Dette studie undersøger major depression (svær depression), som er en alvorlig sindssygdom, der påvirker en persons humør, tanker og evne til at fungere i hverdagen. Studiet sammenligner virkningen og sikkerheden af Samyr tabletter med placebo tabletter hos patienter, der allerede får behandling med antidepressive lægemidler, men som ikke har oplevet tilstrækkelig bedring af deres symptomer. Deltagere i studiet vil også fortsætte med at tage deres nuværende antidepressive medicin sammen med enten Samyr eller placebo.
Formålet med studiet er at vise, om Samyr tabletter er bedre end placebo til at forbedre depressive symptomer hos personer med mild til moderat depression, når det gives sammen med deres eksisterende antidepressive behandling. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten Samyr eller placebo. Det er også dobbelt-blindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Studiet vil vare i seks uger, hvor deltagerne skal tage deres tildelte medicin dagligt sammen med deres nuværende antidepressive behandling. Under studiet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt af læger, som vil vurdere deres depressive symptomer ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og vurderingsskalaer. Disse vurderinger hjælper med at måle, om behandlingen forbedrer patienternes tilstand over tid. Deltagerne skal møde op til flere besøg på hospitalet eller klinikken for at blive undersøgt og for at få deres medicin.
Italien 
