Dette studie undersøger behandling af myelomatose, som er en kræftform der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet fokuserer på patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som er egnede til stamcelletransplantation – en behandling hvor patientens egne stamceller høstes og senere gives tilbage efter intensiv behandling. Undersøgelsen tester kombinationer af to nye lægemidler kaldet teclistamab og talquetamab, som begge er antistoffer designet til at hjælpe immunsystemet med at angribe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af disse kombinationsbehandlinger gennem hele behandlingsforløbet. Studiet er opdelt i forskellige behandlingsgrupper, hvor nogle patienter får lægemidlerne som indledende behandling før stamcelletransplantation, mens andre får dem som vedligeholdelsesbehandling efter transplantationen. En specifik gruppe vil få kombinationen af teclistamab og talquetamab som erstatning for stamcelletransplantation. Behandlingerne kan også kombineres med andre kendte lægemidler som lenalidomid og daratumumab.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i forskellige faser afhængigt af deres specifikke behandlingsgruppe. Læger vil nøje overvåge patienternes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle hvor mange patienter opnår komplet remission, hvilket betyder at der ikke kan påvises tegn på sygdommen i testene, samt hvor længe denne tilstand varer. Derudover undersøges det hvor effektivt lægemidlerne absorberes og fordeles i kroppen, og om kroppen udvikler antistoffer mod behandlingen.
Tyskland 
