Dette kliniske forsøg undersøger tre forskellige bedøvelsesmidler, der bruges til at hjælpe patienter i søvn før en operation, når der er risiko for, at maveindhold kan komme op i luftvejene. De tre lægemidler, der sammenlignes, er remimazolam, ketamin og propofol. Alle tre lægemidler gives som en indsprøjtning direkte i en blodåre. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der skal have en slange ført ned i luftrøret for at hjælpe dem med at trække vejret under bedøvelse, og hvor dette skal ske hurtigt for at undgå komplikationer.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt remimazolam virker i forhold til de to andre bedøvelsesmidler, når det handler om at få slangen ned i luftrøret ved første forsøg hos patienter med risiko for at få maveindhold op i luftvejene. Under undersøgelsen vil læger måle, hvor lang tid det tager at gennemføre bedøvelsen og få slangen på plads, samt holde øje med patientens hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning i blodet i de første fem minutter efter bedøvelsen er startet. Der vil også blive registreret, om der opstår problemer som for lavt blodtryk, ændringer i hjerterytmen, eller hvis patienten får for lidt ilt i blodet.
Efter operationen vil patienter blive overvåget i opvågningsrummet, hvor man vil undersøge, om de viser tegn på forvirring eller uro. I op til syv dage efter operationen vil man følge patienterne for at se, om der opstår komplikationer som hjerte-kar-problemer eller nyreproblemer. Undersøgelsen vil også registrere, om nogle patienter har brug for ekstra medicin til at holde blodtrykket oppe eller væske gennem en blodåre under og efter bedøvelsen.



Frankrig
