Undersøgelse af RPTR-1-201 og pembrolizumab til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af avancerede solide tumorer, som er kræftformer, der har udviklet sig til faste knuder i kroppen og har spredt sig. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og den foreløbige effekt af stoffet RPTR-1-201, som er en type T-celle-receptor bispecifik terapi. Denne type medicin er designet til at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftcellerne. Der vil også blive undersøgt, hvordan dette stof virker sammen med pembrolizumab, som er et monoklonalt antistof, der bruges til at hjælpe immunforsvaret.

Forløbet i undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase fokuseres der på at undersøge, hvor godt kroppen kan tåle medicinen, og om der opstår bivirkninger, når stoffet gives alene eller sammen med det andet lægemiddel. I den anden fase undersøges det, i hvor høj grad behandlingen er i stand til at mindske eller stoppe væksten af tumorerne. Medicinen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i blodbanen gennem et drop.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller derover på den dag, hvor du underskriver samtykkeerklæringen.
  • Der skal foretages en HLA-test, som er en blodprøve, der undersøger bestemte proteiner i dit immunforsvar, og resultatet skal bekræftes af en central kontrol.
  • Du skal have en kræftform i form af en solid tumor (en fast knude i kroppen), som enten er vokset lokalt i et område eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som ikke kan helbredes med nuværende behandling.
  • Din sygdom skal være blevet dokumenteret som værende fremskreden gennem billedundersøgelser eller symptomer, efter du har modtaget den normale standardbehandling.
  • Der må ikke være andre behandlingsmuligheder tilgængelige, som lægen vurderer vil kunne hjælpe dig med at få det bedre eller forlænge dit liv.
  • Du skal have modtaget et begrænset antal tidligere typer systemisk behandling (medicin, der spreder sig i hele kroppen, som f.eks. kemoterapi) for din kræft.
  • Du skal have mindst én målbar læsion, hvilket betyder en kræftknude, som er tydelig nok til, at lægerne kan måle dens størrelse præcist med billeder.
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt, hvilket betyder, at dine vitale organer som f.eks. nyrer og lever skal arbejde, som de skal.
  • Din ECOG Performance Status skal være 0 eller 1, hvilket er en skala, der måler, hvor aktiv og i stand du er til at udføre daglige aktiviteter trods din sygdom.
  • Du skal være villig og i stand til at følge de regler for prævention (forebyggelse af graviditet), som undersøgelsen kræver.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have aktiv leptomeningeal sygdom (en tilstand, hvor kræftceller har spredt sig til de beskyttende hinder omkring hjernen og rygmarven) eller hjerne metastaser (kræftceller, der har spredt sig til hjernen), som hverken er under kontrol eller bliver behandlet.
  • Du må ikke have væskeansamlinger, der ikke kan kontrolleres, såsom pleuraeffusion (væske omkring lungerne), perikardieeffusion (væske omkring hjertet) eller ascites (væske i bughulen), som kræver hyppig tømning (hvis væsken kommer tilbage inden for 14 dage efter indgrebet).
  • Du må ikke have modtaget systemisk kræftbehandling (behandling, der virker i hele kroppen, som f.eks. kemoterapi) eller strålebehandling i de sidste 2 uger før start på forsøget.
  • Du må ikke have en anden kendt form for malignitet (ondartet kræft), som udvikler sig eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste tre år.
  • Du må ikke have toksicitet (skadelige bivirkninger eller forgiftning i kroppen) som følge af tidligere kræftbehandling, som ikke er vendt tilbage til dit normale niveau eller er stabiliseret.
  • Du må ikke have fået en levende vaccine (en vaccine, der indeholder svækkede virus eller bakterier) i de sidste 28 dage før den første dosis af det undersøgte lægemiddel.
  • Du må ikke være med i et andet klinisk forsøg (et videnskabeligt studie med medicin) på samme tid.
  • Du må ikke have en medicinsk tilstand, herunder misbrug eller afhængighed af alkohol eller stoffer, som lægen eller forskerne vurderer vil gøre det usikkert for dig at deltage, hindre din evne til at følge forsøgets regler eller gøre det svært at tolke resultaterne af studiet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Hm Nou Delfos Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hzwuowxp Sol Pwztf Logroño Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
02.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Keytruda er en type medicin, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.

RPTR-1-201 er en ny form for behandling, der er designet til at hjælpe kroppens immunceller med at finde og bekæmpe kræftceller i kroppen.

Advanced Solid Tumor – En solid tumor er en type kræft, der dannes i kroppens væv. Denne tilstand opstår, når celler begynder at dele sig ukontrolleret og danner en fast masse. I et avanceret stadie har kræftcellerne spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Sygdommen kan påvirke forskellige organer og væv, hvor den vokser og fortrænger sundt væv. Processen involverer en fortsat udvikling af kræftcellerne, som bliver sværere at kontrollere over tid.

Forsøgs-ID:
2025-524010-28-00
Protokolkode:
RPTR-1-201-101
NCT ID:
NCT07293754
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Spanien