Undersøgelse af sikkerheden og effekten af REGN17372 og linvoseltamab til voksne med recidiverende eller refraktær myelomatose

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Multiple Myeloma, som er en form for kræft i de hvide blodlegemer. Studiet fokuserer specifikt på personer med Relapsed/Refractory Multiple Myeloma, hvilket betyder, at sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke reagerer på den behandling, der er givet.

Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den foreløbige effekt af to typer medicin, der gives sammen. Den ene medicin er Linvoseltamab, og den anden er et stof med kodenavnet REGN17372. Begge typer er såkaldte bispecific monoclonal antibodies, hvilket er en form for målrettet behandling, der er designet til at binde sig til to forskellige mål på kræftcellerne eller immuncellerne for at hjælpe kroppen med at bekæmpe sygdommen.

Studiet er opdelt i to faser. I den første fase undersøges det, hvordan kroppen tåler forskellige mængder af medicinen, og hvad den mest sikre dosis er. I den anden fase undersøges det, hvor godt kombinationen af Linvoseltamab og REGN17372 virker på kræftcellerne, samt hvordan medicinen virker, når den gives alene.

1 fase 1: dosiseskalering

i denne del af undersøgelsen bliver sikkerheden og hvordan kroppen tåler medicinen vurderet.

der gives en kombination af to typer medicin, regn17372 og linvoseltamab, via en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre.

formålet er at finde den mest hensigtsmæssige dosis til senere brug.

2 fase 2: dosisudvidelse

i denne fase undersøges det, om medicinen har en effekt på sygdommen.

der vil blive givet enten en kombination af regn17372 og linvoseltamab eller kun linvoseltamab alene gennem en intravenøs infusion.

der vil løbende blive foretaget vurderinger af sygdommens udvikling og hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten, herunder faktorer som smerter og træthed.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have relaps/refraktær multipelt myelom, hvilket betyder, at din kræftsygdom er vendt tilbage efter behandling, eller at den ikke reagerer på den nuværende behandling.
  • Du skal have gennemført mindst 3 forskellige behandlingsforløb for din sygdom.
  • Du skal have prøvet alle andre tilgængelige behandlingsmuligheder, som lægerne mener kan hjælpe, eller de må ikke være en mulighed for dig.
  • Din ECOG-status skal være 1 eller 0, hvilket er en skala, læger bruger til at vurdere, hvor fysisk aktiv og i stand du er til at passe dine daglige gøremål.
  • Din sygdom skal kunne måles præcist ved hjælp af scanninger eller blodprøver, så lægerne kan se, om behandlingen virker.
  • Dine blodtal (hæmatologisk funktion), dit hjerte (kardiologisk funktion), din lever (hepatisk funktion) og dine nyrer (renal funktion) skal fungere normalt og tilstrækkeligt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har ikke-sekretorisk myelomatose, hvilket er en form for knoglemarvskræft, hvor kræftcellerne ikke producerer de specielle proteiner, man normalt kan måle i blodet.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv plasmacelleleukæmi, som er en aggressiv form for kræft i de hvide blodlegemer.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået konstateret amyloidose, en sygdom hvor unormale proteiner ophober sig i kroppens væv.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har Waldenström makroglobulinæmi, en type kræft i de hvide blodlegemer, der fører til et højt niveau af et bestemt protein i blodet.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har POEMS syndrom, som er en sjælden sygdom, der påvirker flere forskellige dele af kroppen, herunder nerverne.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kræftsvulster i hjernen eller hvis sygdommen har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft PML, som er en sjælden og alvorlig infektion i hjernen, der rammer immunforsvaret.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en neurokognitiv tilstand (problemer med hukommelse, tankegang eller forståelse) eller en bevægelsesforstyrrelse i centralnervesystemet.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft anfald (kramper) inden for de sidste 12 måneder før undersøgelsen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling med GPRC5D-målrettet immunterapi eller BCMAxCD3 bispecifikke antistoffer (specialdesignede medicinske proteiner, der hjælper immunforsvaret med at finde kræftcellerne).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
25.09.2026

Forsøgssteder

Linvoseltamab er et testlægemiddel, der gives som væske direkte i en åre. Det er designet til at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller ved at binde sig til specifikke proteiner på overfladen af kræftcellerne.

REGN17372 er et andet testlægemiddel, der gives som væske direkte i en åre. Dette stof fungerer ved at målrette specifikke proteiner på kræftcellerne for at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe sygdommen.

Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – Denne sygdom er en form for kræft i de hvide blodlegemer, der kaldes plasmaceller. Ved relapseret sygdom vender kræftcellerne tilbage efter en periode med bedring. Ved refraktær sygdom fortsætter kræftcellerne med at vokse, selvom man forsøger at behandle dem. Sygdommen udvikler sig ved, at de unormale celler ophobes i knoglemarven. Dette kan medføre, at de raske blodceller bliver fortrængt.

Forsøgs-ID:
2025-522776-93-00
Protokolkode:
R17372-HM-2493
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • JNJ-79635322 sammenlignet med teclistamab til patienter med tilbagefaldende eller behandlingsresistent multipelt myelom efter mindst 3 tidligere behandlinger

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland Norge +1
  • Fase 2-studie af JNJ-79635322 til patienter med tilbagefald eller refraktær multipelt myelom, som har fået mindst 3 tidligere behandlinger

    Rekrutterer

    1 1
    Italien Polen