Dette studie undersøger hyperkaliæmi, som er en tilstand hvor der er for høje niveauer af kalium i blodet. I studiet bruges lægemidlet patiromer, som gives som pulver til oral suspension. Patiromer findes i to forskellige styrker, 1 gram og 2 gram, og tages gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge hvordan forskellige doser af patiromer påvirker kaliumniveauerne hos børn under 12 år, der har for højt kalium i blodet.
Studiet er delt op i to dele og er åbent, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved hvilken behandling der gives. I den første del af studiet får børnene patiromer i 28 dage, og lægen vil måle kaliumniveauerne i blodet på forskellige tidspunkter for at se hvordan medicinen virker. Der vil blive taget blodprøver ved start af studiet og derefter på dag 3, dag 7, dag 14 og dag 28. Efter de første 28 dage kan børnene fortsætte i en forlængelsesperiode hvor sikkerheden ved længere tids behandling undersøges. Den maksimale daglige dosis er 25 gram, og behandlingsperioden kan vare op til 56 uger.
Under hele studiet vil børnene blive undersøgt nøje for at se om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer måling af vitale tegn som blodtryk og puls, EKG-undersøgelse af hjertet, og forskellige blodprøver. Blodprøverne vil blandt andet vise niveauerne af magnesium, calcium, fosfat, fluorid, kreatinin, bikarbonat og urinstof. Lægen vil også holde øje med om kaliumniveauerne bliver for lave eller stadig er for høje under behandlingen. Studiet forventes at være færdigt i oktober 2028.



Belgien
Finland
Frankrig
Grækenland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Rumænien
Slovakiet
Ungarn 