Dette studie undersøger erosiv øsofagitis, en tilstand hvor spiserøret bliver irriteret og beskadiget på grund af mavesyre, der strømmer tilbage fra maven. Erosiv øsofagitis kan forårsage symptomer som halsbrand, synkebesvær og brystsmerter. Behandlingen i studiet involverer pantoprazol, et lægemiddel der reducerer produktionen af mavesyre og hjælper med at beskytte spiserøret mod yderligere skade. Deltagerne vil modtage enten en lav eller høj dosis af pantoprazol i form af tabletter, der tages gennem munden.
Formålet med studiet er at undersøge om pantoprazol kan opretholde helbredelsen af erosiv øsofagitis hos børn og unge i alderen 1 til 17 år. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken dosis af medicinen der gives. Før deltagerne kan starte i vedligeholdelsesfasen af studiet, skal de have gennemgået en helbredelsesperiode på op til 8 uger med syrehæmmende medicin for at hele deres beskadigede spiserør.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt i 24 uger for at se, om deres spiserør forbliver helet. Dette vil blive kontrolleret ved hjælp af endoskopi, en procedure hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ned gennem munden for at undersøge spiserøret. Deltagerne eller deres forældre skal også udfylde dagbøger og spørgeskemaer for at registrere symptomer og bivirkninger. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og målinger af blodtryk og puls.



Belgien
Slovakiet
