Undersøgelse af smertebehandling med lokalbedøvelse efter operation for nyrekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse handler om nyrekræft hos patienter, der skal have foretaget en laparoskopisk radikal nefrektomi, hvilket er en minimal invasiv operation hvor nyre fjernes gennem små snit i maven ved hjælp af et kikkertinstrument. Behandlingen der undersøges er quadratus lumborum blokade, som er en form for lokalbedøvelse der gives i ryg- og lændemusklen for at reducere smerter efter operationen.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om denne særlige form for lokalbedøvelse kan mindske behovet for ekstra smertestillende medicin efter operationen. Under undersøgelsen vil patienterne modtage enten den nye bedøvelsesmetode eller standardbehandling, og forskerne vil følge, hvor meget opiater patienterne har brug for i timerne efter operationen. Opiater er stærke smertestillende lægemidler, der ofte bruges efter større operationer.

Forskerne vil måle patienternes smerteoplevelse både i hvile og ved bevægelse, samt registrere hvor lang tid der går fra bedøvelsen gives, til patienten har brug for den første ekstra smertestillende medicin. Dette vil blive fulgt i op til 24 timer efter operationen for at vurdere, om den nye bedøvelsesmetode kan forbedre smertebehandlingen og bidrage til en bedre helingsproces efter nyreoperationen.

1 Deltagelse i undersøgelsen

Du vil modtage behandling for nyrekræft gennem en laparoskopisk radikal nefrektomi. Dette er en operation, hvor nyre fjernes gennem små snit i bugvæggen ved hjælp af kikkert.

Som en del af undersøgelsen vil du få en særlig form for smertelindring kaldet quadratus lumborum blokade. Dette er en indsprøjtning af lokalbedøvelse i musklerne i lændeområdet.

2 Bedøvelsesbehandling

Du vil få indsprøjtet ropivacainhydrochlorid, som er et lokalbedøvende middel. Koncentrationen er 7,5 mg/ml og gives som en indsprøjtning.

Sammen med det lokalbedøvende middel får du dexamethasonnatriumphosphat i koncentrationen 4 mg/ml. Dette stof hjælper med at reducere betændelse og kan forlænge smertelindringen.

Indsprøjtningerne blandes med natriumchlorid (saltopløsning) i koncentrationen 100 mg/ml, som bruges til at fortynde medicinen.

3 Overvågning efter bedøvelse

Dit forbrug af opiatmedicin (stærke smertestillende midler) vil blive målt på forskellige tidspunkter efter bedøvelsen.

Målingerne finder sted efter 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer efter bedøvelsen er givet.

Der vil blive registreret, hvor lang tid der går fra bedøvelsen gives, til du første gang har brug for smertestillende medicin.

4 Smertemålinger

Dit smerteniveau vil blive vurderet både når du hviler og når du bevæger dig.

Disse målinger hjælper med at vurdere, hvor effektiv den særlige bedøvelsesmetode er til at kontrollere smerter efter operationen.

Smertemålingerne er en vigtig del af at bestemme, om behandlingen reducerer behovet for ekstra smertestillende medicin.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have munuaissyöpä (kræft i nyrerne), som er en type kræft der opstår i nyrerne
  • Du skal være planlagt til at få foretaget en laparoskopisk radikal nefrektomi, hvilket betyder at hele nyren fjernes gennem små snit i maven ved hjælp af et kikkertinstrument
  • Du skal være i stand til at forstå og give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du må ikke have alvorlige hjerte- eller lungesygdomme der kan gøre operationen farlig
  • Du må ikke være allergisk over for de bedøvelsesmidler der bruges i undersøgelsen
  • Du må ikke tage stærke smertestillende medicin regelmæssigt før operationen
  • Du må ikke være gravid eller amme
  • Du skal kunne deltage i opfølgningen efter operationen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 80 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresvigt – det betyder, at dine nyrer ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for lokalbedøvelse – det er medicin, der gør et område følelsesløst
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager antikoagulerende medicin – det er blodfortyndende medicin, som forhindrer blodpropper
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en blødningsforstyrrelse – det betyder, at dit blod ikke størkner normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en infektion på det sted, hvor bedøvelsen skal gives
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske sygdomme, der forhindrer dig i at forstå undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke – det betyder at sige ja til at deltage efter at have forstået alle oplysninger om undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fedme med en BMI over 35 – BMI er et mål for, om din vægt passer til din højde

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2019

Forsøgssteder

Quadratus lumborum blok er en særlig type lokalbedøvelse, der gives som en indsprøjtning i rygområdet. Denne behandling blokerer nervesignaler i det område af kroppen, hvor operationen finder sted, hvilket hjælper med at reducere smerte efter kirurgi. Teknikken går ud på at placere bedøvelsesmidlet omkring en bestemt muskel i den nederste del af ryggen, som kaldes quadratus lumborum musklen. Når denne blokering udføres korrekt, kan den give effektiv smertelindring i flere timer efter operationen, hvilket betyder, at patienter muligvis har brug for mindre smertestillende medicin bagefter.

Rescue analgesi refererer til ekstra smertestillende medicin, som gives til patienter, når deres normale smertebehandling ikke er tilstrækkelig til at kontrollere deres ubehag. Denne type behandling bruges typisk, når patienter oplever gennembrudssmerter eller når den planlagte smertebehandling ikke virker så godt som forventet. Rescue analgesi kan omfatte forskellige typer smertestillende medicin, der gives efter behov for at sikre, at patienten har en acceptabel grad af komfort under genopretningsprocessen.

Undersøgte sygdomme:

Nyrekræft – Nyrekræft er en ondeartet svulst, der udvikler sig i nyrens celler. Sygdommen opstår, når normale nyreceller begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. I de tidlige stadier vokser kræften ofte langsomt inden for nyren selv. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan tumoren blive større og begynde at invadere det omkringliggende væv. Kræftcellerne kan også sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Denne spredning kan påvirke andre organer som lungerne, leveren eller knoglerne.

Forsøgs-ID:
2024-519910-30-00
Protokolkode:
QLB-N-2017
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Træning i gruppe og kolesterolmedicin (atorvastatin) til patienter med fremskreden bryst-, nyre-, æggestoks- og prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Finland
  • Sammenligning af morfin i rygmarven eller lidokain i blodet for bedre smertelindring efter robotkirurgi i øvre urinveje

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Sverige