Dette kliniske forsøg handler om akut myeloid leukæmi, som er en type kræft i blodet og knoglemarven. Forsøget undersøger to forskellige måder at give behandling på til patienter, der er 60 år eller ældre, og som ikke kan tåle intensiv kemoterapi. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: venetoclax, som gives som filmovertrukne tabletter, og azacitidin, som gives som en indsprøjtning under huden, i en vene eller i en muskel. I forsøget sammenligner man en kortere behandlingsperiode med venetoclax på 7 dage med den sædvanlige kontinuerlige behandling på 28 dage, begge i kombination med azacitidin. Formålet med undersøgelsen er at vise, om den kortere behandling med venetoclax er lige så effektiv som den længere behandling, når det kommer til at opnå fuldstændig tilbagegang af sygdommen eller fuldstændig tilbagegang med ufuldstændig genopretning af knoglemarven inden for de første 6 behandlingscyklusser.
Deltagerne i forsøget vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den kortere eller den længere behandling med venetoclax sammen med azacitidin. Azacitidin gives i cyklusser på 28 dage, og behandlingen fortsætter i op til 42 dage for azacitidin og op til 168 dage for venetoclax. Under forsøget vil læger regelmæssigt undersøge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Dette omfatter blodprøver, knoglemarvsprøver og vurdering af patientens generelle tilstand. Forsøget vil også se på, hvor længe patienterne overlever, hvor hurtigt behandlingen virker, hvor længe virkningen varer, og hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten.
Under hele forsøget vil der blive holdt øje med bivirkninger og komplikationer, herunder behov for blodpladetransfusioner, infektioner med feber, alvorlige infektioner og behov for indlæggelse på hospital. Patienternes livskvalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, som patienterne skal udfylde på forskellige tidspunkter under behandlingen. Forsøget vil hjælpe med at finde ud af, om den kortere behandling med venetoclax kan være et bedre alternativ for ældre patienter med akut myeloid leukæmi, som ikke kan tåle intensiv behandling.



Frankrig
Spanien