Undersøgelse af RVU120 og everolimus til børn med tilbagevendende eller fremskreden medulloblastom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af børn med medulloblastoma, som er en form for kræft i hjernen, der enten er vendt tilbage eller har udviklet sig yderligere. De specifikke typer, der undersøges, er Group 3 og Group 4 medulloblastoma. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og de mulige bivirkninger ved at bruge medicinen RVU120 alene eller i kombination med everolimus.

Behandlingen involverer anvendelsen af RVU120, som er en type medicin kaldet en CDK8-hæmmer, og everolimus, som gives som tabletter eller kapsler. Undervejs i undersøgelsen vil der blive fokuseret på at finde den mest passende dosis af medicinen, så den kan bruges mest effektivt og sikkert. Der vil blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have diagnosen medulloblastoma (en type kræft i hjernen), som enten er vendt tilbage eller er blevet værre efter den første behandling.
  • Din undertype af sygdommen skal være fastlagt gennem en methyleringstest, som er en specialiseret laboratorieundersøgelse, der ser på de kemiske mærker på dit DNA.
  • Du skal være mellem 3 år og 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du starter i undersøgelsen.
  • Du skal være i stand til at synke kapsler eller tabletter.
  • Dit kropsoverfladeareal (et mål for din krops størrelse baseret på højde og vægt) skal være mellem 0,4 og 2,5 kvadratmeter.
  • Patienter med metastaser (hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen) kan også deltage.
  • Du skal være helt restitueret fra bivirkninger efter tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling. Bivirkningerne skal være på et lavt niveau, som kaldes grad 1.
  • Dine organer og dit knoglemarv (det sted i knoglerne, hvor blodet dannes) skal fungere normalt.
  • Din neurologiske tilstand (din hjernes og dit nervesystems funktion) skal være stabil.
  • Du skal have et vist funktionsniveau, hvilket måles med specielle skalaer kaldet Karnofsky eller Lansky, som vurderer, hvor godt du kan klare dine daglige aktiviteter.
  • Hvis du er i en alder, hvor du kan få børn, skal du være villig til at bruge prævention (metoder til at undgå graviditet) under hele undersøgelsen.
  • Du eller dine forældre/værger skal kunne forstå undersøgelsen og skrive under på et informeret samtykke, som er et dokument, der forklarer alle detaljer om deltagelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være gravid eller ammende (stille mad til spædbørn).
  • Hvis du kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest i blodet, før du kan deltage.
  • Du må ikke have andre alvorlige sygdomme, som f.eks. infektioner (smitte i kroppen) eller problemer med hjertet, lungerne, leveren eller andre vigtige organer, som kan gøre det farligt at modtage behandlingen.
  • Du må ikke modtage anden behandling samtidig med dette forsøg.
  • Du må ikke have gennemgået en større operation, herunder en biopsi (hvor man tager en lille vævsprøve fra kroppen), inden for de sidste 14 dage.
  • Du må ikke have problemer med at optage næring fra tarmen, eller have fået fjernet en stor del af mave eller tarm, da det kan forhindre medicinen i at virke korrekt i kroppen.
  • Du må ikke tidligere have brugt medicin, der hæmmer bestemte proteiner i kroppen, kaldet en CDK8-hæmmer eller en mTOR-hæmmer (eksempler er medicin som everolimus, sirolimus eller temsirolimus).
  • Du må ikke være i en situation, hvor du ikke kan overholde de planlagte kontrolbesøg eller de undersøgelser, der er nødvendige for at holde øje med eventuelle bivirkninger.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
31.07.2026

Forsøgssteder

SEL120 er en type medicin, der tages som en kapsel, som skal undersøges for, hvordan den påvirker kroppen, både alene og sammen med anden medicin.

Everolimus er en medicin, der tages som en tablet, og som i dette forsøg bruges til at undersøge dens effekt, når den kombineres med den anden medicin.

Undersøgte sygdomme:

Medulloblastoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i lillehjernen, som er en del af hjernen. Den involverer en ukontrolleret vækst af celler, der danner en tumor. Sygdommen kan udvikle sig ved, at cellerne deler sig hurtigt og spreder sig i det centrale nervesystem. I visse tilfælde kan sygdommen vende tilbage efter en tidligere periode med stabilitet. Den kan også blive værre over tid, hvilket kaldes progression.

Forsøgs-ID:
2025-524031-39-00
Protokolkode:
MEDWAY
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Test af ny behandling med axitinib og etoposid mod tilbagevendende hjernetumorer (medulloblastom og ependymom) hos børn og unge

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Test af AloCELYVIR behandling hos børn og unge med hjernesvulst (DIPG eller medulloblastom)

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien