Undersøgelse af GSK5764227 alene og i kombination hos patienter med fremskreden uhelbredelig eller metastatisk kræft i mave-tarmkanalen, som tidligere har modtaget behandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af gastrointestinale tumorer, som er kræftsvulster i mave-tarm-systemet, særligt hos patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, der ikke kan opereres. Forsøget fokuserer især på patienter med metastatisk kolorektal cancer, hvilket betyder kræft i tyktarmen eller endetarmen, der har spredt sig til andre dele af kroppen.

Behandlingen i studiet omfatter et nyt lægemiddel kaldet GSK5764227, som gives som pulver, der opløses og gives direkte i blodet gennem et drop (intravenøs anvendelse). Lægemidlet vil blive testet både alene og i kombination med andre behandlinger. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt lægemidlet virker, og hvor sikkert det er at bruge hos patienter, der tidligere har modtaget anden behandling for deres kræftsygdom.

I løbet af studiet vil deltagerne blive tildelt forskellige doser af lægemidlet. Lægerne vil løbende følge patienterne for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Det er vigtigt at bemærke, at dette er et såkaldt fase 1b/2-studie, hvilket betyder, at lægemidlet stadig er i de tidlige stadier af udvikling og afprøvning hos mennesker.

1 Start af klinisk forsøg

Du vil modtage GSK5764227 som er et lægemiddel i pulverform, der gives som drop i en blodåre (intravenøs infusion)

Dette forsøg er for personer med fremskreden mave-tarm kræft, der ikke kan opereres eller har spredning

2 Behandlingsperiode

Du vil blive tildelt en af to forskellige doser af lægemidlet GSK5764227

Lægemidlet gives som intravenøs behandling gennem et drop

Din kræft vil blive målt regelmæssigt for at vurdere effekten af behandlingen

3 Opfølgning og vurdering

Lægerne vil vurdere om tumoren bliver mindre (hvilket kaldes respons på behandlingen)

Der vil blive taget regelmæssige målinger af dine organer for at sikre, at de fungerer normalt

Din almentilstand vil blive vurderet løbende via ECOG-skalaen, som er et mål for fysisk formåen

4 Afslutning af forsøget

Forsøget fortsætter indtil marts 2028

Din deltagelse kan afsluttes tidligere hvis behandlingen ikke virker eller der opstår uacceptable bivirkninger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel eller have nået den lovlige samtykkealder i det land, hvor undersøgelsen finder sted
  • Du skal have fået bekræftet gennem vævsprøve, at du har fremskreden tyktarms- eller endetarmskræft, som ikke kan opereres
  • Du skal tidligere have modtaget 1-2 behandlingsforløb mod fremskreden tarmkræft, som inkluderer:
    • Behandling med fluoropyrimidin
    • Behandling med oxaliplatin og/eller irinotecan
    • Behandling med antistoffer mod VEGF og/eller EGFR (hvis disse behandlinger er tilgængelige)
  • Du skal have mindst én målbar tumor som kan følges på scanninger
  • Du skal kunne levere en vævsprøve fra tumoren – enten en ny prøve eller en tidligere taget prøve
  • Din fysiske tilstand skal være god (ECOG status 0 eller 1) og må ikke være blevet værre i de seneste 2 uger før start
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Deltagere under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer, der har aktiv infektion eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Personer der har fået kemoterapi (behandling med cellegifte) inden for de sidste 4 uger
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme (sygdomme i hjerte og blodkar)
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Personer med kendt alkohol- eller stofmisbrug
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke (ikke kan forstå og godkende deltagelse i studiet)
  • Personer med psykiatriske lidelser der kan påvirke deres evne til at deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH Bochum Tyskland
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza Brzozów Polen
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. z o.o. Otwock Polen
Muenchen Klinik gGmbH München Tyskland
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Cenmsfpoq Updidzybgtlavr Smqnshobp Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Hugozhpe Udynhxvgwpuvc Mctsapr Df Vwqziumuvs Santander Spanien
Imfrhc Bonheiden Belgien
Dpyomklf Oq Helsinki Finland
Cvvpdq Hhwpleiuqbx Utekijadpxbda Do Dsxvd Dijon Frankrig
Lavxifbr Oerwiisydqbc Shrvkhgrlqfrdxmqu Lübeck Tyskland
Amblbemt Uaqamwziry Hbjzzwdz Lørenskog Norge
Nezqnyom Itpmfggp Onoewmclb Ilj Myeav Sikbxaclnnxhnfqucrqlhuquotrh Iqrgojts Bouxrigv Krakow Polen
Hhipdzzg Dv Lc Sobkz Cvdo I Spgt Pmh Barcelona Spanien
Uaeqmvd Uivhhgbppc Hyqnoysq Uppsala Sverige
Enagyhv Umiqscmaffhx Mifqmfu Cwykrge Rauigberi (skegnfu Mzk Rotterdam Holland
Hcddkwxc Usmvrdnwuv Cbwlazw Hjyqgaxn Helsinki Finland
Hmjqekxw Vgbx ddkmwwvg Barcelona Spanien
Ujbaregsoypxegvkywwir Dbazbjdlfrw Ayo Düsseldorf Tyskland
Ivixqybj Phfixyvjvsdeeka Ccynfg Cphhpk Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.08.2025
Finland Finland
rekrutterer
15.08.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.08.2025
Holland Holland
rekrutterer
15.08.2025
Italien Italien
rekrutterer
15.08.2025
Norge Norge
rekrutterer
15.08.2025
Polen Polen
rekrutterer
15.08.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.08.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
15.08.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

GSK5764227 er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af fremskreden kræft i mave-tarm-systemet, som ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Dette lægemiddel testes både alene og i kombination med andre behandlinger. Det er særligt rettet mod patienter, der tidligere har modtaget anden behandling for deres kræftsygdom. Lægemidlet er stadig i de tidlige faser af klinisk afprøvning, hvor man undersøger både hvor godt det virker og hvor sikkert det er at bruge.

Undersøgte sygdomme:

Gastrointestinale neoplasmer – En gruppe af svulster eller tumorer, der udvikler sig i fordøjelseskanalen og tilhørende organer. Disse kan opstå hvor som helst i mave-tarm-kanalen, fra spiserøret til endetarmen. Tilstanden begynder ofte med unormal cellevækst i vævet, der danner fordøjelsessystemets indre overflade. Sygdommen kan påvirke forskellige dele af fordøjelsessystemet på forskellige måder. Symptomerne kan variere afhængigt af, hvor i fordøjelsessystemet svulsterne er lokaliseret. Tilstanden kan udvikle sig over tid og påvirke fordøjelsessystemets normale funktion.

Forsøgs-ID:
2025-520672-26-00
Protokolkode:
223675
NCT ID:
NCT06885034
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Hvordan påvirker kræftbehandling evnen til at høre og forstå tale i støjende omgivelser?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Finland
  • Undersøgelse af lægemidlet BAY2927088 til behandling af kræftsvulster med HER2-mutationer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Frankrig Italien Spanien