Dette studie undersøger behandling af major depression, som er en alvorlig form for depression, der påvirker personens daglige funktionsevne betydeligt. Studiet fokuserer på patienter, som allerede modtager standard antidepressiv behandling med tabletter, men som ikke har oplevet tilstrækkelig bedring af deres symptomer. Det medicinske præparat, der testes, hedder Samyr og gives som injektion i musklen. Samyr anvendes som tilføjelsesbehandling til den eksisterende antidepressive medicin for at undersøge, om kombinationen kan give bedre resultater end den nuværende behandling alene.

Formålet med studiet er at undersøge, om Samyr injektioner er mere effektive end placebo injektioner, når de bruges sammen med den sædvanlige antidepressive behandling. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Dette sikrer objektive resultater. Behandlingseffekten måles primært ved hjælp af Montgomery Asberg Depression Rating Scale, som er et standardiseret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer.

Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende antidepressive medicin og samtidig modtage enten Samyr injektioner eller placebo injektioner over en bestemt periode. Der vil være regelmæssige besøg hos lægen, hvor symptomerne evalueres ved hjælp af forskellige bedømmelsesværktøjer, herunder Clinical Global Impression og Patient Global Impression skalaer, som måler både lægens og patientens vurdering af tilstanden og forbedringen. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje gennem hele studieforløbet for at sikre deltagernes velbefindende.