Undersøgelse af visugromab sammenlignet med placebo til patienter med kræftrelateret kakeksi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger kræftrelateret kacheksi, som er en tilstand hvor personer med fremskreden kræft oplever vægttab og tab af muskelmasse. Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet Visugromab (CTL-002), som gives som en infusion direkte i blodbanen. Nogle deltagere vil i stedet få placebo for at kunne sammenligne virkningen. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om Visugromab kan hjælpe personer med kræftrelateret kacheksi ved forskellige doser af medicinen.

Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt til at modtage enten Visugromab (CTL-002) eller placebo gennem en infusion. Behandlingen vil foregå over en periode på op til 12 måneder. I løbet af denne tid vil der blive foretaget målinger af kroppsvægt, appetit og muskelmasse. Muskelmassen måles ved hjælp af scanninger som CT eller MRI, som er billeder af kroppens indre. Der vil også blive gennemført en simpel fysisk test hvor deltageren rejser sig og sætter sig på en stol flere gange i løbet af 30 sekunder for at vurdere muskelstyrke og funktion.

Under hele forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hvor alvorlige de er. Deltagerne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres velbefindende, appetit, livskvalitet og hvordan de oplever deres tilstand og eventuelle ændringer i den. Der vil desuden blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet. Forsøget vil også følge deltagernes overlevelse og hvordan deres kræftsygdom udvikler sig under behandlingen.

1 Start på behandlingen

Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten visugromab eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt stof, der ser identisk ud som den rigtige medicin.

Dette er en dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken du eller din læge vil vide, hvilken behandling du får under forsøget.

2 Administration af medicin

Du vil modtage visugromab eller placebo som en infusion i en vene.

Infusionen gives direkte ind i blodårerne gennem et drop.

Den specifikke dosis, hyppighed og varighed af behandlingen er ikke angivet i de tilgængelige oplysninger.

3 Målinger ved baseline

Ved starten af forsøget vil din kropsvægt blive målt. Dette er udgangspunktet, som senere målinger vil blive sammenlignet med.

Din appetit vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema kaldet FAACT, som indeholder 5 spørgsmål om appetitløshed.

Der kan blive taget billeder af din muskelmasse ved hjælp af CT-scanning eller MR-scanning i lænderegionen.

4 Behandlingsperiode op til 12 uger

Behandlingen fortsætter i en periode på op til 12 uger.

I denne periode vil du modtage den tildelte behandling med visugromab eller placebo.

5 Vurdering efter 12 uger

Efter 12 uger vil din kropsvægt blive målt igen for at se, om der er sket ændringer fra starten.

Din appetit vil blive vurderet igen ved hjælp af det samme spørgeskema.

Din muskelmasse kan blive målt igen ved hjælp af CT- eller MR-scanning.

Du vil blive bedt om at gennemføre en funktionstest, hvor du skal rejse dig op og sætte dig ned fra en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder.

Din fysiske aktivitet vil blive vurderet for at se, hvor meget du bevæger dig i hverdagen.

6 Spørgeskemaer om livskvalitet

Du vil blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer gennem hele forsøget.

FAACT-spørgeskemaet vurderer, hvordan appetitløshed og vægttab påvirker dig.

Du vil blive bedt om at vurdere, hvor alvorlige dine symptomer er, og om de har ændret sig over tid.

Der er også et spørgeskema om livskvalitet specielt designet til patienter med fremskreden kræft.

7 Blodprøver

Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i dit blod.

Disse prøver vil vise den højeste koncentration og den laveste koncentration af medicin i dit blod.

8 Sikkerhedsovervågning

Gennem hele forsøget vil du blive overvåget for bivirkninger.

Alle uventede hændelser, deres type og alvorlighed vil blive registreret.

Det vil blive noteret, om bivirkningerne er relateret til behandlingen, og om de er alvorlige.

9 Vurdering af kræftsygdom

Din kræftsygdom vil blive vurderet for at se, hvordan den reagerer på behandlingen.

Der vil blive foretaget en vurdering af din overlevelse gennem forsøget.

10 Opfølgning

Efter behandlingsperioden vil der være en opfølgningsperiode.

Den nøjagtige varighed af opfølgningen er ikke angivet i de tilgængelige oplysninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for den indledende undersøgelse
  • Du skal have oplevet vægttab, hvilket betyder at du har tabt dig i vægt uden at have forsøgt det
  • Du skal have fremskreden kræft, hvilket betyder at kræftsygdommen er i et senere stadie
  • Andre krav fastsat i undersøgelsesplanen skal også være opfyldt
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg
  • For at få detaljeret information om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med din læge eller det forskerteam, der er ansvarligt for forsøget
  • Generelt kan der være begrænsninger relateret til andre sygdomme, medicin du tager, eller din generelle helbredstilstand, men disse er ikke specificeret i de tilgængelige data

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Oncolab S.R.L. Craiova Rumænien
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Großhansdorf Tyskland
Ovidius Clinical Hospital S.R.L. Ovidiu (Rumænien) Rumænien
Pelican Impex S.R.L. Oradea Rumænien
Pratia Hematologia Sp. z o.o. Katowice Polen
Mbal Za Zhensko Zdrave Nadezhda OOD Sofia Bulgarien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Medical Centre Futuremeds EOOD Plovdiv Bulgarien
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Oncomed S.R.L. Timisoara Rumænien
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Johanniter GmbH Bonn Tyskland
Jagiellońskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. Krakow Polen
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Sørlandet sykehus Kristiansand Kristiansand Norge
Muenchen Klinik gGmbH München Tyskland
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Centre Regional Lutte Contre Le Cancer Strasbourg Frankrig
St James’s Hospital Dublin Irland
Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej Jelenia Góra Polen
Futuremeds S.R.L. Craiova Rumænien
Complex Oncology Center Vratsa EOOD Vratsa Bulgarien
Specialized Hospital For Active Treatment Of Oncology Haskovo EOOD Haskovo Bulgarien
Dijklander Ziekenhuis Hoorn Holland
Ccaqpj Lkya Btesyb Lyon Frankrig
Wrwbzowqnzb Wphxlapovqguqeowiqyv Clphpwv Ohcrufavy I Tyibzvbltbfye Io Mlymkdfomzj W Lmnod Łódź Polen
Romamuwrdr Sobpnvv Svqsuthfiypnxrj Iud Duv Wqsidjhivg Bnqioaaqfqlp Grudziądz Polen
Myvfsyikt sckdjj Horovice Tjekkiet
Ml Pbdqqjf Jyruvp Mctfhyhnki Kvshkqmzh Sqyjorpvlsqkyjxyyd Slptna Jrjof Lublin Polen
Ppgz Tljsx Hgigrkgp Usgusguvxuhv Sabadell Spanien
Hehff Buosan Hv Bergen Norge
Ayjgvids Uawdvgwqhm Hceqxpal Lørenskog Norge
Fqnnxywf nalvhkjba Mlvvx a Hlocios Prag Tjekkiet
Iujeroyr Rgdkeoprg Pwd La Sauabu Drw Tswjoh Dvse Ayljzqi Iakw Sgdzhc Meldola Italien
Uvbplhlzqi Hsyhfeue Czqirtg Köln Tyskland
Uptqhnzdbzhgjgvcnvjvp Wmsqqtmkx Apz Würzburg Tyskland
Hckchsky Vyuy dbzflvhv Barcelona Spanien
Hfsoqhzm Uktdaigcewuco dd A Cauvjf A Coruña Spanien
Fvpuamlywc Stlmr Skhl Sevilla Spanien
Ggij Mlgqhcr Siphze Bukarest Rumænien
Sa Vjmobzgmapnquwb Uzypjafaor Hwvlgdzm Dublin Irland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
19.01.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
19.01.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
19.01.2026
Irland Irland
rekrutterer endnu ikke
19.01.2026
Italien Italien
rekrutterer
19.01.2026
Norge Norge
rekrutterer
19.01.2026
Polen Polen
rekrutterer
19.01.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
19.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
19.01.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
19.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
19.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Visugromab er et lægemiddel, der undersøges i dette forsøg til behandling af kræftrelateret kakeksi (vægttab og svækkelse forbundet med kræft). Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe patienter med at bekæmpe de symptomer, der opstår, når kroppen mister vægt og muskelmasse på grund af kræft.

Placebo er en behandling uden aktive lægemiddelstoffer, som bruges til sammenligning med visugromab. Det ser ud som det rigtige lægemiddel, men indeholder ingen aktive ingredienser. Dette hjælper forskerne med at måle, hvor effektivt visugromab virker.

Cancer-associated Cachexia – Kræftrelateret kacheksi er en tilstand der opstår hos patienter med kræft og er kendetegnet ved progressivt vægttab og muskelsvind. Tilstanden medfører et ufrivilligt tab af kropsvægt, især af muskelmasse, som ikke kan vendes ved almindelig ernæring. Patienter med denne lidelse oplever ofte nedsat appetit og manglende lyst til at spise. Tilstanden påvirker kroppens stofskifte, hvilket gør det svært at opretholde normal kropsvægt selv ved tilstrækkeligt fødeindtag. Muskelstyrken reduceres gradvist, hvilket kan påvirke patientens evne til at udføre daglige aktiviteter. Kræftrelateret kacheksi er en kompleks metabolisk forstyrrelse der involverer både kræftsygdommen og kroppens reaktion på denne.

Forsøgs-ID:
2025-523533-25-00
Protokolkode:
CTL-002-006
NCT ID:
NCT07112196
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Et studie af NGM120 hos patienter med tyktarmskræft og cachexia – undersøgelse af lægemidlets virkning på kropsvægt og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Tjekkiet Ungarn Polen Slovakiet
  • Undersøgelse af ponsegromab til voksne med bugspytkirtelkræft der har spredt sig og forårsaget betydeligt vægttab og træthed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Frankrig Tyskland Italien Polen +2