Dette undersøgelsesstudie handler om akut myeloid leukæmi, som er en type kræft i blodet og knoglemarven, hvor de hvide blodlegemer vokser ukontrolleret. Studiet undersøger behandling til patienter, der netop har fået stillet diagnosen, og som ikke kan tåle den sædvanlige intensive kemoterapi på grund af høj alder eller andre sygdomme. Behandlingen i studiet består af forskellige kombinationer af lægemidler. Den ene gruppe vil få en kombination af tre lægemidler: venetoclax, azacitidin og quizartinib (også kaldet AC220). Den anden gruppe vil få en kombination af to lægemidler: venetoclax og azacitidin. Quizartinib gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne overlever med den tredobbelte kombination af venetoclax, azacitidin og quizartinib sammenlignet med standardbehandlingen med venetoclax plus azacitidin. Studiet vil også undersøge andre vigtige forhold såsom hvor længe patienterne lever uden forværring af sygdommen, hvor mange der opnår fuldstændig eller delvis forsvinden af kræftcellerne, hvor mange der overlever de første 30 og 60 dage, og om der kan findes målbare rester af sygdommen i kroppen ved hjælp af forskellige laboratorieundersøgelser. Derudover vil man se på, hvor længe det tager, før sygdommen kommer tilbage, om patienterne får bedre livskvalitet, og hvor ofte de har behov for blodtransfusioner.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den tredobbelte kombination eller den dobbelte kombination af lægemidler. Behandlingen fortsætter i en periode, hvor patienterne jævnligt bliver undersøgt for at se, hvordan behandlingen virker. Der vil blive taget blodprøver og foretaget andre undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og for at tjekke for eventuelle bivirkninger af lægemidlerne. Patienterne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og helbred under behandlingen. Studiet forventes at vare flere år for at kunne indsamle tilstrækkelig information om behandlingernes langsigtede effekt.



Spanien