Dette kliniske forsøg undersøger behandling af gastrointestinale kræftformer, som er kræft i fordøjelsessystemet. Forsøget omfatter forskellige typer af kræft, herunder adenocarcinom i bugspytkirtlen, adenocarcinom i galdevejene (som kan være i eller uden for leveren eller i galdeblæren), adenocarcinom i tyktarmen og adenocarcinom i mavesækken, overgangen mellem spiserør og mavesæk eller spiserøret. Alle disse kræftformer er sygdomme, hvor der ikke kan foretages operation, eller hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Det lægemiddel, der undersøges, hedder Raludotatug Deruxtecan og har kodenavnet MK-5909. Dette lægemiddel gives som en infusion, hvilket betyder, at det gives direkte ind i en blodåre over en periode.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt lægemidlet virker, og hvor sikkert det er for deltagere med disse typer af kræft. Undersøgelsen vil måle, hvor mange deltagere oplever, at deres kræft bliver mindre eller forsvinder efter behandlingen. Derudover vil undersøgelsen også se på, hvor længe denne forbedring varer, hvor længe det tager, før sygdommen forværres, og hvor længe deltagerne overlever. Sikkerheden af behandlingen vil blive vurderet ved at registrere eventuelle bivirkninger, som deltagerne oplever, og hvor mange der må stoppe behandlingen på grund af disse bivirkninger.
Deltagere i undersøgelsen skal have en af de nævnte kræftformer, som ikke kan opereres, eller hvor kræften har spredt sig, og de skal tidligere have modtaget behandling for deres kræft. Behandlingen med lægemidlet kan vare op til tolv måneder. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Undersøgelsen er åben, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Spanien