Undersøgelse af REGN7041 til voksne med aktiv ikke-infektiøs uveitis i det bageste øjenafsnit

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet REGN7041 til behandling af Non-infektiøs uveitis, som er en betændelsestilstand i øjet, der ikke skyldes infektion. I dette tilfælde er det specifikt tilstanden, der påvirker den bageste del af øjet, også kaldet posterior segment. Behandlingen foregår ved en intravitreal injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes direkte ind i selve glaslegemet i øjet.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert det er at bruge REGN7041, både i selve øjet og i resten af kroppen, ved både enkelte og gentagne doser. Under forløbet vil der blive fulgt nøje med i eventuelle bivirkninger og hvordan kroppen reagerer på det nye stof.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose med ikke-infektiøs uveitis, som er en betændelsestilstand i øjets indre lag, der ikke skyldes bakterier eller vira.
  • Betændelsen skal kunne findes i den forreste, midterste, bagerste eller hele øjet (panuveitis). Hvis det er den forreste del, skal der også være tegn på betændelse i den bagerste del af øjet.
  • Sygdommen skal være aktiv, hvilket betyder, at betændelsen er i gang lige nu.
  • Hvis du deltager i del A af undersøgelsen, skal dit syn (målt som best corrected visual acuity, hvilket er dit bedste syn med briller eller kontaktlinser) ligge mellem 10 og 65 bogstaver på en standardiseret synstest.
  • Hvis du deltager i del B af undersøgelsen, skal dit syn ligge mellem 10 og 74 bogstaver på den samme standardiserede synstest.
  • Undersøgelsen er åben for både mænd og kvinder.
  • Deltagere skal være i aldersgruppen 3 til 6 år.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis dit syn er for svagt, må du ikke deltage. Dette måles ved at se, om du kan læse 30 eller færre bogstaver i en bestemt synstest (kaldet BCVA), hvilket svarer til et syn på 20/250 eller værre.
  • Hvis dit tryk inde i øjet (kaldet intraokulært tryk eller IOP) er for lavt, altså under 5 mm Hg, må du ikke deltage.
  • Hvis dit tryk inde i øjet er for højt, altså over 25 mm Hg på studiets første dag, må du ikke deltage.
  • Hvis du har eller er mistænkt for at have infektiøs uveitis, må du ikke deltage. Dette er en tilstand, hvor der er en betændelse i øjets midterste lag, som skyldes en infektion (for eksempel fra bakterier eller vira).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

REGN7041 er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning direkte i øjet. Det er designet til at målrette specifikke dele af immunforsvaret for at hjælpe med at behandle betændelse i de bageste dele af øjet.

Undersøgte sygdomme:

Noninfectious Uveitis – Denne tilstand er en betændelsestilstand i de midterste lag af øjet. Betændelsen skyldes ikke en infektion, men opstår i stedet på grund af kroppens eget immunforsvar. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af øjets indre strukturer. Den kan udvikle sig ved at skabe rødme, irritation og uklarhed i øjet. Processen kan medføre, at de indre væsker i øjet bliver uklare.

Forsøgs-ID:
2025-521713-57-00
Protokolkode:
R7041-NIU-24123
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af adalimumab og tocilizumab til behandling af alvorlig øjenbetændelse hos personer med Behçets sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af medicinen baricitinib til behandling af øjenbetændelse (uveitis) hos børn og unge med gigt eller kronisk uveitis

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Spanien