Undersøgelse af tidlige tegn på Alzheimers sygdom hos raske ældre personer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger amyloid ophobning i hjernen hos ældre personer, som ikke har problemer med hukommelse eller tænkning. Amyloid er et protein, der kan ophobes i hjernen og er forbundet med udviklingen af Alzheimers sygdom. Studiet fokuserer på personer, der er kognitivt normale, hvilket betyder, at de ikke viser tegn på hukommelsesproblemer eller andre tænkeproblemer. Formålet med studiet er at finde og bekræfte markører og risikofaktorer, der kan forudsige amyloid ophobning hos raske personer, samt at identificere faktorer, der kan forudsige kognitiv tilbagegang hos personer med amyloid i hjernen.

Deltagerne vil gennemgå forskellige undersøgelser og tests for at måle deres kognitive funktion og opdage eventuel amyloid ophobning i hjernen. Disse undersøgelser kan omfatte hukommelsestests, blodprøver og hjernescanninger. Forskerne vil følge deltagerne over tid for at se, hvordan deres kognitive funktion udvikler sig, og om der sker ændringer i amyloid niveauerne i hjernen.

Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af, hvordan Alzheimers sygdom udvikler sig i de tidlige stadier, før symptomerne bliver synlige. Ved at studere raske personer med amyloid i hjernen håber forskerne at kunne identificere tidlige tegn på sygdommen og udvikle bedre metoder til at forudsige, hvem der har risiko for at udvikle hukommelsesproblemer i fremtiden.

1 Indledende undersøgelser og test

Du vil gennemgå forskellige kognitive test (hukommelsestest) for at vurdere din tankeevne og hukommelse. Disse test inkluderer spørgsmål over telefonen og skriftlige opgaver.

Du vil få foretaget en depression screening ved hjælp af et spørgeskema med 15 spørgsmål for at sikre, at depression ikke påvirker testresultaterne.

Der vil blive gennemført en ordliste test, hvor du skal huske og genkalde ord både med det samme og efter en forsinkelse.

Din kliniske demens vurdering vil blive foretaget, som er en detaljeret undersøgelse af din daglige funktion og hukommelse.

2 Scanning med radioaktivt sporingsmiddel

Du vil modtage en injektion med flutemetamol (18F), som er et radioaktivt sporingsmiddel kaldet VIZAMYL. Dette stof hjælper med at synliggøre amyloid protein i hjernen, som er forbundet med Alzheimers sygdom.

Dosen af sporingsmidlet er 400 MBq/mL, som bliver indgivet direkte i en vene gennem en injektion.

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning af hjernen. Denne scanning kan tage flere timer og kræver, at du ligger stille under proceduren.

Sporingsmidlet vil gradvist forlade din krop gennem naturlige processer i løbet af de følgende dage.

3 Opfølgende vurderinger og overvågning

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger efter modtagelse af det radioaktive sporingsmiddel.

Der vil blive indsamlet biomarkører (biologiske målinger) fra dit blod eller andre kropsvæsker for at identificere faktorer, der kan forudsige amyloid ophobning i hjernen.

Dine kognitive funktioner vil blive vurderet igen for at etablere en baseline (udgangspunkt) for fremtidige sammenligninger.

Alle data fra scanningen og testene vil blive analyseret for at identificere tidlige tegn på amyloid protein i hjernen hos personer uden kognitive symptomer.

4 Længerevarende opfølgning og dataindsamling

Undersøgelsen vil fortsætte indtil december 2025, hvor der vil blive indsamlet data over en længere periode.

Du kan blive kontaktet for yderligere kognitive vurderinger over tid for at følge eventuelle ændringer i din tankeevne.

Forskerne vil analysere, om der er sammenhænge mellem amyloid protein i hjernen og senere udvikling af kognitive problemer.

Dataene fra din deltagelse vil bidrage til at identificere risikofaktorer for udvikling af amyloid ophobning og eventuel kognitiv tilbagegang hos raske ældre personer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 60 og 100 år gammel
  • Du skal score over 22 point på en telefontest, der måler din hukommelse og tænkeevne
  • Du skal score under 11 point på en test for depression – dette sikrer, at eventuelle hukommelsesproblemer ikke skyldes depression
  • Du skal kunne huske ord normalt på en hukommelsestest, hvor du skal lære 10 ord og genkalde dem både med det samme og efter en forsinkelse
  • Du skal score 0 på en demens-skala, som betyder, at du ikke har nogen tegn på demens eller hukommelsessvigt
  • Du skal specifikt score 0 på hukommelsesdelen af demens-skalaen, hvilket bekræfter, at din hukommelse fungerer normalt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjernesygdomme som demens (hukommelsestab og forvirring), Parkinsons sygdom (bevægelsesforstyrrelse), eller andre sygdomme, der påvirker hjernen
  • Du kan ikke være med, hvis du har alvorlige psykiatriske lidelser som skizofreni (sindssygdom med vrangforestillinger), bipolar lidelse (ekstreme humørsvingninger), eller alvorlig depression
  • Du må ikke have misbrugt alkohol eller stoffer inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker hjernen eller hukommelsen, som for eksempel antipsykotika (medicin mod sindssygdomme) eller stærke sovepiller
  • Du må ikke have haft alvorlige hovedtraumer eller hjerneskader tidligere i livet
  • Du kan ikke være med, hvis du har epilepsi (anfaldssygdom) eller andre anfaldstilstande
  • Du må ikke have andre alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke din hjernefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du må ikke have kontraindikationer (forhold der gør det farligt) til MR-scanning (magnetisk billeddannelse af hjernen), såsom metalgenstande i kroppen eller klaustrofobi (angst for lukkede rum)
  • Du kan ikke være med, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aqrhzfdkc Uko Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
11.12.2014

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Denne kliniske undersøgelse indeholder ikke nogen medicin eller behandlinger. Undersøgelsen fokuserer på at studere og validere diagnostiske markører og risikofaktorer for amyloid patologi hos ældre personer med normal kognition. Forskerne ønsker at identificere faktorer, der kan forudsige kognitiv tilbagegang hos personer med amyloid ophobninger i hjernen, men der gives ikke nogen aktiv behandling eller medicin til deltagerne.

Undersøgte sygdomme:

Alzheimers sygdom – En neurodegenerativ sygdom, der gradvist påvirker hjernen og forårsager problemer med hukommelse, tænkning og adfærd. Sygdommen begynder ofte med mild forgetfulness og udvikler sig langsomt over flere år. I de tidlige stadier kan personer have svært ved at huske nye informationer eller finde de rigtige ord. Efterhånden bliver det sværere at udføre daglige aktiviteter som at klæde sig på, lave mad eller håndtere økonomiske forhold. Sygdommen påvirker også personens evne til at genkende familie og venner. Hjernevævet forringes gradvist på grund af ophobning af unormale proteiner, hvilket fører til tab af nerveceller og forbindelser mellem dem.

Forsøgs-ID:
2024-518559-41-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1