger røntgenstråler til at skabe tværsnitsbilder af kroppen. 18F-FAPI-74 er det specielle sporstof, der injiceres i kroppen før scanningen, og som hjælper med at fremhæve kræftceller.

Under studiet vil deltagerne gennemgå denne specielle scanningsprocedure. Scanningen hjælper læger med at se, om kræften har spredt sig til lymfeknuder, som er små, bønneformede strukturer, der er en del af kroppens immunsystem og hjælper med at bekæmpe infektioner og sygdomme. Når kræft spreder sig til lymfeknuder, kaldes det lymfeknutemetastaser. At kunne opdage denne spredning nøjagtigt er meget vigtigt for at planlægge den bedste behandling for hver patient.

1 Informeret samtykke og tilmelding

Du vil modtage skriftlig information om undersøgelsen og dens formål, som er at teste, hvor præcist 18F-FAPI-74 PET/CT scanningen kan opdage kræftspredning til lymfeknuder hos patienter med bugspytkirtlekræft.

Efter at have læst informationen grundigt, skal du underskrive et samtykkeformular, hvis du ønsker at deltage i undersøgelsen.

2 PET/CT scanning med 18F-FAPI-74

Du vil få en injektion med 18F-FAPI-74, som er en radioaktiv væske, der hjælper med at synliggøre kræftceller på scanningen.

Injektionen gives direkte i en blodåre, typisk i armen.

Efter injektionen skal du vente en bestemt tid, før selve scanningen kan påbegyndes, så stoffet kan fordele sig i kroppen.

Du vil derefter få foretaget en PET/CT scanning, som kombinerer to forskellige scanningstyper for at give detaljerede billeder af din bugspytkirtel og de omkringliggende lymfeknuder.

3 Evaluering af scanningsresultater

Scanningen vil blive analyseret af specialister for at vurdere, om der er tegn på kræftspredning til lymfeknuderne omkring bugspytkirtlen.

Resultaterne vil blive sammenlignet med andre undersøgelser for at bestemme, hvor præcist 18F-FAPI-74 PET/CT kan opdage denne type spredning.

Undersøgelsen forventer at kunne opdage spredning til lymfeknuder med en nøjagtighed på cirka 70 procent.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have primær eller tilbagevendende bugspytkirtlekræft, som betyder kræft i bugspytkirtlen, der enten er ny eller er kommet tilbage efter tidligere behandling
  • Du skal have mistænkt primær eller tilbagevendende bugspytkirtlekræft, hvilket betyder at lægen har grund til at tro, du har kræft i bugspytkirtlen
  • Du skal være mand eller kvinde mellem 18 og 85 år
  • Du skal have en WHO funktionsscore på 0-2, som er en skala læger bruger til at vurdere, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter. Score 0 betyder, at du er helt aktiv, mens score 2 betyder, at du kan gå rundt og passe dig selv, men måske ikke kan arbejde
  • Du skal underskrive et samtykkeerklæring efter at have modtaget skriftlig information om undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da strålingen fra scanningen kan være skadelig for dit ufødte barn eller dit ammende barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi eller overfølsomhed over for det radioaktive sporstof, som bruges i scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre typer kræft på samme tid, som kan påvirke resultaterne af scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger før scanningen, da dette kan ændre, hvordan din krop ser ud på billederne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har meget dårlig nyrefunktion, da din krop skal kunne udskille det radioaktive sporstof efter scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjertelidelse eller andre alvorlige sygdomme, som gør det farligt for dig at gennemgå scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i cirka 60-90 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end scanneren kan bære, hvilket typisk er omkring 200 kg
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en anden type scanning med radioaktivt materiale inden for de sidste 24 timer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som kan påvirke, hvordan det radioaktive sporstof virker i din krop

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Turku University Hospital Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
05.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FAPI-74 er et radioaktivt sporstof, der bruges til billeddiagnostik. Dette stof injiceres i blodbanen og samler sig i områder med kræftceller. Det gør det muligt for lægerne at se kræftvæv tydeligere på scanningsbilleder. I dette studie bruges det specifikt til at hjælpe med at opdage, om kræften har spredt sig til lymfeknuder i nærheden af bugspytkirtlen.

PET/CT-scanning er en kombination af to forskellige scanningsmetoder. PET-delen (positronemissionstomografi) bruger det radioaktive sporstof til at vise områder med høj aktivitet i kroppen, mens CT-delen (computertomografi) skaber detaljerede billeder af kroppens struktur. Sammen giver de lægerne et meget præcist billede af, hvor kræften befinder sig, og om den har spredt sig til andre dele af kroppen.

Pancreaskræft – En ondeartet tumor, der udvikler sig i bugspytkirtlen, som er et organ placeret bag maven. Sygdommen opstår, når normale celler i bugspytkirtlen begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. I de tidlige stadier giver pancreaskræft ofte ingen eller meget få symptomer, hvilket gør den vanskelig at opdage tidligt. Efterhånden som tumoren vokser, kan den sprede sig til nærliggende væv og organer. Sygdommen har også tendens til at sprede sig til lymfeknuder i området omkring bugspytkirtlen. Symptomerne kan omfatte mavesmerter, vægttab, gulsot og fordøjelsesproblemer.

Forsøgs-ID:
2023-510208-39-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden ved brug af et infusionskateter til behandling med gemcitabin til patienter med uhelbredelig, lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige